Como centro de alimentación o establecimiento de drogas, probablemente se haya preguntado qué es un número de DUNS. En los últimos años, se han convertido en una parte importante del cumplimiento de las regulaciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los EE. UU. Esta guía explorará qué son los números DUNS, por qué son cruciales para el registro de la FDA y la importación de mercancías, y cómo puede obtener uno.
¿Qué es un número DUNS?
Un número D-U-N-S, o sistema de numeración universal de datos, es un código único de 9 dígitos que identifica a las empresas estadounidenses.
Dun & Bradstreet, una agencia de inteligencia comercial y agencia de información crediticia, creó el sistema de numeración en 1963 para realizar un seguimiento de las puntuaciones de crédito comerciales. Hoy en día, Dun & Bradstreet recopila información de la empresa, como:
- Número de teléfono y dirección
- Socios, proveedores y subcontratistas
- Oficinas centrales y sucursales
Dun & Bradstreet también recopila datos sobre la estabilidad y la salud financiera de las empresas.
Las instituciones financieras, las agencias reguladoras, los gobiernos federales y otras organizaciones pueden usar este sistema para identificar negocios y obtener más información sobre ellos. Las cifras de DUNS se utilizan con mayor frecuencia para establecer y verificar el crédito comercial y para las compañías que pueden querer:
- Solicitar un préstamo
- Solicitar crédito
- Solicitar convertirse en el proveedor de una empresa
- Oferta de contratos gubernamentales locales, nacionales o internacionales
Cualquier persona que conozca el nombre comercial legal, el estado y el país de una empresa puede buscar su número DUNS y acceder a la información y los informes de crédito de su empresa.
Más de 240 millones de pequeñas y grandes empresas en todo el mundo utilizan números DUNS, incluidas muchas agencias gubernamentales, cadenas globales y organizaciones internacionales.
¿Por qué mi empresa necesita un número DUNS?
Si bien no necesita números DUNS para realizar negocios en los EE. UU. o a nivel mundial, muchas organizaciones gubernamentales, financieras y reguladoras le pedirán que proporcione uno.No solo crean un sistema de puntuación de crédito estandarizado y una base de datos de información para las empresas, sino que los números DUNS también desempeñan un papel importante en muchas actividades comerciales.
Informes de crédito
Las empresas que soliciten financiación o crédito deben tener un número DUNS para compartir con posibles instituciones de préstamo. Esto es similar a cuando un banco o prestamista comprueba su puntuación de crédito cuando solicita un préstamo.
El informe de crédito comercial adjunto al número DUNS de una compañía contiene una variedad de puntajes financieros, tales como:
- Calificación de viabilidad: Sistema de calificación crediticia para la salud financiera basado en la salud actual y futura, así como en el potencial de quiebra u otros cambios financieros importantes
- Puntuación de fallo: Predice las posibles interacciones de una empresa con los acreedores basándose en el historial comercial y de pagos y la industria
- Puntuación de morosidad: Puntuación que predice la probabilidad de una empresa de realizar pagos en mora, no pagar a los acreedores o solicitar ayuda legal de los acreedores
Este informe también incluye cualquier presentación pública: quiebras, demandas, gravámenes, sentencias y más.
Regulaciones internacionales
Los números DUNS desempeñan un papel crucial en el cumplimiento normativo. En todo el mundo, las cifras de DUNS han sido solicitadas más recientemente por organizaciones como la Comisión Europea, las Naciones Unidas (ONU) y la Organización Mundial de Aduanas (OMA).
Las instalaciones alimentarias y los establecimientos de medicamentos que se registren ante la FDA también deben obtener un número DUNS.
DUNS y FDA
La Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Food, Drug, and Cosmetics, FD&C) de 2016 exige que las instalaciones alimentarias presenten un identificador único de instalación (UFI) al registrarse en la FDA o renovar su registro. La FDA nombró a los números DUNS como la única UFI aceptable, por lo que es obligatorio para todas las instalaciones alimentarias aptas para el registro de la FDA obtener una UFI para el periodo de renovación de 2020.A 31 de diciembre de 2022, todas las instalaciones alimentarias registradas ante la FDA deben tener un número DUNS activo. La FDA ha requerido números DUNS para establecimientos de fármacos desde 2009.
La FDA requiere un número DUNS independiente para cada instalación o establecimiento en lugar de por empresa.
Los importadores del Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP) también deben obtener un número DUNS como UFI para proporcionar agentes de aduanas en todos los puertos de entrada de EE. UU., incluso si no tienen que registrarse en la FDA. También deben confirmar que sus proveedores tienen un registro válido de la FDA.
A partir del 15 de septiembre de 2023, la FDA no asignará un número de registro de instalación alimentaria sin un número DUNS válido. Esta fecha límite no se aplica a los establecimientos de drogas. Si recientemente presentó un registro actualizado de la FDA, la FDA también realiza una verificación automática de la UFI después de enviar las actualizaciones a los registros existentes de las instalaciones alimentarias.
