글쓴이

Fabiola Negron

Director of Food Safety

식품 온라인 판매에 대한 FDA의 요건은 무엇입니까?

8월 27, 2021

Amazon과 같은 플랫폼을 통해 온라인으로 식품을 판매하는 많은 회사들이 Registrar Corp에 미국 식품의약청(FDA) 표준을 준수하기 위해 취할 수 있는 조치를 요청했습니다. 미국 내 고객에게 온라인으로 식품을 판매하는 회사는 일반적으로 해상 화물, 항공 화물 또는 트럭과 같은 전통적인 채널을 통해 판매하는 식품 회사와 동일한 FDA 요건을 따라야 합니다.

미국 유통을 위해 식품을 준비하는 방법을 알아보려면 계속 읽어보십시오.

FDA 등록 및 미국 대리인 인간 또는 동물의 소비를 위해 식품을 제조, 가공, 포장 또는 보관하는

모든 시설은 FDA에 등록해야 합니다. 귀하의 시설이 상기 기능에 관여하는 경우, FDA에 등록해야 할 수 있습니다. 등록 시설은 짝수 연도의 10월 1일부터 12월 31일까지 등록을 갱신해야 합니다. Registrar Corp는 FDA 등록을 도와드릴 수 있습니다.

귀하의 시설이 미국 이외 지역에 위치한 경우, 등록 시 미국 대리인을 지정해야 합니다. 미국 대리인은 미국에 소재한 대리인으로서 식품 시설의 배송에 대한 FDA의 질문에 답변하고 검사를 준비하는 데 도움을 줄 수 있습니다. FDA는 종종 조사 및 규제 문의에 즉각적인 응답을 요구하기 때문에 미국 대리인은 하루 24시간 대기해야 합니다. Registrar Corp를 미국 대리인으로 지정하면 당사의 규제 전문가가 전문가의 지원과 연중 규정 준수를 제공합니다.

사전 통지 식품을 미국으로 배송하기

전에 FDA는 배송 대기 중 도착을 FDA에 알리기 위해 사전 통지를 제출할 것을 요구합니다. 배송에 대해 알고 있는 사람은 누구나 사전 통지를 제출할 수 있습니다.

사전 통지는 다음 이상으로 FDA에 제출해야 합니다.
• 도로로 도착하는 경우 2시간
• 항공 또는 철도로 도착하는 경우 4시간
• 물에 도착하는 경우 8시간 국제 우편으로 도착하는 발송물의

경우, 포장물을 배송하기 전에 사전 통지를 제출해야 합니다. Registrar Corp는 귀하의 사전 통지가 적시에 적절하게 제출되도록 도와드릴 수있습니다.

라벨링

FDA는 식품의 라벨에 대한 광범위한 요건을 가지고 있으며, 라벨링 오류는 미국 입국항에서 화물을 보관하는 주요 원인 중 하나입니다. 제품 라벨은 영양 정보 표시 방법, 주장 등을 포함한 모든 관련 FDA 라벨 규정을 준수해야 합니다.

FDA는 최근 모든 식품 사업부에 새로운 라벨링 규칙 준수를 위해 업데이트된 라벨을 확보하도록 요구했습니다. 모든 식품 사업은 2021년 1월 1일부터 이러한 규정을 준수해야 합니다. Registrar Corp의 규제 전문가는 FDA의 새로운 규칙 준수를 위해 귀하의 라벨을 검토할 수 있습니다.

식품 안전 계획

FDA는 대부분의 식품 시설이 위험 분석 및 위험 기반 예방 통제(HARPC) 식품 안전 계획을 개발하고 이행하도록 요구합니다. 이러한 계획에는 알려지고 합리적으로 예측 가능한 식품 위험뿐만 아니라 이러한 위험에 대한 문서화된 통제 수단에 대한 분석이 포함됩니다.

시설의 식품 안전 계획은 식품 안전 시스템 개발에 필요한 교육 또는 경험을 갖춘 예방 통제 유자격 개인(PCQI)이 작성하고 감독해야 합니다.

대부분의 시설은 HARPC 식품 안전 계획의 요건을 준수해야 하지만 일부 예외가 있습니다. 예를 들어, 해산물 및 주스 회사는 위험 분석 및 중요 통제 지점(HACCP) 계획을 구현해야 합니다.

Registrar Corp의 식품 안전 전문가는 FDA 준수 식품 안전 계획을 개발하거나 검토할 수 있습니다. 또한 Registrar Corp의 100% 온라인 자기 주도형 PCQI 교육을 완료하면 FSPCA PCQI 교육 수료증을 받을 수있습니다.

FSVP 대리인 외국 공급업체 검증 프로그램(FSVP)
규칙에
따라, 미국 진입 당시 식품의 미국 소유자 또는 인수자는 해당 제품에 대한 FSVP를 개발하고 이행해야 합니다.

수출자가 미국 입국 시 소유주 또는 인수자가 없는 식품을 운송하는 경우, 수출자는 서명된 동의 진술서에 의해 확인된 FSVP 대리인을 지정해야 합니다. 예를 들어, 식품 회사가 Amazon과 같은 서비스를 통해 미국 창고로 제품을 배송하고 미국 소유자가 없는 경우, FSVP 요건을 충족하도록 FSVP 대리인을 지정해야 합니다.

FSVP 대리인은 무엇보다도 공급업체의 식품에 합리적으로 예측 가능한 위험을 판단하고, 외국 공급업체의 FDA 표준 준수를 확인하며, 제품 라벨에 알레르기 유발 항원이 포함되어 있음을 확인하고, 필요한 경우 시정 조치를 수행하는 FSVP를 작성하고 이행할 책임이 있습니다.

FSVP 대리인은 FSVP 책임을 수행하는 데 필요한 교육 또는 경험이 있는 적격 개인이어야 합니다. 이 대리인은 대리인이 FSVP를 유지하기로 동의한 모든 제품에 대해 FSVP가 적절히 개발되고 정기적으로 업데이트되도록 보장해야 합니다. Registrar Corp의 유자격자는 식품의 FSVP 대리인 역할을 할 수 있습니다.

온라인으로 식품을 판매하기 위한 FDA 요건에 도움이 필요하십니까? 당사의 규제 전문가들이 FDA 관련 요구 사항을 도와드릴 수 있습니다. 자세한 내용은 +1-757-224-0177번으로 전화하거나 로 24시간 규제 상담사와 채팅하십시오https://www.registrarcorp.com/livehelp.

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Fabiola Negron

Director of Food Safety

Widely respected in the Food Safety industry, Fabiola provides insightful education to food and beverage companies worldwide on U.S. FDA regulations resulting from the passage of the Food Safety Modernization Act (FSMA) in 2011. Her expertise in creating and reviewing Food Safety plans, helping U.S. importers comply with Foreign Supplier Verification Program (FSVP) regulations, and leading our Food Safety team have helped hundreds of companies comply with FDA food and beverage requirements.

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