Seit Jahrzehnten nimmt der Duft eine einzigartige Position in der Schönheitsindustrie ein. 

Oft ist es das Element, an das sich die Verbraucher am meisten über ein Produkt erinnern, aber es ist auch einer der komplexesten Bestandteile einer Formulierung. Ein einzelner Duft kann Dutzende oder sogar Hunderte von Einzelsubstanzen enthalten, von denen viele natürlich in ätherischen Ölen,  Pflanzenextrakten und pflanzlichen Inhaltsstoffen vorkommen. 

Diese Komplexität stellt seit langem eine Herausforderung für die Regulierungsbehörden dar. 

Duftallergene sind nach wie vor eine der Hauptursachen für kosmetische Kontaktallergien und führen zu einer anhaltenden Debatte darüber, wie viele Informationen Verbraucher benötigen, um fundierte Kaufentscheidungen zu treffen. Während die EU seit Mitte der 2000er-Jahre verlangt, dass bestimmte Duftallergene auf Kosmetiketiketten offengelegt werden, haben Wissenschaftler und Regulierungsbehörden im letzten Jahrzehnt untersucht, ob diese Anforderungen immer noch das widerspiegeln, was heute über Duftstoffallergien bekannt ist. 

Das Ergebnis ist eine der bedeutendsten  Duftkennzeichnungen, die die Kosmetikindustrie seit Jahren erlebt hat.  

Warum die Regulierungsbehörden entschieden haben, dass die ursprüngliche Liste nicht mehr ausreicht 

Die Anforderungen der EU an Duftallergene haben sich im Laufe der Zeit weiterentwickelt und spiegeln die laufende wissenschaftliche Überprüfung und das wachsende Interesse an Verbrauchertransparenz wider. 

Seit Jahren untersuchen Dermatologen, Forscher und Regulierungsbehörden die Rolle von Duftstoffen bei allergischen Hautreaktionen. Duftstoffe sind nach wie vor eine der häufigsten Ursachen für kosmetische Kontaktallergien, was zu wachsenden Forderungen nach mehr Transparenz und besseren Verbraucherinformationen führt. 

Dies veranlasste das Wissenschaftliche Komitee für Verbrauchersicherheit (Scientific Committee on Consumer Safety,SCCS), das unabhängige wissenschaftliche Beratungsgremium der Europäischen Kommission, eine umfassende Überprüfung der Duftallergene und der Verbraucherexposition durchzuführen. Ihre Überprüfung untersuchte Sensibilisierungsraten, dermatologische Daten,  Expositionsniveaus und Evidenz aus Allergieüberwachungsnetzwerken in ganz Europa. 

Die Schlussfolgerung war klar: die ursprüngliche Liste von 26 Allergenen spiegelte nicht mehr das gesamte Spektrum an Duftstoffen wider, die allergische Reaktionen bei sensibilisierten Verbrauchern auslösen können. 

Infolgedessen hat die Europäische Kommission die Verordnung (EU) 2023/1545 der Kommission verabschiedet und die Anforderungen an die Offenlegung von Duftallergenen von 26 Allergenen auf mehr als 80 Stoffe und Stoffgruppen erweitert, die eine individuelle Berücksichtigung auf Kosmetiketiketten erfordern. 

Allein dieser Anstieg unterstreicht das Ausmaß der Veränderung, mit der die Branche konfrontiert ist. 

Seit fast zwei Jahrzehnten entwickeln Kosmetikmarken Formulierungen,  Etikettierungsprozesse und Compliance-Programme rund um die ursprüngliche Liste von 26 Duftallergenen. Die neuen Anforderungen führen mehr als 56 zusätzliche Allergene ein, von denen viele natürlich in ätherischen Ölen, Pflanzenextrakten und Duftmischungen vorkommen, die in der Schönheitsindustrie häufig verwendet werden. 

