La lista de alérgenos de la FDA establece una guía que ayuda a la Administración a regular a las empresas de alimentos y bebidas en cómo y qué ingredientes se enumeran en sus paquetes.

Cuando se trata de alimentos, las reacciones alérgicas varían en intensidad, desde síntomas leves hasta anafilaxia más grave y potencialmente mortal. Por este motivo, con ciertos alimentos o sustancias que causan alergias u otras reacciones alérgicas, existen requisitos de etiquetado específicos que la FDA aplica y que las empresas deben conocer.

¿Qué son los alérgenos alimentarios de la FDA?

Según la Ley de Etiquetado de Alérgenos Alimentarios y Protección al Consumidor de 2004 (FALCPA), un alérgeno alimentario es un ingrediente de cualquier alimento o bebida que desencadena una respuesta del sistema inmunitario de leve a grave en reacción a ciertas proteínas presentes en el ingrediente.

Debido a la prevalencia, la posible gravedad y la amenaza para la seguridad pública que representan estos alérgenos, la FDA ha establecido pautas para la industria alimentaria y sus consumidores sobre cómo identificar y gestionar los peligros de los alérgenos tanto en alimentos como en bebidas.

¿Cómo se utiliza la lista de alérgenos de la FDA?

La FDA actualiza y utiliza su lista de alérgenos para ayudar a realizar inspecciones y establecer varios controles de etiquetado para evitar alérgenos no declarados durante el proceso de fabricación y envasado de alimentos o ingredientes. Probarán productos para comprobar que los alérgenos alimentarios de la FDA están debidamente etiquetados en los productos e incluso determinarán si las instalaciones alimentarias están implementando controles adecuados para evitar el contacto cruzado de alérgenos para los artículos de la lista.

Cuando se identifican problemas de seguridad alimentaria en relación con la presencia de un alérgeno alimentario, la FDA hace cumplir las retiradas de productos y notificará inmediatamente al público, o incluso puede emitir una alerta de importación, incautar y eliminar productos infractores del mercado, o simplemente rechazar la entrada de productos importados.

Lista de alérgenos de la FDA: 9 alimentos regulados principales

Ahora hay 9 alérgenos alimentarios principales de la FDA que juntos causan más del 90 % de las alergias alimentarias en los EE. UU.

Cada año, estos alimentos hacen que alrededor de 30,000 consumidores con alergias alimentarias necesiten atención en la sala de emergencias. Lo que es peor, 150 personas mueren cada año debido a reacciones graves de alérgenos alimentarios.

Por este motivo, la FDA exige que cualquier alimento envasado que contenga estos alérgenos declare los ingredientes en su etiqueta para advertir a sus consumidores.

Esta es la lista actual de los principales alérgenos alimentarios de la FDA:

Crustáceos

Los mariscos de Crustacean son mariscos blandos que no son moluscanos. Son animales acuáticos que tienen piernas unidas, una capa dura y sin columna vertebral. Algunos alimentos de este grupo son:

• Langosta
• Camarones
• Cangrejo
• Cangrejo
• Langostinos
• Krill

Pescado

Las alergias a los peces con aletas son más frecuentes en adultos que en niños y afectan aproximadamente al 1 % de la población mundial. Algunos de los peces que la FDA controla y regula estrechamente como alérgenos son:

• Abalorio
• Bacalao
• Tilapia
• Atún
• Salmón
• Percha
• Blanqueo

Cacahuates

A pesar de su nombre, un cacahuete es en realidad una legumbre, no una nuez. Aunque hay cuatro variedades principales de cacahuetes, todos los cacahuetes provienen de la misma planta, Arachis Hypogaea. La variedad más común es la Runner. Este cacahuete constituye el 80 % de lo que se cultiva en los EE. UU. y es lo que la mayoría de los fabricantes utilizan para crear mantequilla de cacahuete y dulces de cacahuete.

