Introduzione ai regolamenti cosmetici FDA MoCRA

 Questo set di corsi per FDA MoCRA Cosmetic Regulations include quanto segue. Puoi prenderne uno o tutti e ricevere un certificato di formazione per ciascuno completato.

• Registrazione della struttura e responsabilità degli agenti statunitensiCapire chi deve presentare una registrazione della struttura e chi ha bisogno di un agente statunitense. Scopri come prepararti come persona responsabile e come prepararti per le ispezioni della FDA. Ottieni informazioni sui tempi e i requisiti, sulle esenzioni applicabili e su come il requisito di registrazione della struttura potrebbe influire su altri stabilimenti.
• Elenco dei prodotti cosmetici e persona responsabileOttieni una panoramica dei requisiti di etichettatura cosmetica esistenti e una spiegazione dettagliata dei nuovi requisiti aggiunti sotto MoCRA. Comprendere cosa rende un’etichetta conforme e come prepararsi per i requisiti come persona responsabile.
• Eventi avversi e fondamento della sicurezzaScopri i requisiti per la segnalazione e la conservazione degli eventi avversi, cosa significa per le grandi e piccole imprese e come prepararsi a soddisfare questi requisiti. Scopri chi è responsabile della convalida della sicurezza, cosa sarà richiesto e come prepararsi al meglio.
• Buone pratiche di produzione (GMP)Impara le basi delle GMP, come sarà la conformità alle GMP in base a MoCRA nei prossimi anni, i tempi, chi sarà responsabile del rispetto dei requisiti e come iniziare i preparativi.
• Portale di registrazione ed elenchiScopri il portale di presentazione elettronica della FDA.
• Eventi avversi e fondamento della sicurezzaImpara le basi dei requisiti per la segnalazione e la conservazione degli eventi avversi, cosa significa per le grandi e piccole imprese e come prepararsi a soddisfarli. Riguarda anche la prova della sicurezza cosmetica, in particolare, chi è responsabile della convalida della sicurezza, i requisiti e le modalità di preparazione.
• Requisiti di fragranzaIl corso copre le divulgazioni sugli allergeni delle fragranze, come prepararsi come persona responsabile, quali informazioni richiedere ai fornitori e come prepararsi in caso di eventi avversi dovuti a ingredienti di fragranze e aromi.