In der Praxis bedeutet dies, dass Produkte, die seit Jahren in der EU verkauft werden, ohne dass eine signifikante Allergenprüfung erforderlich ist, nun einen genaueren Blick zulassen können. Bei einigen Marken können die Auswirkungen begrenzt sein. Für andere, insbesondere solche mit großen Portfolios oder umfangreichem Einsatz von pflanzlichen Inhaltsstoffen, könnte die Anzahl der betroffenen Produkte viel größer sein als erwartet. 

Aus Verbrauchersicht ist das Ziel einfach. Verbraucher, die wissen, dass sie empfindlich auf bestimmte Duftstoffe reagieren, sollten bei der Auswahl von Produkten Zugang zu klareren Informationen haben. 

Aus geschäftlicher Sicht ist es jedoch nicht immer einfach, diese Transparenz zu erreichen.  

Welche Produkte sind am  wahrscheinlichsten betroffen? 

Wenn viele Menschen den Begriff „Duftallergen“ hören, denken sie sofort an Parfüm. Die Realität ist weitreichendr. Duftstoffe kommen in fast jeder Kategorie von Schönheits- und Körperpflegeprodukten vor, von Feuchtigkeitscremes und Reinigern für das Gesicht bis hin zu Shampoos, Conditionern, Körperlotionen, Sonnenschutzmitteln und Handcremes.  

Einige der Produkte, die am wahrscheinlichsten einer sorgfältigen Überprüfung bedürfen, können Produkte sein, die als natürliche, botanische oder saubere Schönheitsprodukte vermarktet werden. Inhaltsstoffe wie Lavendelöl, Zitrusöl, Rosenöl, Eukalyptusöl,  Teebaumöl und Ylang-Ylang-Öl sind natürlich komplexe Mischungen, die mehrere Duftstoffe enthalten. Einige dieser Verbindungen fallen nun in den Geltungsbereich der erweiterten Allergenanforderungen. 

Dies stellt eine interessante Herausforderung für Marken dar. Die Nachfrage der Verbraucher nach natürlichen Inhaltsstoffen war noch nie so stark. Dennoch sind natürliche Inhaltsstoffe aus regulatorischer Sicht oft komplexer zu bewerten als einzelne synthetische Inhaltsstoffe, da sie zahlreiche natürlich vorkommende Bestandteile enthalten. 

Ein ätherisches Lavendelöl ist keine Einzelsubstanz. Ein Zitrusextrakt ist keine Einzelsubstanz. Jedes Öl kann mehrere Allergene enthalten, die identifiziert, bewertet und möglicherweise offengelegt werden müssen. 

Für Marken, die ihre Positionierung rund um pflanzliche Inhaltsstoffe aufgebaut haben, kann die Menge an Arbeit eine unerwünschte Überraschung sein.  

Warum die Transparenz von Inhaltsstoffen immer wichtiger wird 

Eines der größten Missverständnisse im Zusammenhang mit den neuen Anforderungen ist, dass die für die Einhaltung der Vorschriften erforderlichen Informationen bereits irgendwo in den Akten eines Unternehmens enthalten sind. In Wirklichkeit stellen viele Marken fest, dass es schwieriger sein kann, einen vollständigen Einblick in Duftallergene zu erhalten als erwartet. 

Der Grund ist einfach. Die meisten Kosmetikunternehmen stellen Duftstoffe nicht selbst her. Stattdessen verlassen sie sich auf Allergendeklarationen, die von Dufthäusern,  Aromalieferanten und Herstellern ätherischer Öle bereitgestellt werden. Da Unternehmen beginnen, Produkte anhand der erweiterten Anforderungen zu bewerten, wird es immer wichtiger, sicherzustellen, dass diese Erklärungen auf dem neuesten Stand und leicht zugänglich sind. 

Einige Dokumentationen sind möglicherweise aktuell. Einige nicht. Einige geben möglicherweise den erforderlichen Detaillierungsgrad an. Einige nicht. 

