Cosmetic ingredients in the European Commission's CosIng database.
Autor

Jaclyn Bellomo

Senior Director of Cosmetic Science and Regulatory Affairs

Consejos esenciales para la base de datos de CosIng

Jun 5, 2024

La Comisión Europea (CE) lanzó la base de datos CosIng (COSmetic INGredients) en 2008.[1] Una base de datos de información disponible públicamente, creada para proporcionar información integral sobre ingredientes cosméticos. La base de datos reemplazó la antigua lista de formatos “pdf”.[2] EU CosIng está diseñado para ayudar a los profesionales de la cosmética a encontrar información actualizada sobre los ingredientes y las sustancias necesarias para fabricar nuevas formulaciones cosméticas o para mejorar las existentes.[3] La base de datos también ayuda a que sea fácil para las empresas garantizar que cualquier cambio cumpla con las Reglamentaciones Cosméticas de la Unión Europea (UE) EC N.o 1223/2009.

La industria cosmética es un sector acelerado, impulsado por la innovación, caracterizado por una alta competitividad debido al ciclo de vida relativamente corto de los productos. CosIng puede ayudar a las compañías de cosméticos a ahorrar tiempo con información valiosa requerida sobre cualquier restricción asociada con un ingrediente en particular de una manera más consolidada.[4]

Las compañías de cosméticos pueden verificar si la UE regula sustancias o ingredientes particulares.[5] Esto incluye la publicación de las opiniones del Comité Científico de Seguridad del Consumidor (SCCS) al considerar los ingredientes cosméticos como colorantes, conservantes y filtros UV.

Debido a esta accesibilidad y transparencia en las Regulaciones Cosméticas de la UE, las autoridades ahora pueden supervisar mejor el mercado y, a cambio, esto promueve la seguridad del consumidor. La base de datos de CosIng contiene una lista completa de ingredientes cosméticos utilizados en productos cosméticos terminados y de cuidado personal.[6] También proporciona información para fines de etiquetado, como el nombre químico de los ingredientes y su nombre INCI reconocido internacionalmente.[7]

Los datos disponibles en CosIng sobre sustancias e ingredientes cosméticos son los siguientes:

  1. Reglamento de Cosméticos (CE) N.o 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo

En virtud de la Comisión de la UE, el Reglamento (CE) n.o 1223/2009 es la legislación europea clave que rige los productos cosméticos terminados en la UE. Tras su adopción, el Reglamento de 2009 mantuvo los principios principales de la Directiva de 1976 para la protección de la salud y el bienestar de los consumidores, así como la introducción de un fortalecimiento complementario de ciertos requisitos clave relacionados con la seguridad del producto.[8] Las sustancias e ingredientes a los que se hace referencia se utilizan para formular productos cosméticos que han sido preparados para productos cosméticos y de cuidado personal, como cremas para el cuidado de la piel, emulsiones, protectores solares, perfumes, champús, productos para el blanqueamiento dental y desodorantes que reducen el olor.

Las regulaciones de cosméticos de la UE relacionadas con ingredientes específicos también se encuentran dentro de la base de datos de CosIng de la UE. Esto incluye información sobre si una sustancia está incluida en los Anexos de las Regulaciones Cosméticas 1223/2009.[9] Las regulaciones de cosméticos de la UE son un conjunto necesario de regulaciones que las empresas deben cumplir para vender sus productos cosméticos dentro del mercado de la UE. CosIng enumera todos los ingredientes cosméticos y las sustancias que pueden o no usarse en un producto cosmético, indicando si están prohibidos, restringidos o permitidos de otro modo para su uso. En la búsqueda avanzada de CosIng, las compañías cosméticas pueden ampliar sus criterios para la búsqueda básica al incluir la Ph. Eur. Nombre, restricción y función de los ingredientes, número de referencia, referencia de regulación y/o fecha de publicación.

  1. Directiva de cosméticos 76/768/EEC (Directiva de cosméticos), según enmienda

La base de datos de la UE contiene todos los datos históricos disponibles desde el comienzo de la Directiva sobre cosméticos. CosIng no solo presenta las regulaciones actuales vigentes, sino también cómo se ha regulado una sustancia en particular desde 1976, lo que proporciona un panorama histórico completo de la regulación de varios productos cosméticos. Los datos actuales se enumeran como “activos”, mientras que los datos históricos se enumeran como “no activos”.[10]

  1. Inventario de ingredientes cosméticos según enmienda de la Decisión 2006/257/CE

La base de datos de CosIng incluye nombres químicos y reconocidos internacionalmente (INCI) de los ingredientes cosméticos según el Artículo 33 del Reglamento (CE) N.o 1223/2009, para permitir el etiquetado correcto de los productos.[11] Si bien la seguridad de los productos cosméticos es el objetivo principal de las regulaciones de cosméticos de la UE, uno de los otros atributos principales para el uso seguro de los productos cosméticos por parte de los consumidores es el requisito obligatorio para que las compañías de cosméticos proporcionen una lista visible y legible de los ingredientes que están presentes en un producto terminado en la “Lista de ingredientes” en la etiqueta.