Tuercas de árbol

Tree Nuts es una categoría amplia que abarca muchos alimentos que se utilizan como ingredientes y aquellos que no. La FDA y la FALCPA consideran los siguientes alimentos como alérgenos en la categoría Tuerca de árbol:

• Almendras
• Cajús
• Pecanas
• Nueces
• Macadamia
• Pistacho
• Y muchos otros

Leche

Cuando se trata de leche, la mayoría de los alérgenos surgen de las proteínas suero y caseína. Aunque se asocia con mayor frecuencia a la leche de vaca, pueden producirse reacciones alérgicas con otras leches comunes como la de cabra, oveja y búfalo.

A diferencia de una intolerancia que no afecta al sistema inmunitario, las alergias a la leche son más frecuentes en los niños y pueden ser tan leves como las náuseas o graves y potencialmente mortales como la anafilaxia.

Huevos

Los huevos de pollo son la causa más común de alergia al huevo, las proteínas que se encuentran en las claras y la yema desencadenan una reacción de leve a grave. Sin embargo, otros huevos animales, como el pato, el pavo o incluso el codorniz, pueden causar una reacción excesiva en el sistema inmunitario del consumidor.

Trigo

Cuando la FDA habla de “trigo”, se refiere a cualquier especie de planta del género Triticum. Este género incluye los siguientes granos:

• Spelt
• Kamut
• Triticale
• Semolina
• Einkorn
• Emmer
• Trigo común
• Trigo duro

Sésamo

La alergia al sésamo está creciendo a un ritmo mucho más rápido en los EE. UU. que otras alergias alimentarias y se estima que es tan frecuente como las alergias a los pescados, la soja e incluso algunas alergias a frutos secos. Debido al rápido crecimiento de la alergia al sésamo, esta semilla es oficialmente el noveno alérgeno alimentario principal reconocido por la FDA.

Frijoles de soja

Al igual que los cacahuetes, la soja es una legumbre que se utiliza en una variedad de alimentos comunes como el tofu, la salsa de soja y la leche, el natto y el miso.

Las reacciones alérgicas a la soja son generalmente leves y, aunque raras, se producen reacciones graves y potencialmente mortales.

Requisitos de etiquetado para alérgenos alimentarios de la FDA

La Administración exige que todas las etiquetas de los alimentos identifiquen cualquier fuente de los principales alérgenos alimentarios de la FDA que se utilicen para preparar los alimentos en el envase. Este requisito se considera cumplido si el nombre común de un ingrediente identifica el nombre de la fuente de alimento de ese alérgeno.

La FDA también exige que el tipo de nuez de árbol, la especie de pez y la especie de crustáceo sean claramente nombrados.

Hay dos formas de declarar la fuente de alimento de un alérgeno en la etiqueta:

1. Entre paréntesis siguiendo el nombre del ingrediente. Por ejemplo: harina (trigo), suero (leche) y lecitina (soja).
2. Inmediatamente después o junto a la lista de ingredientes en una declaración clara y prominente. P. ej.: “Contiene trigo, leche y soja”.

Cómo garantizar el cumplimiento con los alérgenos alimentarios de la FDA

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Preguntas frecuentes

¿Considera la FDA el coco un alérgeno?

La FDA reconoce el coco como una nuez de árbol y, por lo tanto, como un alérgeno que debe declararse. Esto puede ser confuso para algunos, ya que los cocos se consideran técnicamente frutas y hay pocos casos de personas alérgicas tanto a los verdaderos frutos secos como a los cocos de palma.

¿Considera la FDA el sésamo un alérgeno?

Sí. A partir de 2023, el sésamo es el noveno alérgeno alimentario principal de la FDA, según lo reconocido en la Ley de Seguridad, Tratamiento, Educación e Investigación de Alergias Alimentarias (Food Allergy Safety, Treatment, Education, and Research, FASTER), una ley federal aprobada en 2021.

¿Cómo diferencia la FDA entre sensibilidad alimentaria y alergias alimentarias?

La sensibilidad o intolerancia a los alimentos no afecta al sistema inmunitario. Una alergia alimentaria se produce cuando las células inmunitarias se unen a ciertas proteínas que se encuentran en un alimento en particular y desencadenan una respuesta de histamina de leve a grave.