Dies ist besonders schwierig für Produkte, die seit Jahren auf dem Markt sind. Eine Formulierung, die alle Anforderungen erfüllt, als sie auf den Markt kam, kann jetzt eine neue Überprüfung erfordern, nur weil sich die regulatorische Landschaft verändert hat. 

Für Unternehmen, die umfangreiche Produktportfolios verwalten, kann sich dies schnell zu einer erheblichen Datensammlung entwickeln.  

Warum ein IFRA-Zertifikat möglicherweise nicht jede Frage beantwortet 

Ein weiterer verwirrender Bereich ist die Beziehung zwischen der IFRA-Compliance und den EU-Anforderungen zur Offenlegung von Allergenen. Viele Marken gehen verständlicherweise davon aus, dass ihre Compliance-Verpflichtungen weitgehend berücksichtigt wurden, wenn ein Duft den IFRA-Standards entspricht. 

Leider dienen beide verschiedenen Zwecken. Die IFRA-Standards sollen die sichere Verwendung von Duftstoffen fördern. Die EU-Allergenanforderungen sollen den Verbrauchern Transparenz über Inhaltsstoffe bieten, die allergische Reaktionen auslösen können. Ein Duftstoff kann die IFRA-Anforderungen erfüllen und dennoch Allergenerklärungen gemäß EU-Gesetzgebung erfordern. Diese Unterscheidung veranlasst viele regulatorische Teams, die Duftdokumentation und Lieferantendaten zu überprüfen, die möglicherweise seit Jahren nicht im Detail überprüft wurden.  

Die Kosten für die verspätete Entdeckung von Problemen 

Die meisten Marken verstehen, dass die Aktualisierung eines Etiketts Kosten mit sich bringt. Oft wird die nachfolgende Entscheidungskette unterschätzt. 

Eine Etikettenänderung mag geringfügig erscheinen, bleibt aber selten auf das Etikett selbst beschränkt. 

• Inhaltsstofferklärungen werden aktualisiert  

• Bildmaterial muss überarbeitet werden  

• Änderung der Verpackungsspezifikationen  

• Genehmigungszyklen beginnen erneut  

• Produktionspläne werden angepasst  

• Markteinführungszeitpläne stehen unter Druck  

Jeder einzelne Schritt kann überschaubar erscheinen. Über ein großes Produktportfolio hinweg können die kumulativen Auswirkungen jedoch erheblich sein. 

Die Einsätze werden noch höher, wenn sich die Produkte bereits in der Lieferkette bewegen. Aufsichtsbehörden sind befugt, Maßnahmen gegen nicht konforme Produkte zu ergreifen, einschließlich Rückrufe,  Marktrücknahmen und Verkaufsbeschränkungen. Über die direkten finanziellen Auswirkungen hinaus können diese Maßnahmen Reputationsherausforderungen schaffen, die viel schwieriger zu quantifizieren sind. 

Für Beauty-Marken ist die eigentliche Herausforderung selten das Label-Update selbst. Es versteht den vollen Umfang der Arbeit, die erforderlich ist, bevor diese Änderungen sich auf Zeitpläne, Ressourcen und kommerzielle Pläne auswirken.  

Warum dies über die EU hinaus wichtig ist 

Obwohl sich ein Großteil der Aufmerksamkeit der Branche auf die EU-Frist konzentriert, ist der breitere Trend nicht zu ignorieren. 

Das Vereinigte Königreich hat bereits Anforderungen angenommen, die den Ansatz der EU für die Kennzeichnung von Duftallergenen widerspiegeln, was bedeutet, dass Marken, die in beiden Märkten verkaufen, möglicherweise die Einhaltung auf beiden Seiten des Vertriebskanals berücksichtigen müssen. 

Über Europa hinaus hat Kanada Pläne bekannt gegeben, sich an den erweiterten Duftallergen-Ansatz der EU anzupassen, während Kalifornien die Anforderungen an die Berichterstattung über Duftstoffe im Rahmen des Fragrance and Flavor Ingredient Right-to-Know Act eingeführt hat. Andere Märkte evaluieren auch Maßnahmen zur Erhöhung der Transparenz von Inhaltsstoffen. 