La base de datos CosIng de la UE facilita el proceso de garantizar que las reformulaciones cumplan con las regulaciones cosméticas y, al hacerlo, será menos costosa y requerirá menos tiempo para las compañías cosméticas.[12] Las empresas pueden buscar en la base de datos ingredientes cosméticos en función de los nombres de sustancias, como por nombres de la Nomenclatura Internacional de Ingredientes Cosméticos (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients, INCI), nombre internacional de no propiedad exclusiva (International Non-proprietary Name, INN), Farmacopea Europaea (Ph. Eur.), nombre químico o el estado y alcance de su Servicio de Resúmenes Químicos (CAS) o números EINECS, con información regulatoria útil mostrada.[13] De manera predeterminada, todos los ingredientes se enumeran por identificación de sustancias (nombres INCI, nombres INN, nombres químicos/IUPAC, CAS o números EC).[14] Para reducir la cantidad de resultados de consultas devueltas para una coincidencia estrecha, se puede ingresar el nombre completo o el número CAS de una sustancia o ingrediente en la base de datos. Por ejemplo, en lugar de ingresar “ciclohexanodiol”, pruebe “1,4 ciclohexanodiol bis-etilhexanoato” para obtener una coincidencia exacta. Si existe un ingrediente en la base de datos de CosIng, no significa que esté aprobado para su uso en productos cosméticos.[15]

Al preparar el Archivo de información del producto (PIF), es esencialque las compañías cosméticas busquen cuidadosamente la base de datos de CosIng y verifiquen dos veces toda la información de la Hoja de datos de seguridad del material (MSDS) y la Hoja de datos del producto (PDS) en comparación con la lista de ingredientes y formulaciones para asegurarse de que todos los números de CAS y nombres de INCI en todos los documentos coincidan exactamente.[16]

  1. Opiniones sobre ingredientes cosméticos del Comité Científico para la Seguridad del Consumidor (SCCS) 

Las opiniones científicas son la base de muchos de los ingredientes autorizados y cualquier restricción que se indique en los Anexos. Cada sustancia se proporciona con el nombre químico, el nombre INN o el nombre IUPAC, el número CAS y EC, el número de Anexo y entrada, y las condiciones y advertencias para su uso. CosIng incluye enlaces a las opiniones sobre los ingredientes cosméticos del SCCS. Un organismo independiente que proporciona a la Comisión Europea el asesoramiento científico que necesita al preparar políticas y propuestas cosméticas relevantes relacionadas con la seguridad del consumidor, la salud pública y el medio ambiente.[17] La base de datos de CosIng de la UE contiene información relevante sobre los diferentes aspectos de las pruebas y la evaluación de la seguridad de sustancias cosméticas en la UE.[18] El énfasis de esta guía está en los ingredientes cosméticos, aunque algunas guías también se proporcionan indirectamente para la evaluación de la seguridad de los productos terminados.

A fin de mejorar el cumplimiento armonizado de la legislación cosmética actual de la UE, esto incluye cumplir con las prohibiciones de las pruebas y la comercialización en animales. Los ingredientes, como colorantes, conservantes y filtros UV, se incluyen en la base de datos de CosIng solo si están aprobados en virtud de los Anexos IV, V, respectivamente VI de la Reglamentación Cosmética N.o 1223/2009.[19]


Notas al pie:

[1] Inventario de ingredientes cosméticos de la UE – Guía de CosIng

[2] para el uso de CosIng

[3] – Glosario de ingredientes | Mercado interno, Industria, Emprendimiento y SME

[4]CosIng – Glosario de ingredientes | Mercado interno, Industria, Base de datos de ingredientes cosméticos para emprendedores

[5] y SME (Cosing) – Lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – Portal

[6] abierto de datos de la Unión Europea Inventario de ingredientes cosméticos de la UE – Base de datos de ingredientes cosméticos CosIng

[7] (Cosing) – Lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – Portal

[8] abierto de datos de la Unión Europea CosIng – Glosario de ingredientes | Mercado interno, Industria, Base de datos de ingredientes cosméticos (Cosing) para emprendedores

[9] y SME – Lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – Portal

[10] abierto de datos de la Unión Europea CosIng – Glosario de ingredientes | Mercado interno, Industria, Emprendimiento y SME

[11]CosIng – Glosario de ingredientes | Mercado interno, Industria, Emprendimiento y SME

[12]CosIng – Glosario de ingredientes | Mercado interno, Industria, Guía de emprendimientos

[13] y SME para usar CosIng

[14] CosIng – Glosario de ingredientes | Mercado interno, Industria, Base de datos de ingredientes cosméticos para emprendedores

[15] y SME (Cosing) – Lista de colorantes permitidos en productos

[16] cosméticos Diccionario Internacional de Ingredientes Cosméticos y Opinión del Manual

[17] del Comité Científico de Seguridad del Consumidor sobre o-aminofenol (A14)

[18] Diccionario Internacional de Ingredientes Cosméticos y Manual

[19] Base de datos de ingredientes cosméticos (Cosing) – Lista de colorantes permitidos en productos cosméticos

 

Autor


Jaclyn Bellomo

Senior Director of Cosmetic Science and Regulatory Affairs

A seasoned expert on the cosmetic industry, Jaclyn's deep understanding and insights on cosmetic regulations brought on with the passage of the Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) are unmatched. Her experience and reputation throughout the global cosmetic industry helps companies worldwide meet the newly enacted FDA regulations under MoCRA.

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