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FDA MoCRA 化妆品法规简介
FDA 化妆品法规现代化法案 （MoCRA） 的执行将影响贵公司。这个由行业和合规专家构建的 8 道菜套餐为您提供有关设施注册、产品列表、不良事件报告、良好生产规范等新 FDA 要求的培训。
概述
这套 FDA MoCRA Cosmetic Regulations 课程包括以下内容。您可以携带一份或全部物品，并为每个已完成的物品获得培训证书。
- 设施注册和美国代理责任了解谁必须提交设施注册以及谁需要美国代理商。了解如何作为负责人做好准备，以及如何为 FDA 检查做好准备。深入了解时间和要求、哪些豁免可能适用，以及设施注册要求如何影响其他酒店。
- 化妆品列表和负责人获取现有化妆品标签要求的概述，以及对 MoCRA 下新增要求的详细说明。了解什么是合规标签，以及如何作为负责人为要求做好准备。
- 不良事件和安全性证实了解不良事件报告和记录保存的要求、它对大大小小企业意味着什么，以及如何准备满足这些要求。了解谁负责安全证实、需要什么以及如何最好地准备。
- 药品生产质量管理规范 （GMP）了解 GMP 的基础知识、未来几年 MoCRA 下的 GMP 合规情况、时间安排、谁将负责遵守要求以及如何开始准备。
- 注册和上市门户了解 FDA 的电子提交门户。
- 不良事件和安全性证实了解不良事件报告和记录保存要求的基础知识、对大大小小企业意味着什么，以及如何准备满足这些要求。它还涵盖了化妆品安全证明，特别是谁负责安全证明、要求以及如何准备。
- 香水要求本课程涵盖香水过敏原披露、如何作为负责人进行准备、向供应商索取哪些信息，以及如何在发生香水和香料成分引起的不良事件时进行准备。
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讲师
Jaclyn Bellomo 是一名化妆品行业专业人士，在技术配方、法规遵从性、产品开发和品牌管理方面拥有十多年的经验。她拥有曼哈顿学院化学学士学位、费尔利·狄金森大学化妆品科学硕士学位、东北大学监管事务硕士学位和东北大学工商管理硕士学位。Jaclyn 曾与跨国品牌合作，专门从事美容和个人护理行业的配方，从概念到反面。