Das bedeutet, dass die Dufttransparenz wahrscheinlich kein Gespräch nur in der EU bleiben wird. 

Für globale Marken kann die Arbeit, die heute geleistet wird, um Formulierungen, Inhaltsstoffdaten und  Etikettierungsanforderungen zu verstehen, dazu beitragen, sich auf zukünftige Anforderungen an anderer Stelle vorzubereiten. In diesem Sinne ist die Frist am 31. Juli 2026 mehr als ein Meilenstein der Compliance. Es kann einen Einblick geben, wohin die kosmetische Regulierung als nächstes geht.  

Was Marken jetzt tun sollten 

Die Unternehmen, die heute am stärksten positioniert sind, sind nicht unbedingt diejenigen, die jede Überprüfung abgeschlossen haben. Sie sind die Unternehmen, die begonnen haben, die richtigen Fragen zu stellen. 

• Welche Produkte enthalten Duftstoffe, ätherische Öle oder Pflanzenextrakte? 

• Stellen Lieferanten detaillierte Allergeninformationen zur Verfügung? 

• Sind bestehende Aufzeichnungen aktuell? 

• Welche Produkte erfordern am wahrscheinlichsten Etikettenänderungen? 

• Wo sind die größten Lücken? 

Viele Organisationen priorisieren Produkte mit hohem Volumen und Leave-on-Formulierungen zuerst, während sie gleichzeitig aktualisierte Allergeninformationen von Lieferanten anfordern und die unterstützenden Dokumente überprüfen. 

Das Ziel ist nicht nur, eine Frist einzuhalten. Das Ziel ist es, Überraschungen zu vermeiden. Denn die Unternehmen, die am wahrscheinlichsten mit dem Übergang zu kämpfen haben, sind nicht unbedingt diejenigen mit den komplexesten Formulierungen. Sie sind die Unternehmen, die den Arbeitsaufwand unterschätzen, bis es zu spät ist.  

Über die Frist hinaus 

Die erweiterten Anforderungen der EU an Duftallergene stellen weit mehr als nur eine Aktualisierung der Inhaltsstofferklärungen dar. Sie spiegeln eine breitere Verschiebung hin zu größerer Inhaltsstofftransparenz und Verbraucherbewusstsein wider, die bereits regulatorische Diskussionen über Europa hinaus beeinflusst. 

Für Kosmetikmarken besteht die Herausforderung nicht nur darin, sich auf den 31. Juli 2026 vorzubereiten , als die neuen Anforderungen für Produkte, die auf den EU-Markt gebracht werden, obligatorisch werden. Es versteht, wie sich diese Anforderungen auf bestehende Formulierungen, Lieferantenbeziehungen,  Dokumentationsprozesse und Produktentwicklungsstrategien auswirken. 

Einige Unternehmen stellen vielleicht fest, dass nur eine Handvoll Produkte Aufmerksamkeit erfordern. Andere könnten feststellen, dass sich die Auswirkungen auf einen viel größeren Teil ihres  Portfolios als erwartet erstrecken. 

Es ist klar, dass die Marken, die am besten für den Übergang positioniert sind, diejenigen sein werden, die frühzeitig Fragen stellen, lange bevor Etiketten aktualisiert werden müssen und Verpackungsentscheidungen getroffen wurden.  

Denn obwohl die Frist noch etwas weit entfernt zu sein scheint, kann es erheblich länger dauern, zu verstehen, wo Duftallergene in einem Produktportfolio vorhanden sind, als viele Unternehmen erwarten. 

Für eine Branche, die auf Innovation aufbaut, wird Transparenz zunehmend genauso wichtig wie Formulierung. Die Organisationen, die heute in diese Transparenz investieren, werden nicht nur besser auf die Anforderungen der EU an Duftallergene vorbereitet sein, sondern auch auf die nächste Generation von Kosmetikvorschriften, die möglicherweise folgen. 

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