PCQI è l’acronimo di Preventive Controls Qualified Individual. Il PCQI è un individuo che è stato formato sulla regola dei controlli preventivi e ha la responsabilità di scrivere e attuare un piano di sicurezza alimentare conforme alle normative della legge sulla modernizzazione della sicurezza alimentare.

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Registrar Corp offre una formazione PCQI online a 5 stelle con certificato ufficiale FSPCA. Impara al tuo ritmo e ottieni la formazione completa di cui hai bisogno per diventare un individuo qualificato per i controlli preventivi (PCQI). Imparare a sviluppare e implementare un piano di sicurezza alimentare conforme alla FDA. Questo corso è disponibile in inglese, spagnolo e cinese.

Corso sui controlli preventivi per l’alimentazione umana (PCQI) | Corso sui controlli preventivi per l’alimentazione animale (PCQI per l’alimentazione animale)

Requisiti PCQI

Mentre l’elenco dei nuovi requisiti di FSMA è ampio e varia notevolmente per alcuni tipi di strutture, un cambiamento chiave che si applica a quasi tutte le aziende alimentari è l’introduzione di un individuo qualificato per i controlli preventivi (PCQI). Non solo FSMA richiede alle strutture di implementare un piano di sicurezza alimentare, ma il piano deve essere preparato e applicato da un PCQI adeguatamente addestrato.

Spiegazione della “Certificazione PCQI” (come diventare un PCQI)

Le regole di controllo preventivo FSMA, sia per l’alimentazione umana che per quella animale, stabiliscono che le strutture devono avere un “individuo qualificato per i controlli preventivi” (PCQI). È importante notare che il termine utilizzato è “individuo qualificato“, non “individuo certificato“. Completare la formazione richiesta ti renderà un individuo qualificato, ma non conferisce la certificazione. Essere un PCQI significa avere qualifiche specifiche, non una certificazione. Pertanto, quando vengono poste domande come “Che cos’è la certificazione PCQI?” o “Chi ha bisogno della certificazione PCQI?” o “Come posso ottenere la certificazione PCQI?”, le risposte semplici sono: non esiste una certificazione PCQI in quanto tale. Invece, dovresti concentrarti sulla dimostrazione di aver subito la formazione necessaria e possedere le qualifiche per essere riconosciuto come PCQI.

Vantaggi di PCQI

La maggior parte dei trasformatori di alimenti è tenuta ad avere un piano di sicurezza alimentare che è stato preparato da un “individuo qualificato per i controlli preventivi (PCQI)”. Ciò significa che le aziende devono disporre rapidamente di un PCQI in modo da poter preparare e implementare il piano di sicurezza alimentare.

I vantaggi di avere un PCQI qualificato includono il rispetto delle normative federali e il rafforzamento del programma di sicurezza alimentare dell’azienda.

FSPCA

La Food Safety Preventive Controls Alliance (FSPCA) è un’alleanza pubblico-privata composta da industria, mondo accademico e parti interessate del governo. La FSPCA è l’organizzazione responsabile della creazione del curriculum per i corsi di formazione FSMA FDA, compresi i corsi di formazione PCQI e FSVP.

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Domande frequenti

Chi ha bisogno della formazione PCQI?

Il Food Safety Modernization Act (FSMA) è stato firmato nel 2011. L’obiettivo è quello di rendere l’approvvigionamento alimentare negli Stati Uniti più sicuro spostando l’attenzione dei regolatori federali dalla risposta alla contaminazione alla prevenzione.

La maggior parte dei trasformatori di alimenti deve avere un piano di sicurezza alimentare preparato da un “individuo qualificato per i controlli preventivi (PCQI).” Ciò significa che le aziende devono disporre rapidamente di un PCQI in modo da poter preparare e implementare il piano di sicurezza alimentare.

