La Food & Drug Administration (FDA) richiede che tutte le strutture alimentari e delle bevande registrino e poi rinnovino il loro numero di struttura alimentare FDA ogni due anni. Questo per aiutare a prevenire gli attacchi, i pericoli, le minacce e le emergenze legate all’approvvigionamento alimentare come richiesto dal Bioterrorism Act e dal Food Safety Modernization Act (FSMA).

Tra le altre normative, le strutture devono registrarsi presso la FDA prima della spedizione negli Stati Uniti per garantire la conformità, mantenere i loro prodotti fuori dalla detenzione ed evitare le tasse di demurrage. Il rinnovo di un numero di struttura alimentare della FDA è richiesto ogni anno pari tra il 1 ° ottobre e il 31 dicembre.

Comprensione della registrazione delle strutture alimentari

Il numero di registrazione della tua struttura alimentare FDA è un requisito fondamentale per la tua azienda per commercializzare e vendere i suoi prodotti negli Stati Uniti. La FDA statunitense assegna un numero di registrazione univoco a ciascuna struttura alimentare registrata a:

• Facilitare la comunicazione tra la FDA e una struttura straniera per la comunicazione di routine e di emergenza
• Consentire alla FDA di pianificare le ispezioni delle strutture alimentari

Gli stabilimenti che producono, trasformano, confezionano o tengono cibo per la distribuzione negli Stati Uniti devono anche comprendere le regole FSMA più ampie che si applicano agli importatori e ai trasformatori. Completare la formazione PCQI può aiutare a garantire che il team soddisfi i requisiti dei Controlli preventivi ed è completamente preparato per le ispezioni FDA, mentre la formazione FSVP aiuta gli importatori a rispettare le normative del Programma di verifica dei fornitori esteri e verificare che i fornitori stranieri soddisfino gli standard di sicurezza alimentare statunitensi.

I numeri FFR possono anche aiutare la FDA a monitorare le attività delle strutture quando si indaga sull’origine di un evento di pubblica sicurezza.

È anche importante tenere a mente che l’assegnazione del numero di registrazione della FDA non implica l’approvazione del tuo stabilimento o prodotto da parte della FDA statunitense. Invece, il numero di registrazione FDA riconosce solo che la tua struttura è registrata presso la FDA statunitense.

Ottenere un numero di registrazione di una struttura alimentare

Indipendentemente dal fatto che la tua struttura si trovi a livello internazionale o negli Stati Uniti, la FDA richiede a tutte le strutture che producono, elaborano, imballano o tengono alimenti e bevande per la distribuzione negli Stati Uniti di registrarsi e rinnovare.

Quando fai domanda per un numero di registrazione di una struttura alimentare, ci sono diverse informazioni che dovresti avere a portata di mano:

• Un numero identificativo univoco della struttura; un numero DUNS a 9 cifre
• Informazioni su nome e indirizzo della struttura
• Nome e indirizzo della società madre, se pertinente
• Informazioni di contatto di emergenza della struttura
• Tutti i nomi commerciali utilizzati
• Agente statunitense che ha accettato questa designazione se la struttura è situata a livello internazionale
• Categorie generali di prodotti e tipo di attività svolta presso la struttura
• Informazioni riguardanti il Titolare, l’Operatore o l’Agente responsabile

Dopo che l’Agente statunitense avrà accettato la loro designazione e una volta che queste informazioni saranno state inviate, esaminate e accettate dalla FDA, ti verrà quindi dato un numero di registrazione a 11 cifre della struttura alimentare e sarai un passo più vicino alla distribuzione di prodotti in tutti gli Stati Uniti.

Significato dei numeri di registrazione delle strutture alimentari

La registrazione della vostra struttura contribuisce a garantire la trasparenza nella catena di fornitura globale. La FDA è in grado di utilizzare questo numero per individuare e tracciare la fonte di eventuali minacce alla sicurezza pubblica – come qualsiasi contaminazione dannosa dei prodotti – per prevenire un’ulteriore diffusione o il ripetersi di problemi di sicurezza alimentare dannosi.

