Cosmetri® GMP
Vereinfachen Sie die ISO 22716 GMP-Konformität und sparen Sie Zeit und Kosten.
Cosmetri® GMP ist die bevorzugte Software für die Einhaltung von ISO 22716 Cosmetics GMP. Es ist weltweit vertrauenswürdig und hilft Unternehmen in den USA, der EU, Japan, Kanada und ASEAN, internationale Standards zu erfüllen. Sparen Sie Zeit, senken Sie Kosten und beschleunigen Sie die ISO-Zertifizierung mit einem Tool, das nachweislich Ergebnisse liefert.
Hauptmerkmale
Interne Audits
Formularbasierte Audit-Fragebögen decken jeden Abschnitt der ISO 22716 ab. Tablet-optimiert für einfache Inspektionen vor Ort und das Hochladen von fotografischen Beweisen. Überprüfen Sie die zugehörigen GMP-Dokumente und melden Sie Probleme, die eine CAPA-Reaktion (Korrektur- und Präventivmaßnahmen) erfordern.
CAPA-Problemmanagement
Melden und verfolgen Sie risikobewertete Abweichungen in jedem Aspekt des Geschäftsablaufs. Probleme können eskaliert werden, um eine CAPA oder SCAR (Supplier Corrective Action Request) zu erfordern. Autorisierte Benutzer können an einer Diskussion teilnehmen, um jedes Problem zu lösen.
EDMS für GMP
Vollständiges elektronisches Dokumentenmanagement für ISO 22716, einschließlich SOP- und Arbeitsanweisungsmanagement (WI). Enthält 30 SOP-Vorlagen. Verknüpfen Sie ein GMP-Dokument mit jedem Element. Unterstützt e-signierte PDF-Dokumente und exportiert ein vollständiges Dokumentarchiv.
Kundenbeschwerden
Optimieren Sie Ihren Beschwerdeprozess, um eine höhere Kundenbindung zu erreichen und gleichzeitig die Produktivität und Berichterstattung zu verbessern. Beschwerden nach Kunde, Produkt, Charge, Status und bewertetem Risiko anzeigen.
Produktrückrufe
Vorlagenbasiertes Rückrufmanagement mit Mail-Merge-Funktionen zur effizienten Erstellung von Rückrufdokumenten. Verfolge den Sende-/Empfangsverlauf, importiere Kunden-/Vertriebspartnerverkaufsdaten und verwalte die Kommunikation mit Rückrufbehörden. Zeigen Sie die Abschlussstufe und die Aufgabenlisten an.
Berichterstattung und KPIs
Sehen Sie sich die wichtigsten Statistiken und Berichte an und bewerten Sie das aktuelle Risikoniveau offener Posten. Gewinnen Sie Einblicke in die Leistung Ihres Unternehmens und zeigen Sie Nachweise für kontinuierliche Verbesserung. Greifen Sie auf alle Auditprotokolle, Änderungsanforderungshistorien und andere GMP- oder Qualitätsmanagementsystemdaten (QMS) zu.
SUE-Management
Verwalten Sie unerwünschte (UE) und schwerwiegende unerwünschte Wirkungen (SUE), indem Sie jeden Fall mit einem OOS, Produktrückruf oder einer Kundenbeschwerde verknüpfen. Erstellen Sie einen SUE-Benachrichtigungsbericht, einschließlich eines EU-konformen PDF-Berichtsformats. Benachrichtigen Sie die lokalen Behörden auf einfache Weise.
Ausrüstung
Verwalte Ausrüstungsartikel und verknüpfe sie optional mit Standorten. Checklisten für Routinewartung und -reinigung anwenden. Interne Audits und risikobewertete CAPA-Probleme mit jedem Ausrüstungsgegenstand verknüpfen.