Mentre l’elenco dei nuovi requisiti di FSMA è ampio e varia notevolmente per alcuni tipi di strutture, un cambiamento chiave che si applica a quasi tutte le aziende alimentari è l’introduzione di un individuo qualificato per i controlli preventivi (PCQI). Non solo FSMA richiede alle strutture di implementare un piano di sicurezza alimentare, ma il piano deve essere preparato e applicato da un PCQI adeguatamente addestrato.

Qual è la differenza tra HACCP e PCQI?

Il piano di sicurezza alimentare è diverso dall’HACCP? Ho avuto una formazione HACCP, è abbastanza buono?

Le vostre strutture potrebbero già disporre di un piano HACCP. In genere, i piani HACCP si concentrano sui controlli di processo. Il piano di sicurezza alimentare va un passo oltre e include gli altri controlli preventivi che ho menzionato.

Le attività relative alla catena di approvvigionamento, agli allergeni e ai servizi igienico-sanitari sono state tipicamente incluse nelle GMP o nei programmi prerequisiti. Nel regolamento sui controlli preventivi, questi possono essere elevati al piano di sicurezza alimentare come controlli preventivi.

A volte un’analisi dei rischi identifica un pericolo specifico. Ad esempio, la ricontaminazione del prodotto dopo una fase di uccisione. Poi queste attività diventano più importanti. In questo esempio, è necessario un controllo dei servizi igienico-sanitari per controllare il rischio di ricontaminazione. L’igienizzazione viene utilizzata per controllare un pericolo identificato durante l’analisi dei pericoli. Dobbiamo elevarlo a un controllo preventivo.

Il cerchio dei servizi igienico-sanitari si sovrappone sia nelle GMP che nel piano di sicurezza alimentare, dimostrando che a volte le attività igienico-sanitarie sono GMP, ma alcune possono essere elevate al piano di sicurezza alimentare. Possono diventare controlli preventivi. In questo esempio, i servizi igienico-sanitari per prevenire la ricontaminazione del prodotto diventeranno un controllo preventivo, ma i servizi igienico-sanitari generali rimarranno una GMP.

La stessa cosa può accadere con i controlli sugli allergeni o i controlli della catena di approvvigionamento. Quando vedi un pericolo specifico durante l’analisi dei pericoli, dovremo affrontare quelli con il controllo preventivo. Quindi queste attività ora diventano parte del piano di sicurezza alimentare. Il requisito per diventare qualificati per essere il PCQI è che hai “completato con successo la formazione nello sviluppo e nell’applicazione di controlli preventivi basati sul rischio, almeno equivalenti a quelli ricevuti nell’ambito di un curriculum standardizzato riconosciuto come adeguato dalla FDA”. I corsi HACCP non soddisfano questa definizione.

Cos’è il PCQI per il cibo animale?

La regola dei Controlli Preventivi per gli Alimenti Animali è simile alla regola degli Alimenti Umani ed è progettata per garantire la produzione, la lavorazione, l’imballaggio e la conservazione sicuri dei prodotti alimentari di origine animale negli Stati Uniti. Esiste un corso PQCI specifico per coloro che lavorano nel settore degli alimenti per animali.

Lavori PCQI

Molti produttori e trasformatori di alimenti richiedono un individuo qualificato per i controlli preventivi (PCQI) per sviluppare e implementare piani di sicurezza alimentare in conformità con le normative FDA. Avere la certificazione o la formazione PCQI può renderti un candidato più competitivo per lavori legati alla sicurezza alimentare e al controllo della qualità. Esempi di titoli di lavoro includono Food Safety Manager, Quality Assurance Manager, Quality Assurance Supervisor, Quality Manager, Quality Assurance Specialist (QA), Food Scientist, Food Safety Director, Food Safety Specialist, Food Safety Coordinator, Quality Control e Operations Manager.

Qual è la differenza tra PCQI e SQF?

PCQI e SQF sono entrambi programmi di sicurezza alimentare, ma hanno obiettivi e requisiti diversi.

