La Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los EE. UU. trabaja en conjunto con el Departamento de Agricultura de los EE. UU. (Department of Agriculture, USDA) para regular muchos productos alimenticios distribuidos en los Estados Unidos. Aunque el USDA regula una gran parte de los productos cárnicos, la FDA a veces regula productos similares, lo que provoca confusión entre las agencias. Un problema que las agencias suelen encontrar ambiguo es quién regula los suplementos dietéticos que contienen ingredientes cárnicos.

Con el USDA regulando la mayoría de los productos cárnicos y la FDA regulando la mayoría de los suplementos, ¿qué agencia tiene jurisdicción sobre los suplementos con ingredientes cárnicos?

Siga leyendo para obtener más información sobre cómo el USDA y la FDA participan en la regulación de suplementos específicos.

La normativa se superpone en quién regula los suplementos dietéticos que contienen carne

El Servicio de Inspección y Seguridad Alimentaria (FSIS) del USDA regula aspectos de la seguridad y el etiquetado de las carnes tradicionales (sin juego), las aves y ciertos productos de huevo. Sin embargo, la Ley Federal de Inspección de la Carne (FMIA) y la Ley de Inspección de Productos avícolas (PPIA) permiten que ciertos productos estén exentos de la jurisdicción del USDA.

Una forma en que un producto cárnico podría estar exento de la normativa del USDA, posiblemente bajo la autoridad de la FDA, es cuando el producto contiene ingredientes de carne o aves de corral en proporciones relativamente pequeñas.

Comprender qué agencia regula un producto y cómo cumplir con los requisitos de la FDA para los suplementos dietéticos es una responsabilidad fundamental para aquellos capacitados en controles preventivos, por lo que la capacitación en PCQI es esencial para las empresas que producen suplementos que contienen ingredientes cárnicos.

Otra causa de exención es cuando la “percepción histórica” de un producto es tal que los consumidores generalmente no lo consideran un producto de la industria cárnica o avícola.

Estas exenciones pueden complicar la división de responsabilidades. Por ejemplo, un fabricante de sándwiches de carne preparados puede estar sujeto a las regulaciones de la FDA o USDA, dependiendo de si los sándwiches están abiertos o cerrados. Del mismo modo, los fabricantes de frijoles enlatados con poca o ninguna carne están sujetos a las regulaciones de la FDA, pero si el contenido de la carne supera los 2%, , estos productos están regulados por el USDA.

Suplementos con ingredientes de carne

Para ciertos productos que contienen carnes, los productos con menos del 3 % de carne cruda, menos del 2 % de carne cocida u otras porciones del cadáver, o menos del 30 % de grasa, azabache o extracto de carne, solos o combinados, están bajo la jurisdicción de la FDA. Las personas con más del 3 % de carne cruda, 2 % o más de carne cocinada u otras porciones de la cáscara, o 30 % o más de grasa, ajo o extracto de carne, solos o combinados, están bajo la jurisdicción del USDA.

Algunos suplementos dietéticos incluyen productos cárnicos. Dado que la FDA regula los suplementos dietéticos como alimento, muchos creen que las directrices anteriores también se aplican a los suplementos.

Sin embargo, los suplementos no están regulados de acuerdo con estas directrices.

La FDA regula todos los suplementos, independientemente del contenido de carne. Los productos exentos de la jurisdicción del USDA aún deben prepararse con carne o producto avícola inspeccionados por el USDA o carne o aves de corral de un sistema de inspección equivalente al sistema de inspección del USDA. Sin embargo, la FDA supervisa la fabricación, la seguridad de los ingredientes y el etiquetado de todos los suplementos dietéticos.

Todos los suplementos dietéticos están sujetos a las normativas aplicables de la FDA, incluidas, entre otras, las normativas de registro, etiquetado e ingredientes, los registros maestros de fabricación (MMR) y la notificación de acontecimientos adversos. La implementación de un sólido sistema de análisis de riesgos, a menudo introducido a través de la certificación HACCP, ayuda a garantizar el cumplimiento de estas regulaciones de la FDA.