Che cos’è una persona qualificata per i controlli preventivi?

PCQI è l’acronimo di Preventive Controls Qualified Individual . Il PCQI è una persona che ha ricevuto formazionesulla normativa sui controlli preventivi e ha la responsabilità di redigere e implementare un piano di sicurezza alimentare conforme alle normative del Food Safety Modernization Act.

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Registrar Corp offre una formazione PCQI online a 5 stelle con il certificato ufficiale FSPCA. Impara al tuo ritmo e ottieni la formazione completa di cui hai bisogno per diventare una persona qualificata per i controlli preventivi (PCQI). Imparare a sviluppare e implementare un piano di sicurezza alimentare conforme alla FDA. Questo corso è disponibile in inglese, spagnolo e cinese.

Corso Controlli preventivi per alimenti umani (PCQI) | Corso Controlli preventivi per alimenti animali (PCQI per alimenti animali)

Requisiti PCQI

Sebbene l’elenco dei nuovi requisiti di FSMA sia ampio e vari notevolmente per determinati tipi di strutture, un cambiamento chiave che si applica a quasi tutte le aziende alimentari è l’introduzione di un soggetto qualificato per i controlli preventivi (PCQI). FSMA non solo richiede alle strutture di implementare un piano di sicurezza alimentare, ma il piano deve essere preparato e applicato da un PCQI adeguatamente formato.

Spiegazione della “Certificazione PCQI” (Come diventare PCQI)

Le Norme sui controlli preventivi FSMA, sia per il cibo umano che per quello animale, stabiliscono che le strutture devono avere una “Persona qualificata per i controlli preventivi” (PCQI). È importante notare che il termine utilizzato è “Individuoqualificato“, non “Individuocertificato“. Il completamento della formazione richiesta ti renderà una persona qualificata, ma non conferisce la certificazione. Essere un PCQI significa avere qualifiche specifiche, non una certificazione. Pertanto, quando vengono poste domande come “Che cos’è la certificazione PCQI?” o “Chi ha bisogno della certificazione PCQI?” o “Come posso ottenere la certificazione PCQI?”, le risposte semplici sono: non esiste una certificazione PCQI come tale. Al contrario, dovresti concentrarti sulla dimostrazione di aver ricevuto la formazione necessaria e di possedere le qualifiche per essere riconosciuto come PCQI.

Vantaggi di PCQI

La maggior parte dei robot da cucina deve disporre di un piano di sicurezza alimentare preparato da una “Persona qualificata per i controlli preventivi (PCQI)”. Ciò significa che le aziende devono disporre di un PCQI rapidamente in modo da poter preparare e implementare il piano di sicurezza alimentare.

I vantaggi di avere un PCQI addestrato includono la conformità alle normative federali e il rafforzamento del programma di sicurezza alimentare dell’azienda.

FSPCA

La Food Safety Preventive Controls Alliance (FSPCA ) è un’alleanza pubblico-privata composta da stakeholder del settore, accademici e governativi. La FSPCA è l’organizzazione responsabile della creazione del curriculum per i corsi di formazione FDA FSMA, compresi i corsi di formazione PCQI e FSVP.

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Domande frequenti

Chi ha bisogno della formazione PCQI?

Il Food Safety Modernization Act (FSMA) è stato sottoscritto nel 2011. L’obiettivo è rendere più sicura la fornitura alimentare negli Stati Uniti spostando l’attenzione delle autorità di regolamentazione federali dalla risposta alla contaminazione alla prevenzione.

La maggior parte dei robot da cucina deve avere un piano di sicurezza alimentare preparato da una “Persona qualificata per i controlli preventivi (PCQI)”. Ciò significa che le aziende devono disporre di un PCQI rapidamente in modo da poter preparare e implementare il Piano di sicurezza alimentare.

Sebbene l’elenco dei nuovi requisiti di FSMA sia ampio e vari notevolmente per determinati tipi di strutture, un cambiamento chiave che si applica a quasi tutte le aziende alimentari è l’introduzione di un individuo qualificato per i controlli preventivi (PCQI). FSMA non solo richiede alle strutture di implementare un piano di sicurezza alimentare, ma il piano deve essere preparato e applicato da un PCQI adeguatamente formato.

Qual è la differenza tra HACCP e PCQI?

Il piano di sicurezza alimentare è diverso da HACCP? Ho seguito la formazione HACCP, è abbastanza buona?

Le tue strutture potrebbero già disporre di un piano HACCP. In genere, i piani HACCP si concentrano sui controlli di processo. Il piano di sicurezza alimentare va oltre e include gli altri controlli preventivi che ho menzionato.