PCQI si concentra sul rispetto delle normative FDA sulla modernizzazione della sicurezza alimentare (FSMA). Il programma forma le persone a sviluppare e implementare piani di sicurezza alimentare basati sui principi dell’analisi dei rischi e dei controlli preventivi basati sul rischio. Un PCQI è responsabile dello sviluppo e della supervisione di un piano di sicurezza alimentare che soddisfi i requisiti FSMA.

SQF sta per Safe Quality Food. Si tratta di uno standard di sicurezza alimentare progettato per garantire che i prodotti alimentari siano prodotti, lavorati e gestiti secondo standard rigorosi. La certificazione SQF si basa su una serie di requisiti di sicurezza alimentare e gestione della qualità che sono presi in considerazione dalla Global Food Safety Initiative (GFSI). La certificazione SQF copre una vasta gamma di problemi di sicurezza e qualità alimentare, tra cui la gestione della sicurezza alimentare, la gestione della qualità dei prodotti e la gestione dei fornitori. Il responsabile di tale sistema è il professionista SQF e ha bisogno di formazione in SQF e HACCP.

In sintesi, mentre PCQI si concentra sui controlli preventivi e sulla conformità alle normative FSMA, SQF si concentra sulla sicurezza alimentare e sulla gestione della qualità.

Quanto costa la certificazione PCQI?

Non esiste una “certificazione” PCQI, ma il costo per seguire il nostro corso di formazione online per diventare un PCQI è di $ 799.

La certificazione PCQI scade?

Al momento, non esiste una data di scadenza per i certificati di formazione PCQI e non vi è alcun requisito per una riqualificazione regolare. Tuttavia, è sempre una buona idea seguire un corso di aggiornamento, se necessario, per continuare a svolgere i propri compiti PCQI.

Certificazione PCQI online

Come accennato in precedenza, non esiste una “certificazione” PCQI, ma esiste un pratico corso di formazione online che si auto-regola e include il certificato di formazione ufficiale. Registrar Corp offre l’unico corso online che ti consente di lavorare al tuo ritmo e guadagnare il certificato ufficiale FSCPA.

Esiste un esame PCQI?

Non esiste un esame per diventare un PCQI. Il corso online di Registrar Corp include esercizi interattivi che devi superare con un punteggio dell’80% per passare alla sezione successiva. Se non passi, puoi riprovare.

Le seguenti informazioni sono citate dal sito web della FDA: Per visualizzare ulteriori risposte alle domande frequenti, visita la pagina .

Che cos’è un PCQI (persona qualificata per i controlli preventivi)

Una persona qualificata per i controlli preventivi è una persona che ha completato con successo una certa formazione nello sviluppo e nell’applicazione di controlli preventivi basati sul rischio o che è altrimenti qualificata attraverso l’esperienza lavorativa per sviluppare e applicare un sistema di sicurezza alimentare. Il piano di sicurezza alimentare scritto richiesto per le strutture alimentari deve essere preparato, o la sua preparazione supervisionata, da uno o più controlli preventivi persone qualificate. E l’individuo qualificato per i controlli preventivi ha il compito di supervisionare la convalida che i controlli preventivi sono in grado di controllare i pericoli identificati e la revisione dei registri.

Un individuo qualificato per i controlli preventivi indica un individuo qualificato che ha completato con successo la formazione nello sviluppo e nell’applicazione di controlli preventivi basati sul rischio almeno equivalenti a quelli ricevuti nell’ambito di un curriculum standardizzato riconosciuto come adeguato dalla FDA o che è altrimenti qualificato attraverso l’esperienza lavorativa per sviluppare e applicare un sistema di sicurezza alimentare. Questa è la definizione tratta dalle Buone pratiche di fabbricazione correnti, dall’analisi dei rischi e dai controlli preventivi basati sul rischio per la normativa sugli alimenti umani § 117.3 e dall’attuale buona pratica di fabbricazione, dall’analisi dei rischi e dai controlli preventivi basati sul rischio per la normativa sugli alimenti per animali § 507.3.

Devo impiegare una persona qualificata per i controlli preventivi?

