FDA FCE SID

FCE SID Filing – In che modo i cambiamenti della FDA l’hanno influenzato?

Ago 1, 2023

Scritto da Registrar Corp


È risaputo nel settore della conserveria che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense richiede alle aziende che producono determinati alimenti in scatola acidi e a basso contenuto di acidi (LACF) confezionati in contenitori sigillati ermeticamente per ottenere una registrazione FCE (Food Canning Establishment).

Non dovrebbe sorprendere che la FDA richieda LACF e strutture alimentari acidificate per registrare i documenti di processo unici per ogni processo programmato utilizzato per la produzione di queste categorie di alimenti. Il cambiamento principale di cui parleremo ruota attorno al modo in cui ciascuno di questi Process Filings vanta uno stato univoco del numero di Identificatore di invio (SID), che influisce sul processo di archiviazione FCE SID.

I dati FCE e SID vengono generalmente inviati alla FDA per la revisione da parte della FDA sul loro sistema di archiviazione elettronica, poiché un SID deve essere archiviato presso la FDA prima che il prodotto sia autorizzato all’ingresso negli Stati Uniti.

Tuttavia, il sistema ha appena ricevuto una modifica nel modo in cui gestisce i SID.

Notevoli modifiche all’archiviazione dei SID FCE

Recentemente, la FDA ha implementato modifiche al proprio sistema di archiviazione elettronica LACF. Di particolare importanza è l’aggiunta di uno stato Non archiviato-Incompleto per i SID, per il quale il produttore riceverà un Evento di notifica incompleta elettronica.

Le presentazioni incomplete di SID non sono insolite in quanto il processo di presentazione di SID FCE della FDA è complicato e richiede tempo, specialmente per i produttori non statunitensi. Il personale può rimanere preparato e garantire la conformità completando la formazione FSVP per comprendere meglio i requisiti di verifica delle importazioni e la certificazione HACCP per rafforzare i controlli di processo.

Cosa significa questo? Se l’invio del SID è considerato incompleto, il produttore non può utilizzare il SID per le spedizioni negli Stati Uniti fino a quando il problema non viene risolto.

Inoltre, impedisce al produttore di imballare il prodotto utilizzando il processo pianificato incompleto. Tuttavia, il Produttore avrà 30 giorni per rispondere allo stato “Incompleto” prima che il deposito venga eliminato.

Cosa puoi fare per le modifiche di archiviazione FCE SID

La FDA continuerà ad aggiornare e modificare le sue normative in tutti i settori, non solo per gli stabilimenti di inscatolamento alimentare. I SID FCE sono solo l’esempio più recente nell’evoluzione delle normative FDA. Tuttavia, ci sono un paio di passaggi che puoi adottare per assicurarti che la tua struttura AF/LACF rimanga conforme in caso di modifiche:

Assicurare la corretta archiviazione del proprio SID FCE

Le presentazioni incomplete di SID non sono insolite in quanto il processo di presentazione di SID FCE della FDA è complicato e richiede tempo, specialmente per i produttori non statunitensi.

La verifica dei numeri SID dei prodotti FCE prima della spedizione aiuta a evitare arresti dispendiosi in termini di tempo, errori di inserimento e valutazioni dei filer basse. Gli strumenti di conformità FCE come i verificatori SID consentono di confermare facilmente se i tuoi SID sono archiviati nel database FDA.

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La formazione online, in particolare quelle che coprono BPCS, è uno strumento prezioso per tenere il passo con i cambiamenti nella regolamentazione della FDA.

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Con Registrar Corp, il nostro team di specialisti in scienze alimentari determinerà quali regolamenti devi rispettare, ti aiuterà a registrarti e fornirà una guida esperta lungo il percorso. Velocizziamo il processo di conformità FCE per te, lasciandoti libero di concentrarti sulla creazione di un prodotto migliore.

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Registrar Corp

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