Standorte
Verwalte Standorte wie Lagereinrichtungen, Waschräume, Labore und Produktionsbereiche. Checklisten für Routinewartung und -reinigung anwenden. Verknüpfen Sie interne Audits und risikobewertete CAPA-Probleme mit jedem Standort.
OOS-Untersuchungen
Melden Sie eine Out-of-Specification (OOS) für jede Produktformel, jedes Rohmaterial oder jede hergestellte Produktcharge. Schließen Sie Phase 1 ab, um die zugehörigen Tests zu identifizieren. Die Eskalation auf Stufe 2 erfordert eine erneute Prüfung mit daraus resultierenden CAPA und Schlussfolgerungen.
Personalmanagement
Verwalten Sie Mitarbeiter und Berechtigungen effizient mithilfe von abteilungs-/rollenbasierter Logik. Anzeigen von Benutzeraktivitätsprotokollen und Festlegen von Befehlsketten. Sofort einsatzbereite Konfiguration für ISO 22716 mit der Option, benutzerdefinierte Abteilungen und Rollen hinzuzufügen.
Vorteile von Cosmetri GMP
Optimierte Compliance
Vereinfacht die Komplexität der Einhaltung von GMP- und ISO 22716-Standards.
Zentralisiertes Datenmanagement
Konsolidiert alle Compliance-bezogenen Daten in einer einzigen Plattform für eine bessere Übersicht.
Zeit- und Kosteneffizienz
Reduziert den manuellen Aufwand durch Automatisierung und spart Zeit und Ressourcen.
Audit-Bereitschaft
Bietet Echtzeitberichte und vollständige Audit-Trails, um dich auf Inspektionen vorzubereiten.
Verbesserte Produktqualität
Gewährleistet Konsistenz und Zuverlässigkeit in allen Herstellungsprozessen.
Wie Cosmetri GMP funktioniert
Zentralisierte Dokumentenverwaltung
Bewahren Sie alle Compliance-Dokumente an einem sicheren Ort auf, damit Sie leicht darauf zugreifen können.
Automatisierte Workflows einrichten
Passen Sie Qualitätsprüfungen, CAPA und Risikobewertungen an und automatisieren Sie sie.
Verfolgen von Schulungen und Aufzeichnungen
Überwachen Sie die Qualifikation der Mitarbeiter und führen Sie Aufzeichnungen über den Abschluss der Schulung.
Seien Sie bereit für Audits
Erstellen Sie umfassende Audit-Trails und Compliance-Berichte mit einem Klick.
Erfolgsgeschichten von Kunden
Wir sind wirklich zufrieden mit der Software, ihrer gut konstruierten Software, ihrer großartigen Benutzeroberfläche und ihrer Entwicklung mit einem klaren Verständnis der Anforderungen von ISO 22716 GMP. Georganics würde es jedem Kosmetikunternehmen empfehlen, das nach einer hochwertigen, umfassenden GMP-Software sucht.
Qualitätsadministrator, GE Organics Ltd.
Cosmetri ist zweifellos die umfassendste und benutzerfreundlichste Compliance-Software für unsere Branche. Wir haben es verwendet, um unsere GMP ISO 22716 zu erhalten und zu pflegen. Von der Rohstoffverwaltung bis hin zu endgültigen Chargenprotokollen liefert das System gerade.
Betriebsleiter, CR-Formulierungen
Heute hatten wir ein jährliches Audit vom niederländischen Gesundheitsinspektionsteam. Sie waren sehr begeistert von unserer Implementierung von Cosmetri zur Erreichung der Einhaltung der kosmetischen guten Herstellungspraxis (GMP) ISO:22716.
CEO, GInkels Kosmetik
Sind Sie bereit, die GMP-Compliance zu vereinfachen?
Verringern Sie die Komplexität der GMP-Compliance mit Cosmetri GMP. Kontaktieren Sie uns, um die Funktionen der Software zu erkunden oder eine auf Ihre Bedürfnisse zugeschnittene Demo zu planen.