안전하고 투명한 공급망에서 PCQI의 역할

식품 안전은 시설의 하역장에서 시작되지 않습니다. 즉, 재료 및 재료원에서 업스트림에서 시작됩니다. 오늘날의 공급망은 그 어느 때보다도 복잡하며, 종종 대륙을 넘어 수십 개의 공급업체를 포함하고 있습니다. 이러한 환경에서 PCQI(Preventive Controls Qualified Individual)는 업스트림 위험으로부터 시설을 보호하고 벤더가 규제 및 안전 기대치를 모두 충족하도록 하는 데 매우 중요합니다.

PCQI는 단순히 서류 작업만 관리하는 것이 아니라, 자재가 생산에 도달하기 훨씬 전에 오염, 잘못된 라벨링 또는 불순화 가능성을 줄이는 검증되고 추적 가능하며 탄력적인 공급망을 구축하고 있습니다.

1. PCQI는 위험 기반 공급업체 평가를 수행합니다.

모든 성분과 공급업체가 동일한 수준의 위험을 수반하는 것은 아닙니다. PCQI는 다음을 평가하여 공급업체 승인 및 모니터링에 대한 위험 기반 접근 방식을 설계하고 실행하는 데 도움이 됩니다.

• 성분 종류 및 처리방법
• 원산지 및 수입 이력
• 알려진 위험 관련(예: 견과류에 살모넬라, 약초에 살충제)
• 과거 공급업체 성과 및 과거 부적합 사항

이러한 데이터 기반 접근 방식은 고위험 입력이 최고 수준의 정밀 조사를 받을 수 있도록 하는 반면, 저위험 공급업체는 불필요한 문서로 과도한 부담을 받지 않습니다.

전문가 팁: PCQI에서 관리하는 계층화된 공급업체 위험 등급 시스템을 사용하여 감사 빈도, COA 확인 및 필수 문서를 결정합니다.

2. 공급망 예방 통제 감독

21 CFR §117.410에 따라, 시설은 예방 통제가 필요한 위험이 공급업체가 통제할 때 공급망 통제를 구현해야 합니다. PCQI는 다음을 보장합니다.

• 공급업체 검증 활동을 위한 서면 절차가 존재합니다.
• 병원체, 알레르기 항원, 독소 또는 출처에서 기원하는 기타 위험에 대한 통제가 확립되어 있습니다.
• 검증 방법은 감사에서 테스트 또는 COA 검토에 이르기까지 위험에 적합합니다.
• 모든 문서에 쉽게 액세스할 수 있으며 규제 준수를 지원합니다.

이러한 통제는 고위험 수입 또는 민감한 소비자 집단(예: 유아, 알레르기 유발 항원에 취약한 개인)을 다룰 때 특히 중요합니다.

주요 통찰력: PCQI는 공급업체의 내부 식품 안전 계획이 신뢰할 만한지 또는 추가 검증이 필요한지 여부를 결정하는 데 중요한 역할을 합니다.

3. 투명성 및 추적성을 위한 문서 시스템 구축

문서화는 단순히 규정 준수 요건이 아니라 리콜 또는 감사 시 가장 강력한 방어 수단입니다. PCQI는 다음을 보장합니다.

• 모든 공급업체가 승인, 문서화 및 모니터링됩니다.
• 입고되는 배송물에는 로트별 COA 및 추적성 기록이 포함됩니다.
• 공급업체 문제에 대해 취한 시정 조치는 근본 원인 분석을 통해 추적됩니다.
• 모든 정보는 검사 및 내부 검토를 위해 검색 가능한 형식으로 저장됩니다.

이 토대를 통해 팀은 영향을 받는 배치를 신속하게 식별하고, 상류에서 문제를 추적하며, 실사를 입증할 수 있습니다.

실행 가능한 팁: PCQI가 공급업체 파일을 분기별로 검토하여 감사 보고서, 성능 지표 및 COA를 최신 상태로 유지하도록 합니다.

4. 신속하고 전략적으로 공급업체 부적합에 대응

신뢰할 수 있는 공급업체도 거짓말을 할 수 있습니다. 의심스러운 문서, 온도 이탈 또는 오염 위험과 함께 배송품이 도착하면 PCQI는 다음과 같은 대응을 이끌어냅니다.

• 영향을 받는 제품 격리 및 보류 프로토콜 개시
• 조달 및 QA 팀에게 다음 단계를 조율하도록 통보
• 공급업체로부터 시정 조치 문서를 요청하고 검토
• 지속적인 파트너십이 가능한지 여부 또는 재자격이 필요한지 여부 결정

이러한 사고를 전문적이고 일관되게 관리함으로써 PCQI는 공급망 전반에 걸쳐 중단을 최소화하고 책임을 강화합니다.

전문가 팁: 공급업체 스코어카드 시스템을 유지하여 대응성, 부적합 이력, 감사 성과 및 시정 조치 효과를 추적합니다.

5. 공유 표준을 통한 공급업체 관계 강화

강력한 공급망 안전은 지속적인 감독이 아니라 파트너십에 관한 것입니다. PCQI는 주요 공급업체와 협력하여 다음을 수행할 수 있습니다.

• FSMA와 일치하는 식품 안전 문서에 대한 기대 사항 공유
• 감사 결과에 대한 피드백을 제공하고 공급업체의 격차 해소 지원
• 위생 관리, 알레르기 유발 항원 관리 및 추적성에 대한 모범 사례 조정
• 지속적인 개선을 촉진하는 양방향 커뮤니케이션 구축

시간이 지남에 따라 규정 준수뿐만 아니라 협력적인 공급망이 형성되어 전반적인 위험을 줄이고 신뢰를 쌓을 수 있습니다.

실행 가능한 팁: 주요 공급업체를 내부 식품 안전 회의 또는 교육 세션에 초대하여 조율을 강화하고 투명성을 장려합니다.

공급망 안전은 PCQI 감독에서 시작됩니다

공급망 위험은 예측할 수 없을 필요는 없습니다. PCQI가 체계적인 위험 기반 검증 프로그램을 주도함으로써 시설은 완전한 FSMA 준수를 유지하면서 신뢰할 수 있는 파트너로부터 자신 있게 조달할 수 있습니다.

Registrar Corp는 PCQI 교육 및 공급망 규정 준수 컨설팅을 제공하여 시설들이 감사를 견디고 안전하지 않은 원료를 생산하지 못하게 하는 강력한 공급업체 프로그램을 구축할 수 있도록 지원합니다.

또한 공급업체 문서를 관리하고, 위험을 추적하고, FSMA 준수를 유지하는 데 필요한 도구를 PCQI에 제공하는 ComplyHub 플랫폼을 하나의 중앙 집중식 시스템으로 제공합니다. 실시간 대시보드에서 만료되는 감사 또는 COA에 대한 자동 알림에 이르기까지 ComplyHub는 분산된 스프레드시트를 통합 컴플라이언스 허브로 변환합니다. 공급업체 프로필, 위험 점수 및 문서 기록에 대한 즉각적인 액세스를 통해 PCQI는 부적합 사항에 더 빠르게 대응하고 공급망의 모든 링크가 투명하고 검증되었으며 감사 준비가 되었는지 확인할 수 있습니다.