I controlli preventivi per la norma alimentare umana creano nuovi requisiti per le strutture nazionali ed estere coperte che producono cibo umano per sviluppare e attuare un piano di sicurezza alimentare basato sull’analisi dei rischi e sui controlli preventivi basati sul rischio. In generale, la regola si applica alle strutture che devono registrarsi ai sensi della sezione 415 del Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD & C Act). Tuttavia, ci sono una serie di esenzioni e requisiti modificati che possono essere applicati (vedere 21 CFR 117.5per le esenzioni che possono essere applicate alla propria struttura).

Se non si applicano esenzioni, è necessario disporre di un PCQI per sviluppare e implementare il piano di sicurezza alimentare della propria struttura. Un PCQI è un individuo qualificato che ha completato con successo la formazione nello sviluppo e nell’applicazione di controlli preventivi basati sul rischio almeno equivalenti a quelli ricevuti nell’ambito di un curriculum standardizzato riconosciuto come adeguato dalla FDA o altrimenti qualificato attraverso l’esperienza lavorativa per sviluppare e applicare un sistema di sicurezza alimentare. L’esperienza lavorativa può qualificare un individuo a svolgere queste funzioni se tale esperienza ha fornito a un individuo conoscenze almeno equivalenti a quelle fornite attraverso il curriculum standardizzato.

In che modo un PCQI dimostra di essere qualificato?

I controlli preventivi per la regola finale sugli alimenti umanispecificano che un PCQI è un individuo qualificato che ha completato con successo la formazione nello sviluppo e nell’applicazione di controlli preventivi basati sul rischio almeno equivalenti a quelli ricevuti nell’ambito di un curriculum standardizzato riconosciuto come adeguato dalla FDA o altrimenti qualificato attraverso l’esperienza lavorativa per sviluppare e applicare un sistema di sicurezza alimentare. L’esperienza lavorativa può qualificare un individuo a svolgere queste funzioni se tale esperienza ha fornito a un individuo conoscenze almeno equivalenti a quelle fornite attraverso il curriculum standardizzato.

Tuttavia, la norma non richiede alcuna certificazione specifica, compresa la certificazione da parte della Food Safety Preventive Controls Alliance (FSPCA). Un individuo può scegliere volontariamente di partecipare alla formazione PCQI fornita tramite la FSPCA, ma ciò non è obbligatorio. In generale, la FDA valuterà l’adeguatezza del piano di sicurezza alimentare di una struttura piuttosto che le qualifiche documentate di un individuo. Le carenze nel piano di sicurezza alimentare indicano che un PCQI potrebbe aver bisogno di una formazione aggiuntiva specifica per la regola, indipendentemente dalla formazione e dall’esperienza documentate.

Ho molte certificazioni di sicurezza alimentare (HACCP, GFSI, SQF, BRC, ecc.). Devo comunque seguire la formazione PCQI della FSPCA?

I controlli preventivi per le norme alimentari umanespecificano che un PCQI è un individuo qualificato che ha completato con successo la formazione nello sviluppo e nell’applicazione di controlli preventivi basati sul rischio almeno equivalenti a quelli ricevuti nell’ambito di un curriculum standardizzato riconosciuto come adeguato dalla FDA o altrimenti qualificato attraverso l’esperienza lavorativa per sviluppare e applicare un sistema di sicurezza alimentare. L’esperienza lavorativa può qualificare un individuo a svolgere queste funzioni se tale esperienza ha fornito a un individuo conoscenze almeno equivalenti a quelle fornite attraverso il curriculum standardizzato.

Ci sono alcune differenze nei requisiti della regola CGMP e PC rispetto ai requisiti delle normative HACCP e di altri programmi di sicurezza alimentare basati sulla prevenzione in modo tale che la formazione fornita dall’Alleanza internazionale HACCP / GFSI / SQF / BRC ecc. o altre istituzioni potrebbero non essere equivalenti. Tale individuo potrebbe aver bisogno di una formazione aggiuntiva specifica per la regola CGMP e PC. Tuttavia, la regola CGMP & PC non richiede alcuna certificazione specifica, inclusa la certificazione da parte della FSPCA. In generale, la FDA valuterà l’adeguatezza del piano di sicurezza alimentare di una struttura piuttosto che le qualifiche documentate di un individuo. Le carenze nel piano di sicurezza alimentare indicano che un PCQI potrebbe aver bisogno di una formazione aggiuntiva specifica per la regola, indipendentemente dalla formazione e dall’esperienza documentate.