Ottenere la registrazione apre anche l’intero mercato degli Stati Uniti alla tua attività, consentendo ai tuoi prodotti di raggiungere 160 milioni di consumatori con reddito disponibile.

Ignorare la registrazione non solo impedisce l’ingresso dei tuoi prodotti negli Stati Uniti, ma qualsiasi tentativo di esportazione negli Stati Uniti può portare il tuo prodotto in detenzione o forzare azioni legali e federali contro la tua attività.

Mantenimento della registrazione della struttura alimentare

È importante capire che una volta che la registrazione è stata accettata dalla FDA e ti è stato dato il numero di registrazione della tua struttura alimentare, ti verrà richiesto di aggiornare la FDA in merito a eventuali modifiche alla tua registrazione e di rinnovare ogni 2 anni.

Aggiornamento della registrazione FDA

La registrazione di una struttura deve essere aggiornata entro 60 giorni di calendario da eventuali modifiche alle informazioni originariamente inviate durante la registrazione, tranne in caso di modifiche della proprietà. Esempi di quando aggiornare includono (ma non sono limitati a):

• Trasferimento della struttura
• Un cambio di operatore
• Nuovo agente incaricato
• Cambio di agente statunitense
• Eventuali modifiche alle Sue informazioni DUNS

La FDA ha tecnicamente richiesto a tutte le strutture alimentari di segnalare un numero DUNS dal 2020, ma non ha iniziato a far rispettare questo requisito fino a marzo 2023. La FDA sta ora riesaminando regolarmente i suoi registri e annullando le registrazioni in cui l’agenzia trova i DUNS una rappresentazione inaccettabile dei dati FFR.

Ciò significa che un numero di registrazione valido il mese scorso potrebbe essere annullato questo mese e non vuoi scoprirlo quando hai una spedizione in acqua. Il mancato aggiornamento tempestivo può anche comportare una sospensione o addirittura l’annullamento del numero di registrazione della struttura alimentare.

Rinnovo della registrazione FDA

La FDA richiede che tutte le registrazioni delle strutture siano rinnovate ogni anno pari tra il 1° ottobre e il 31 dicembre.

Il mancato rinnovo comporterà che la FDA tratti il tuo numero di registrazione come scaduto e quindi cancellerà la tua registrazione. Questo metterà immediatamente a rischio le spedizioni in movimento e i tuoi profitti. Non solo i tuoi prodotti possono essere rifiutati, possono essere sequestrati e messi in detenzione, accumulare commissioni di demurrage, possono essere distrutti sul posto o semplicemente rischiare il deterioramento se trattenuti troppo a lungo.

Verifica della registrazione FDA

La FDA può invalidare la registrazione di una struttura per una serie di motivi, dalla mancanza di informazioni aggiornate alle scadenze di rinnovo mancanti. Senza una registrazione aggiornata e completa, la vostra azienda potrebbe essere soggetta a multe, detenzioni o ritardi nelle spedizioni. Se hai domande sullo stato della tua registrazione, dovresti chiedere la verifica.

Registrar Corp offre la verifica della registrazione della FDA statunitense senza alcun costo in modo che i fornitori possano determinare rapidamente se le loro registrazioni sono valide e conformi ai requisiti della FDA.

Come semplificare la registrazione FDA

Assicurarti di avere i documenti giusti a portata di mano per le tue esigenze specifiche e inviare informazioni accurate alla FDA può essere difficile per molte aziende. Rimanere al passo con gli aggiornamenti e i rinnovi può rappresentare una sfida uguale quando le operazioni aziendali, il personale e le iniziative che contano di più richiedono la tua attenzione.

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Abbiamo trascorso gli ultimi due decenni aiutando oltre 30.000 aziende ogni anno in oltre 190 paesi a comprendere le complessità delle normative FDA statunitensi. Dai numeri di registrazione delle strutture alimentari al soddisfacimento di tutti i requisiti FSVP e FSMA, sappiamo come aiutarti a navigare e raggiungere la conformità.

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