No proporcionar un número de DUNS válido al registrarse o renovar con la FDA puede dar lugar a la suspensión o cancelación de su registro. Esto podría impedir que pueda comercializar o vender legalmente productos alimenticios en los EE. UU. Para los importadores de alimentos, esto podría hacer que se les niegue la entrada a los envíos.
¿Cómo obtengo un número DUNS?
Puede solicitar un número DUNS para el registro de su centro de la FDA directamente desde el portal en línea de Dun & Bradstreet.
Paso 1
Elija “Necesito una UFI para registrarse en la FDA” entre las opciones disponibles y, a continuación, rellene la información solicitada. Esto puede incluir:
- Correo electrónico preferido
- Nombre y apellidos
- Cargo
- Nombre comercial legal
- Dirección comercial
- Número de teléfono de la empresa
Se le pedirá que busque su empresa y confirme que aún no tiene un número DUNS. Si no puede encontrar su nombre comercial legal en la lista proporcionada, cree una solicitud para un nuevo número DUNS.
Paso 2
Elija dos documentos de la lista oficial para verificar su identidad y completar la información de su empresa, estructura comercial y tipo de instalación antes de cargarlos.Una vez que haya terminado, puede esperar el tiempo de procesamiento normal (30 días) o pagar el servicio acelerado.
El portal también puede pedirle que configure una cuenta si aún no tiene una.
Si tiene varias direcciones comerciales, deberá solicitar un número DUNS único para cada una. El portal en línea incluye una opción de solicitud por lotes para que pueda enviar múltiples solicitudes a la vez.
Actualización del número de DUNS o la información del perfil
La FDA exige que toda la información de registro sea precisa y esté actualizada. Si recientemente ha realizado algún cambio, como mudarse de instalaciones o cambiar de propiedad, deberá actualizar la información de su número de DUNS o solicitar uno nuevo.
La FDA solo aceptará su registro actualizado de forma condicional a la espera de la verificación de la agencia de que su número DUNS es aceptable. Si no proporciona un número DUNS actualizado en un plazo de 30 días, la FDA cancelará el registro de su centro o establecimiento por motivos de una UFI inaceptable.
En algunos casos, es posible que pueda corregir la discrepancia y solicitar que se restablezca su número cancelado. Pero también puede que tenga que volver a registrar su instalación o establecimiento para que se le pueda asignar un nuevo número de registro.
Contratación de un profesional para asistencia DUNS
Siempre puede solicitar un número DUNS usted mismo. Pero mantenerlo actualizado y el perfil de su empresa puede llevar mucho tiempo, especialmente si tiene varias instalaciones. Trabajar con especialistas en regulación no solo simplifica el proceso de solicitud, sino que también le ayuda a mantener con éxito su registro en la FDA y evitar el incumplimiento.
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En Registrar Corp, ayudamos a las empresas estadounidenses e internacionales a cumplir con las regulaciones de la FDA. Permítanos trabajar con usted para obtener y mantener sus números DUNS.
Ofrecemos asistencia DUNS como parte de nuestro servicio de registro de la FDA, que también incluye:
- Asistencia para el registro y la renovación de la FDA
- Representación del agente estadounidense las 24 horas del día, los 7 días de la semana
- Asistencia de detención
- Presentación de notificación previa
- Inspecciones falsas de la FDA (por una tarifa reducida adicional)
Para las empresas no estadounidenses que exportan a EE. UU., ofrecemos un servicio de agente de EE. UU. de espectro completo que incluye asistencia de números DUNS.
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Preguntas frecuentes sobre los números DUNS
¿Es un número DUNS el mismo que un número de identificación fiscal?
No. Un número DUNS no reemplaza ningún número de identificación o de impuestos. Es emitido por la agencia de información crediticia Dun & Bradstreet a los fines de los informes de crédito comercial y no está relacionado con su situación impositiva.
¿Cuánto cuesta un número de DUNS?
Dun & Bradstreet ofrece números DUNS sin cargo a través de su portal en línea. Pero puede pagar un cargo adicional por el procesamiento acelerado.
¿Cuánto tiempo se tarda en obtener un número DUNS?
Los tiempos de procesamiento de Dun & Bradstreet pueden variar en función de varios factores, incluidos:
- Información disponible públicamente para verificar la existencia y las operaciones de una empresa
- Tiempo de respuesta de la instalación a los intentos de comunicación de Dun & Bradstreet. Normalmente, un representante debe comunicarse con un funcionario o gerente en las instalaciones antes de asignar un número DUNS para fines de la FDA
- Procedimientos de investigación de DUNS que son únicos para cada socio global de Dun & Bradstreet
El tiempo de procesamiento normal para un número DUNS es de 30 días, pero hay casos que tardan aún más en resolverse.