Lavoro come responsabile della sicurezza alimentare da molto tempo. Devo seguire la formazione PCQI o la mia esperienza lavorativa soddisfa i requisiti per essere un PCQI?

I controlli preventivi per la regola finale sugli alimenti umanispecificano che un PCQI è un individuo qualificato che ha completato con successo la formazione nello sviluppo e nell’applicazione di controlli preventivi basati sul rischio almeno equivalenti a quelli ricevuti nell’ambito di un curriculum standardizzato riconosciuto come adeguato dalla FDA o altrimenti qualificato attraverso l’esperienza lavorativa per sviluppare e applicare un sistema di sicurezza alimentare. L’esperienza lavorativa può qualificare un individuo a svolgere queste funzioni se tale esperienza ha fornito a un individuo conoscenze almeno equivalenti a quelle fornite attraverso il curriculum standardizzato.

In generale, la FDA valuterà l’adeguatezza del piano di sicurezza alimentare di una struttura piuttosto che le qualifiche documentate di un individuo. Le carenze nel piano di sicurezza alimentare indicano che un PCQI potrebbe aver bisogno di una formazione aggiuntiva specifica per la regola, indipendentemente dalla formazione e dall’esperienza documentate.

Posso usare un PCQI per tutte le mie strutture o devo avere un PCQI per ciascuna struttura?

I controlli preventivi per le regole finali sugli alimenti umani non vietano a un’azienda di utilizzare i servizi di un singolo PCQI per più sedi. Inoltre, non ci sono restrizioni sulla vicinanza delle posizioni che sono sotto la direzione di qualsiasi PCQI. Si noti, tuttavia, che ogni struttura deve disporre di un PCQI per preparare o supervisionare la preparazione di un piano di sicurezza alimentare specifico per tale struttura in conformità con il CFR 21 117.126(a)(2).

Che cos’è una struttura qualificata?

Una “struttura qualificata” è (quando include le vendite da parte di qualsiasi consociata, affiliata o controllata o affiliata, collettivamente, di qualsiasi entità di cui la struttura è una controllata o affiliata) o:

• Una “piccola impresa”, un’azienda (comprese eventuali filiali e affiliate) con una media inferiore a $ 1.000.000, rettificata per l’inflazione, all’anno, durante il periodo di 3 anni precedente l’anno civile applicabile nelle vendite di alimenti umani più il valore di mercato di alimenti umani fabbricati, trasformati, confezionati o detenuti senza vendita (ad esempio, detenuti a pagamento), o
• Una struttura a cui si applicano entrambe le seguenti condizioni: Durante il periodo di 3 anni che precede l’anno civile applicabile, 
  (1) il valore monetario medio annuo degli alimenti fabbricati, trasformati, imballati o detenuti in tale stabilimento che sono venduti direttamente a utenti finali qualificati ha superato il valore monetario medio annuo degli alimenti venduti da tale stabilimento a tutti gli altri acquirenti; e 
  (2) il valore monetario medio annuo di tutti gli alimenti venduti durante il periodo di 3 anni precedente l’anno solare applicabile era inferiore a $ 500.000, rettificato per l’inflazione.

(Vedere21 CFR sezione 117.3per le definizioni di “struttura qualificata”, “azienda molto piccola” e “utente finale qualificato”)

Risorse

Download gratuito dalla FDA:Cosa c’è da sapere sul regolamento della FDA: Buone pratiche di fabbricazione, analisi dei rischi e controlli preventivi basati sul rischio per gli alimenti umani (21 CFR Parte 117): Guida per la conformità delle piccole entità del settore