Bonnes pratiques de laboratoire (BPL) pour les études non cliniques cosmétiques

Découvrez les exigences de la norme 21 CFR 58 (Bonnes pratiques de laboratoire pour les études non cliniques), fournissant des exemples de contexte et d’étude supplémentaires pour améliorer votre compréhension des concepts clés et de l’applicabilité des BPL aux laboratoires de cosmétiques. La formation s’étend au-delà de la réglementation elle-même pour fournir des conseils sur l’utilisation des systèmes informatisés dans un environnement BPL, des recommandations pour la préparation à une inspection BPL, et un cadre suggéré pour la mise en œuvre ou l’amélioration des BPL dans votre organisation.

Après avoir terminé ce cours, vous comprendrez :

• comment établir les rôles et responsabilités BPL des personnes de votre organisation
• développer un plan de contrôle qualité pour mettre en œuvre ou améliorer les BPL
• maintenir ce niveau de qualité et de conformité aux BPL par le biais d’inspections et d’audits

L’objectif de ce cours est de vous aider à mettre en œuvre les processus organisationnels et les conditions dans lesquelles les études non cliniques conformes aux BPL sont planifiées, réalisées, surveillées, enregistrées, archivées et rapportées. Une fois que vous avez appris ces pratiques, vous pouvez les appliquer aux fonctions spécifiques de votre propre organisation.

Apprendre :

• BPL et exigences spécifiques de la norme 21 CFR 58
• L’importance des BPL
• Lorsque les réglementations s’appliquent à votre laboratoire de cosmétiques
• Comment atteindre et maintenir la conformité