Warum PCQIs mehr als nur FSMA navigieren müssen

Wenn die meisten Einrichtungen an eine qualifizierte Person für präventive Kontrollen (Preventive Controls Qualified Individual, PCQI) denken, denken sie an FSMA. In der Praxis wird jedoch erwartet, dass der PCQI in einer viel breiteren Landschaft der Lebensmittelsicherheit und -konformität betrieben wird – einer Landschaft, die mehrere regulatorische Rahmenbedingungen, globale Standards und überlappende Betriebssysteme umfasst.

Ein wirklich effektiver PCQI ist nicht auf eine einzige Regel beschränkt – es sind funktionsübergreifende Operatoren. Von der Ausrichtung der präventiven Kontrollen an den HACCP-Prinzipien bis hin zur Integration der SQF-Erwartungen in Allergen- und Lieferkettenprogramme erstreckt sich die Reichweite des PCQI in jede Ecke der Lebensmittelsicherheitsstrategie.

Wir sind der Meinung, dass Cross-Funktionalität nicht nur ein zusätzlicher Vorteil ist, sondern auch die Grunderwartung für moderne PCQIs wird. Die Komplexität der heutigen regulatorischen Landschaft erfordert mehr als nur technisches Wissen. Es erfordert strategische Flüssigkeit über Systeme hinweg, die Fähigkeit, Abteilungssilos zu überbrücken, und eine agile Denkweise, die sich an neue Risiken und sich entwickelnde Standards anpasst.

1. Abstimmung der regulatorischen Rahmenbedingungen: Präventive Kontrollen erfüllen HACCP

Während die Regel der präventiven Kontrollen von FSMA auf der HACCP-Methodik basiert, umfasst sie neue Schichten – wie Lieferkettenkontrollen und Validierung der präventiven Kontrollen. Viele Einrichtungen müssen sowohl die FSMA- als auch die globalen HACCP-Anforderungen gleichzeitig erfüllen.

Ein funktionsübergreifender PCQI muss:

• Übersetzen der HACCP-basierten Gefahrenanalyse in FSMA-konforme Lebensmittelsicherheitspläne

• Verstehen, wie kritische Kontrollpunkte (Critical Control Points, CCPs) mit präventiven Kontrollen übereinstimmen

• Sicherstellen, dass Verifizierung und Dokumentation sowohl den Erwartungen der USA als auch der internationalen Länder entsprechen

Diese duale Flüssigkeit ist für Einrichtungen unerlässlich, die Produkte exportieren, international tätig sind oder von GFSI geprüft werden. Lebensmittelsicherheitspläne müssen unter Berücksichtigung der regulatorischen Interoperabilität erstellt werden – nicht in Silos angepasst.

Erkenntnisse: Die stärksten PCQIs sind fließend in der Sprache der Äquivalenz – sie verstehen, wie Anforderungen von einem System zum anderen spiegeln, verstärken oder sich unterscheiden.

2. PCQI-Betrieb über Standards hinweg: FSVP, SQF und mehr

Die Verantwortlichkeiten eines PCQI überschneiden sich oft mit anderen regulatorischen und Zertifizierungsstandards, insbesondere:

• FSVP (Foreign Supplier Verification Program) für importierte Waren

• SQF (Safe Quality Food), ein führendes GFSI-Benchmark-Programm

• USDA oder internationale Äquivalente in doppelt regulierten Einrichtungen

In diesen Einstellungen wird der PCQI zu einem Compliance-Integrator – jemand, der:

• Konsolidiert die Dokumentation für interne und externe Audits

• Koordiniert Lieferantengenehmigungsprozesse über FSVP- und SQF-Protokolle hinweg

• Baut Synergie zwischen dem Lebensmittelsicherheitsplan und dem breiteren Qualitätsmanagementsystem (QMS) auf

Ohne diese Integrationsebene riskieren die Einrichtungen doppelte Bemühungen, widersprüchliche SOPs und Exposition während Inspektionen.

3. Spezialisierte Programme für PCQI Drive: Allergen- und Lieferkettenkontrollen

Viele funktionsübergreifende Verantwortlichkeiten fallen notwendigerweise auf den PCQI, nicht auf den Titel. In allergenempfindlichen Einrichtungen kann der PCQI:

• Überwachung von Kreuzkontaktkontrollen, Sanitärvalidierung und Line-Clearance-Protokollen

• Überprüfungen von Lead-Etiketten und Allergendeklarationen

• Koordination von allergenbezogenen Mitarbeiterschulungen und Verantwortlichkeitsmaßnahmen

In Anlagen mit komplexen Lieferketten verwaltet der PCQI häufig:

• Programme zur Lieferantenqualifizierung und -wiederzulassung

• Verifizierung von COAs, Audits durch Dritte und Rückverfolgbarkeit von Inhaltsstoffen

• Notfallplanung und Dokumentation bei Lieferunterbrechungen

Profi-Tipp: Einrichtungen, die ihre PCQIs mit einer fortgeschrittenen Schulung im Allergenmanagement und in der Lieferketten-Compliance unterstützen, erleben weniger Nichtkonformitäten und kürzere Auditzeiten.

Warum systemübergreifende Schulungen die Auswirkungen des PCQI verstärken

Lebensmittelsicherheit ist nicht statisch. Die regulatorischen Erwartungen entwickeln sich, die Anforderungen der Käufer ändern sich und neue Risiken entstehen. Funktionsübergreifende PCQIs sind so ausgestattet, dass sie durch diese Änderung führen und die Systeme proaktiv anpassen, bevor Probleme auftreten.

Anlagen profitieren, wenn PCQIs:

• Formelle Schulung in HACCP-, GFSI-Programmen wie SQF-, FSVP-Anforderungen und internen Audits

• Kann als Ansprechpartner für Audits, Zertifizierungen und Inspektionen dienen

• Sprechen Sie die Betriebssprache mehrerer Abteilungen und Compliance-Teams

Diese Tiefe der Expertise ermöglicht es dem PCQI, Lebensmittelsicherheitssysteme zu harmonisieren, Redundanz zu beseitigen, die Datenintegrität zu verbessern und die Konsistenz auf jeder Ebene zu stärken.

Umsetzbarer Tipp: Erstellen Sie eine PCQI-Entwicklungs-Roadmap, die funktionsübergreifende Schulungsmeilensteine beinhaltet. Halten Sie nicht an der FSPCA an – erweitern Sie sie um SQF, Allergenkontrolle, Verifizierung ausländischer Lieferanten und HACCP-Auffrischungen.

Ein funktionsübergreifender PCQI ist der neue Standard

Im heutigen regulatorischen Umfeld ist Cross-Funktionalität nicht optional – sie wird erwartet. Der PCQI ist nicht mehr nur ein Kästchen, um die FSMA-Compliance zu überprüfen – er ist der Ausgangspunkt Ihres integrierten Ökosystems für Lebensmittelsicherheit und -qualität.

Einrichtungen, die in die Cross-Trainings ihrer PCQIs investieren, schützen nicht nur vor Risiken – sie gewinnen eine strategische Führungskraft, die in der Lage ist, abteilungsübergreifende Lücken zu schließen, überlappende Standards zu erfüllen und kontinuierliche Verbesserungen zu leiten.

Registrar Corp bietet spezialisierte Schulungen zur Lebensmittelsicherheit über FSMA-, HACCP-, FSVP-, Allergenkontroll- und SQF-Systeme hinweg an, um PCQIs dabei zu unterstützen, ihre Fähigkeiten zu erweitern und Ergebnisse auf jeder Compliance-Ebene zu erzielen.