Le attività relative a catena di fornitura, allergeni e servizi igienici sono state generalmente incluse nelle GMP o nei programmi dei prerequisiti. Nel regolamento sui controlli preventivi, questi possono essere inseriti nel piano di sicurezza alimentare come controlli preventivi.

A volte un’analisi dei pericoli identifica un pericolo specifico. Ad esempio, ricontaminazione del prodotto dopo una fase di uccisione. Poi queste attività diventano più importanti. In questo esempio, è necessario un controllo sanitario per controllare il rischio di ricontaminazione. I servizi igienici vengono utilizzati per controllare un pericolo identificato durante l’analisi del pericolo. Dobbiamo elevarlo a un controllo preventivo.

Il cerchio sanitario si sovrappone sia nelle GMP che nel piano di sicurezza alimentare, dimostrando che a volte le attività igieniche sono GMP, ma alcune possono essere elevate nel piano di sicurezza alimentare. Possono diventare controlli preventivi. In questo esempio, la sanificazione per prevenire la ricontaminazione del prodotto diventerà un controllo preventivo, ma la sanificazione generale rimarrà una GMP.

La stessa cosa può accadere con i controlli degli allergeni o con i controlli della catena di fornitura. Quando notate un pericolo specifico durante l’analisi del pericolo, dovremo affrontare quelli con il controllo preventivo. Quindi queste attività ora diventano parte del piano di sicurezza alimentare. Il requisito per qualificarsi come PCQI è che si disponga di “formazione completata con successo nello sviluppo e nell’applicazione di controlli preventivi basati sul rischio, almeno equivalenti a quelli ricevuti in un programma standardizzato riconosciuto come adeguato dalla FDA”. I corsi HACCP non soddisfano questa definizione.

Che cos’è PCQI for Animal Food?

La regola dei controlli preventivi per gli alimenti per animali è simile alla regola degli alimenti per gli esseri umani ed è progettata per garantire la produzione, la lavorazione, il confezionamento e la conservazione sicuri di prodotti alimentari per animali negli Stati Uniti. Esiste un corso PQCI specifico per coloro che lavorano nel settore Animal Food.

Lavori PCQI

Molti produttori e produttori di alimenti richiedono a un soggetto qualificato per i controlli preventivi (PCQI) di sviluppare e implementare piani di sicurezza alimentare in conformità con le normative FDA. Avere la certificazione o la formazione PCQI può renderti un candidato più competitivo per i lavori relativi alla sicurezza alimentare e al controllo di qualità. Esempi di titoli di lavoro includono Responsabile della sicurezza alimentare, Responsabile della garanzia di qualità, Supervisore della garanzia di qualità, Responsabile della qualità, Specialista della garanzia di qualità (QA), Scienziato alimentare, Direttore della sicurezza alimentare, Specialista della sicurezza alimentare, Coordinatore della sicurezza alimentare, Controllo di qualità e Responsabile operativo.

Qual è la differenza tra PCQI e SQF?

PCQI e SQF sono entrambi programmi di sicurezza alimentare, ma hanno diversi obiettivi e requisiti.

PCQI si concentra sulla conformità alle normative della FDA in materia di modernizzazione della sicurezza alimentare (FSMA). Il programma forma le persone a sviluppare e implementare piani di sicurezza alimentare basati sui principi di analisi dei rischi e controlli preventivi basati sul rischio. Un PCQI è responsabile dello sviluppo e della supervisione di un piano di sicurezza alimentare che soddisfi i requisiti del FSMA.

SQF è l’acronimo di Safe Quality Food. Si tratta di uno standard di sicurezza alimentare progettato per garantire che i prodotti alimentari siano prodotti, lavorati e manipolati secondo standard rigorosi. La certificazione SQF si basa su una serie di requisiti di gestione della sicurezza alimentare e della qualità che sono valutati dalla Global Food Safety Initiative (GFSI). La certificazione SQF copre una vasta gamma di problemi di sicurezza e qualità alimentare, tra cui la gestione della sicurezza alimentare, la gestione della qualità dei prodotti e la gestione dei fornitori. La persona responsabile di tale sistema è il medico SQF e necessita di formazione in SQF e HACCP.

In sintesi, mentre PCQI si concentra sui controlli preventivi e sulla conformità alle normative FSMA, SQF si concentra sulla sicurezza alimentare e sulla gestione della qualità.

Quanto costa la certificazione PCQI?

Non esiste una “certificazione” PCQI, ma il costo per seguire il nostro corso di formazione online per diventare un PCQI è di 799 USD.

La certificazione PCQI scade?

Al momento, non esiste una data di scadenza per i certificati di formazione PCQI e non è necessario un regolare riaddestramento. Tuttavia, è sempre una buona idea seguire un corso di aggiornamento, se necessario, per continuare a svolgere le proprie mansioni PCQI.

