Buenas prácticas de laboratorio (BPL) para estudios preclínicos de cosméticos
Conozca los requisitos de 21 CFR 58 (Buenas prácticas de laboratorio para estudios preclínicos), que proporcionan contexto adicional y ejemplos de estudios para mejorar su comprensión de conceptos clave y de la aplicabilidad de GLP a los laboratorios de cosméticos.
Overview
Conozca los requisitos de 21 CFR 58 (Buenas prácticas de laboratorio para estudios preclínicos), que proporcionan contexto adicional y ejemplos de estudios para mejorar su comprensión de conceptos clave y de la aplicabilidad de GLP a los laboratorios de cosméticos. La formación se extiende más allá de la propia normativa para proporcionar orientación sobre el uso de sistemas informatizados en un entorno de GLP, recomendaciones para prepararse para una inspección de GLP y un marco sugerido para implementar o mejorar GLP en su organización.
Después de completar este curso, comprenderá:
- cómo establecer las funciones y responsabilidades de GLP de las personas de su organización
- desarrollar un plan de calidad controlada para implementar o mejorar las BPL
- mantener ese nivel de calidad y cumplimiento de GLP mediante inspecciones y auditorías
El objetivo del curso es ayudarle a implementar los procesos y condiciones organizacionales en virtud de los cuales se planifican, realizan, supervisan, registran, archivan y notifican estudios preclínicos conformes a las BPL. Una vez que aprenda estas prácticas, puede aplicarlas a las funciones específicas de su propia organización.
Aprenda:
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GLP y los requisitos específicos de 21 CFR 58
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La importancia de las BPL
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Cuando las normativas se aplican a su laboratorio de cosméticos
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Cómo lograr y mantener el cumplimiento