Warum die Lieferantengenehmigung der Konvergenzpunkt von FSMA und SQF ist

In der heutigen globalen Lebensmittellieferkette befindet sich der Lieferantengenehmigungsprozess an der Schnittstelle mehrerer regulatorischer und Zertifizierungsanforderungen. Nirgendwo ist dies offensichtlicher als in der Überschneidung zwischen den Zertifizierungsstandards des FSMA-Programms zur Verifizierung ausländischer Lieferanten (FSVP) und der Safe Quality Food (SQF).

Geben Sie die qualifizierte Person für präventive Kontrollen (Preventive Controls Qualified Individual, PCQI) ein – nicht nur mit der Gefahrenanalyse und der Entwicklung von Plänen zur Lebensmittelsicherheit, sondern wahrscheinlich auch mit der Integration von Lieferantenverifizierungssystemen über die regulatorischen und Auditerwartungen hinweg.

Einrichtungen, die ihre FSVP- und SQF-Lieferantenprogramme unter der Leitung eines sachkundigen PCQI ausrichten, reduzieren Redundanz, erhöhen die Auditbereitschaft und stärken die Ergebnisse für die Lebensmittelsicherheit.

1. FSVP und SQF teilen gemeinsame Ziele, aber unterschiedliche Ansätze

Sowohl FSVP als auch SQF erfordern, dass Einrichtungen Lieferanten bewerten, genehmigen und überwachen. Ihre Rahmenbedingungen unterscheiden sich jedoch:

FSVP (21 CFR Teil 1 Unterabschnitt L) erfordert:

• Gefahrenanalyse importierter Lebensmittel und Lieferanten
• Bewertung der Lieferantenleistung und des Risikos
• Verifizierungsaktivitäten wie Stichproben, Audits oder Überprüfung der Dokumentation
• Korrekturmaßnahmen und Neubewertungsprotokolle

SQF (Edition 9) erfordert:

• Genehmigte Lieferantenprogramme, die risikobasierte Bewertungen enthalten
• Dokumentierte Spezifikationen und Vereinbarungen für alle Wareneingänge
• Verifizierung der Lieferantenleistung durch Audits, COAs und Qualitätsüberwachung
• Lieferanten-Scorecards oder Leistungsmetriken

Wichtiger Einblick: FSVP konzentriert sich auf die Einhaltung von Vorschriften bei ausländischen Lieferanten, während SQF die betriebliche Konsistenz und Risikokontrolle bei allen Lieferanten betont. Beide verlassen sich jedoch auf evidenzbasierte Entscheidungsfindung.

2. Die Rolle des PCQI beim Aufbau eines integrierten Lieferantenprogramms

Der PCQI ist ideal positioniert, um Lieferantengenehmigungsprogramme in einem optimierten System zu vereinheitlichen, das sowohl die FSVP- als auch die SQF-Kriterien erfüllt.

Sie können helfen:

• Führen Sie eine Lieferantengefahrenanalyse unter FSMA durch und übersetzen Sie diese Risiken in SQF-gerechte Dokumentation
• Festlegung von Verifizierungsaktivitäten, die sowohl regulatorische als auch Zertifizierungsanforderungen erfüllen (z. B. Audits Dritter, COA-Prüfung, Stichproben)
• Erstellung von Lieferanten-Onboarding-SOPs, die FSVP-Due-Diligence mit SQF-Dokumentationsanforderungen integrieren

Umsetzbarer Tipp: Ordnen Sie den Dokumentationspfad jedes Lieferanten sowohl den FSVP- als auch den SQF-Anforderungen zu. Dies trägt dazu bei, Duplikationen zu vermeiden und liefert einen sauberen, überprüfbaren Datensatz.

3. Navigation durch FSVP- und PCQI-Erwartungen in Bezug auf Aufzeichnungsführung und Rückverfolgbarkeit

FSVP und SQF erfordern beide eine detaillierte Dokumentation – aber sie verwenden nicht immer die gleiche Sprache. Die Aufgabe des PCQI ist es, Klarheit und Konsistenz zu wahren.

Ein effektiver PCQI stellt sicher:

• Alle FSVP-Dokumentationen (Gefahrenanalyse, Bewertungen, Verifizierungen) werden ordnungsgemäß abgelegt und aktualisiert
• Lieferantendateien enthalten auch SQF-erforderliche Komponenten wie Produktspezifikationen, Vereinbarungen und Auditergebnisse
• Rückverfolgbarkeitsprotokolle erfüllen die Rückverfolgbarkeitserwartungen von FDA und GFSI

Dieser duale Compliance-Ansatz hält Aufzeichnungen inspektionsbereit – unabhängig davon, ob die FDA oder ein GFSI-Auditor durch die Tür gehen.

4. Kontinuierliche Lieferantenüberwachung und Neubewertung

Die Genehmigung ist kein einmaliges Ereignis. Sowohl FSVP als auch SQF erfordern eine kontinuierliche Überwachung. Der PCQI führt dies durch:

• Überprüfung der Leistungsdaten von Lieferanten und Identifizierung von Trends
• Planung von Neubewertungen oder erneuten Verifizierungsaktivitäten basierend auf Risikoänderungen
• Koordination von Korrekturmaßnahmen, wenn Nichtkonformitäten festgestellt werden

Pro-Tipp: Verwenden Sie Lieferanten-Scorecards, die sowohl die FSMA- als auch die SQF-Kriterien widerspiegeln. Dadurch wird ein einzelnes System aufgebaut, das zwei Zwecken dient.

Warum funktionsübergreifende PCQIs Compliance und Vertrauen fördern

Das Lieferantenmanagement ist einer der komplexesten Bereiche der Einhaltung der Lebensmittelsicherheit. Einrichtungen, die FSVP- und SQF-Programme trennen, beschäftigen sich oft mit widersprüchlichen Prozessen, Auditverzögerungen und unnötigen Arbeiten.

Wenn ein funktionsübergreifender PCQI beide Programme überwacht:

• Lieferanten-Risikomanagement wird proaktiver
• Dokumentationssysteme sind sauberer und konsistenter
• Audits und Inspektionen sind schneller, reibungsloser und erfolgreicher

Registrar Corp bietet FSVP- und PCQI-Schulungen an, um Fachleuten bei der Integration von Lieferantengenehmigungssystemen zu helfen und sich auf duale Compliance-Anforderungen vorzubereiten.