Certificazione PCQI online

Come menzionato sopra, non esiste una “certificazione” PCQI, ma esiste un comodo corso di formazione online autogestito che include il certificato di formazione ufficiale. Registrar Corp offre l’unico corso online che ti consente di lavorare al tuo ritmo e ottenere il certificato ufficiale FSCPA.

Esiste un esame PCQI?

Non esiste un esame per diventare un PCQI. Il corso online di Registrar Corp include esercizi interattivi che devi superare con un punteggio dell’80% per passare alla sezione successiva. Se non superi il test, puoi riprovare.

Le seguenti informazioni sono citate dal sito web della FDA: Per visualizzare ulteriori risposte alle domande frequenti, visita la pagina .

Che cos’è un PCQI (Persona qualificata per i controlli preventivi)

Una persona qualificata per i controlli preventivi è una persona che ha completato con successo una certa formazione nello sviluppo e nell’applicazione di controlli preventivi basati sul rischio o che è altrimenti qualificata attraverso l’esperienza lavorativa per sviluppare e applicare un sistema di sicurezza alimentare. Il piano scritto di sicurezza alimentare richiesto alle strutture alimentari deve essere preparato, o la sua preparazione deve essere supervisionata, da uno o più controlli preventivi di individui qualificati. E la persona qualificata dei controlli preventivi ha il compito di supervisionare la convalida che i controlli preventivi sono in grado di controllare i pericoli identificati e la revisione dei registri.

Una persona qualificata per i controlli preventivi “indica una persona qualificata che ha completato con successo la formazione nello sviluppo e nell’applicazione di controlli preventivi basati sul rischio almeno equivalenti a quelli ricevuti nell’ambito di un programma standardizzato riconosciuto come adeguato dalla FDA o che è altrimenti qualificata attraverso l’esperienza lavorativa per sviluppare e applicare un sistema di sicurezza alimentare”. Questa è la definizione della normativa sulle Buone pratiche di produzione attuali, Analisi dei rischi e Controlli preventivi basati sul rischio per gli alimenti umani § 117.3 e della normativa sulle Buone pratiche di produzione attuali, Analisi dei rischi e Controlli preventivi basati sul rischio per gli alimenti per animali § 507.3.

Devo impiegare una persona qualificata per i controlli preventivi?

I controlli preventivi per le norme sugli alimenti umani creano nuovi requisiti per le strutture nazionali ed estere che producono alimenti umani per sviluppare e implementare un piano di sicurezza alimentare basato sull’analisi dei pericoli e sui controlli preventivi basati sui rischi. In generale, la regola si applica alle strutture che devono registrarsi ai sensi della sezione 415 del Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act). Tuttavia, possono essere applicabili una serie di esenzioni e requisiti modificati (vedere 21 CFR 117.5per le esenzioni che possono essere applicabili alla propria struttura).

Se non si applicano esenzioni, è necessario che un PCQI sviluppi e implementi il piano di sicurezza alimentare della propria struttura. Un PCQI è una persona qualificata che ha completato con successo la formazione nello sviluppo e nell’applicazione di controlli preventivi basati sul rischio almeno equivalenti a quelli ricevuti nell’ambito di un programma standardizzato riconosciuto come adeguato dalla FDA o che è altrimenti qualificata attraverso l’esperienza lavorativa per sviluppare e applicare un sistema di sicurezza alimentare. L’esperienza lavorativa può qualificare un individuo per svolgere queste funzioni se tale esperienza ha fornito a un individuo conoscenze almeno equivalenti a quelle fornite attraverso il programma standardizzato.

In che modo un PCQI dimostra di essere qualificato?

La regola finale sui controllipreventivi per il cibo umanospecifica che un PCQI è una persona qualificata che ha completato con successo la formazione nello sviluppo e nell’applicazione di controlli preventivi basati sul rischio almeno equivalenti a quelli ricevuti nell’ambito di un programma standardizzato riconosciuto come adeguato dalla FDA o che è altrimenti qualificata attraverso l’esperienza lavorativa per sviluppare e applicare un sistema di sicurezza alimentare. L’esperienza lavorativa può qualificare un individuo per svolgere queste funzioni se tale esperienza ha fornito a un individuo conoscenze almeno equivalenti a quelle fornite attraverso il programma standardizzato.

Tuttavia, la regola non richiede alcuna certificazione specifica, compresa la certificazione della Food Safety Preventive Controls Alliance (FSPCA). Un individuo può scegliere volontariamente di partecipare alla formazione PCQI fornita tramite FSPCA, ma ciò non è obbligatorio. In generale, la FDA valuterà l’adeguatezza del piano di sicurezza alimentare di una struttura piuttosto che le qualifiche documentate di un individuo. Le carenze nel piano di sicurezza alimentare indicano che un PCQI può richiedere una formazione aggiuntiva specifica per la regola, indipendentemente dalla formazione e dall’esperienza documentate.

Ho molte certificazioni di sicurezza alimentare (HACCP, GFSI, SQF, BRC, ecc.). Devo comunque seguire la formazione PCQI della FSPCA?

La regola sui controllipreventivi per gli alimenti umanispecifica che un PCQI è una persona qualificata che ha completato con successo la formazione nello sviluppo e nell’applicazione di controlli preventivi basati sul rischio almeno equivalenti a quelli ricevuti nell’ambito di un programma standardizzato riconosciuto come adeguato dalla FDA o che è altrimenti qualificata attraverso l’esperienza lavorativa per sviluppare e applicare un sistema di sicurezza alimentare. L’esperienza lavorativa può qualificare un individuo per svolgere queste funzioni se tale esperienza ha fornito a un individuo conoscenze almeno equivalenti a quelle fornite attraverso il programma standardizzato.

Vi sono alcune differenze nei requisiti della regola CGMP & PC rispetto ai requisiti delle normative HACCP e di altri programmi di sicurezza alimentare basati sulla prevenzione, in modo tale che la formazione fornita dall’International HACCP Alliance/GFSI/SQF/BRC, ecc. o da altre istituzioni potrebbe non essere equivalente. Tale individuo potrebbe aver bisogno di una formazione aggiuntiva specifica per la regola CGMP & PC. Tuttavia, la regola CGMP & PC non richiede certificazioni specifiche, compresa la certificazione FSPCA. In generale, la FDA valuterà l’adeguatezza del piano di sicurezza alimentare di una struttura piuttosto che le qualifiche documentate di un individuo. Le carenze nel piano di sicurezza alimentare indicano che un PCQI può richiedere una formazione aggiuntiva specifica per la regola, indipendentemente dalla formazione e dall’esperienza documentate.

Lavoro come responsabile della sicurezza alimentare da molto tempo. Devo seguire la formazione PCQI o la mia esperienza lavorativa soddisfa i requisiti per essere un PCQI?

In generale, la FDA valuterà l’adeguatezza del piano di sicurezza alimentare di una struttura piuttosto che le qualifiche documentate di un individuo. Le carenze nel piano di sicurezza alimentare indicano che un PCQI può richiedere una formazione aggiuntiva specifica per la regola, indipendentemente dalla formazione e dall’esperienza documentate.

Posso utilizzare un PCQI per tutte le mie strutture o devo avere un PCQI per ciascuna struttura?

I controllipreventivi per la regola finale del cibo umanonon vietano a un’azienda di utilizzare i servizi di un singolo PCQI per più sedi. Inoltre, non vi sono restrizioni sulla prossimità delle sedi sotto la direzione di qualsiasi PCQI. Si noti, tuttavia, che ogni struttura deve avere un PCQI che prepari o supervisioni la preparazione di un piano di sicurezza alimentare specifico per quella struttura in conformità con 21 CFR 117.126(a)(2).

Che cos’è una struttura qualificata?

Una “struttura qualificata” è (quando include le vendite da parte di qualsiasi controllata; affiliata; o controllate o affiliate, collettivamente, di qualsiasi entità di cui la struttura è una controllata o affiliata) sia:

Una “impresa molto piccola”, un’azienda (comprese eventuali controllate e affiliate) con una media inferiore a 1.000.000 USD, rettificata per l’inflazione, all’anno, durante il periodo di 3 anni precedente l’anno solare applicabile nelle vendite di cibo umano più il valore di mercato di cibo umano fabbricato, lavorato, confezionato o detenuto senza vendita (ad es., detenuto a pagamento), o
Una struttura a cui si applicano entrambe le seguenti condizioni: Durante il periodo di 3 anni che precede l’anno solare applicabile,
(1) il valore monetario medio annuo degli alimenti fabbricati, lavorati, confezionati o detenuti presso tale struttura che sono venduti direttamente a utenti finali qualificati ha superato il valore monetario medio annuo degli alimenti venduti da tale struttura a tutti gli altri acquirenti; e
(2) il valore monetario medio annuo di tutti gli alimenti venduti durante il periodo di 3 anni precedente l’anno solare applicabile era inferiore a 500.000 dollari, rettificato per l’inflazione.

(Vedere 21 CFR sezione 117.3per le definizioni di “struttura qualificata”, “impresa molto piccola” e “utente finale qualificato”)

Risorse

Download gratuito dalla FDA:Cosa devi sapere sul regolamento FDA: Attuali buone pratiche di produzione, analisi dei rischi e controlli preventivi basati sul rischio per gli alimenti umani (21 CFR Parte 117): Guida per la conformità delle piccole entità del settore