Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) yêu cầu tất cả các cơ sở thực phẩm, cả Hoa Kỳ và ngoài Hoa Kỳ, cung cấp “Mã định danh Cơ sở Duy nhất (UFI) được FDA công nhận là chấp nhận được.” UFI này phải chứa tên cơ sở và địa chỉ vật lý tương ứng với cơ sở dữ liệu của FDA và cơ sở dữ liệu Hệ thống Đánh số Toàn cầu (DUNS) của Dun & Bradstreet. Việc không tuân thủ sẽ dẫn đến các hình phạt tiềm ẩn khác nhau theo quy định của UFI.
Tại thời điểm này, FDA chỉ công nhận số DUNS là UFI chấp nhận được. Xem câu hỏi và câu trả lời F.2.3 tại Hướng dẫn dành cho ngành của FDA.
Mặc dù quy tắc này có hiệu lực vào ngày 1 tháng 10 năm 2020, FDA đã thực thi theo quyết định thực thi cho đến tháng 3 năm 2023 khi họ hủy hàng nghìn Đăng ký Cơ sở Thực phẩm vì không sản xuất số DUNS “chấp nhận được”. Bắt đầu từ ngày 15 tháng 9 năm 2023, FDA đã bước vào một giai đoạn mới và chưa từng có trong việc thực thi UFI đối với các cơ sở sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu trữ thực phẩm dành cho tiêu dùng ở Hoa Kỳ.
Nếu cơ sở thực phẩm của bạn gần đây đã nhận được email từ FDA với dòng tiêu đề, “Số nhận dạng Cơ sở Duy nhất Đang chờ Xử lý” hoặc “Xác minh Số nhận dạng Cơ sở Duy nhất”, thì quá trình đếm ngược tuân thủ của bạn đã bắt đầu! Đọc tiếp để tìm hiểu cách thức thực thi UFI mới của FDA có thể ảnh hưởng đến bạn với tư cách là cơ sở nhập khẩu, xuất khẩu hoặc đã đăng ký FDA.
Các nhà nhập khẩu Cơ sở Thực phẩm Hoa Kỳ theo Thực thi UFI của FDA
FDA đã yêu cầu chủ sở hữu hoặc người nhận hàng tại Hoa Kỳ (hoặc FSVP Importers) thực phẩm được cung cấp để nhập khẩu phải nhận dạng bản thân bằng số DUNS trong các mục nhập hải quan của họ kể từ ngày 24 tháng 7 năm 2022. Nhưng bạn có biết rằng FDA hiện yêu cầu số DUNS để xác minh sự tồn tại và hoạt động của các nhà cung cấp của bạn không?
Hoàn thành khóa đào tạo FSVP có thể giúp các nhà nhập khẩu hiểu cách xác minh nhà cung cấp, duy trì tài liệu phù hợp và tuân thủ các yêu cầu của Đạo luật Hiện đại hóa An toàn Thực phẩm (FSMA) của FDA.
Nếu bạn là nhà nhập khẩu thực phẩm, đồ uống hoặc thực phẩm chức năng có trụ sở tại Hoa Kỳ, bạn có thể muốn xác minh rằng họ đã được gán số DUNS trong đó tên và địa chỉ được liệt kê trong hồ sơ DUNS tương ứng với thông tin đã đăng ký với FDA.
Kể từ ngày 15 tháng 9 năm 2023, FDA không còn cấp số Đăng ký Cơ sở Thực phẩm gồm 11 chữ số cho đến khi số DUNS đã được FDA xác minh. Điều này có nghĩa là bạn cần xác minh thông tin đăng ký và thông tin DUNS của nhà cung cấp trước khi bất kỳ hàng hóa nào được vận chuyển để tránh sự chậm trễ kéo dài và tốn kém.
Xác minh số Đăng ký Cơ sở Thực phẩm của FDA và số DUNS của nhà cung cấp của bạn.
Thực thi UFI cho các đối tượng không thuộc Hoa Kỳ Cơ sở của Nhà xuất khẩu lần đầu
Nếu bạn sở hữu hoặc vận hành một cơ sở thực phẩm bên ngoài Hoa Kỳ sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu giữ thực phẩm dành cho tiêu dùng trong phạm vi Hoa Kỳ, hãy lưu ý rằng quy trình đăng ký cơ sở thực phẩm của FDA đã thay đổi.
Kể từ ngày 15 tháng 9 năm 2023, FDA sẽ không chỉ định số đăng ký cơ sở thực phẩm cho đến khi họ đã xem xét và chấp nhận số DUNS tương ứng. Việc chỉ định số DUNS có thể mất tới 30 ngày làm việc và quá trình xem xét của FDA mất thêm thời gian, vì vậy điều quan trọng là phải có được số DUNS và đăng ký cơ sở thực phẩm của bạn trước khi lô hàng đầu tiên của bạn đến Hoa Kỳ.
Nếu quý vị đã nộp đăng ký cơ sở thực phẩm với FDA và nhận được email có dòng tiêu đề “Đang chờ nhận dạng cơ sở duy nhất” kèm theo Mã Tham chiếu, điều này có nghĩa là số DUNS của quý vị đang được xem xét và đăng ký của quý vị chưa có hiệu lực. Nếu bạn nhận được một email có dòng tiêu đề, “Xác minh mã định danh cơ sở duy nhất”, FDA có thể đã hoàn thành việc xem xét số DUNS đã cung cấp và xác định rằng số đó không được chấp nhận.
Nhận hỗ trợ về Đăng ký Cơ sở Thực phẩm của FDA và tuân thủ số DUNS.
Cơ sở thực phẩm có đăng ký FDA hiện tại
Nếu trước đây bạn đã đăng ký làm cơ sở thực phẩm với FDA, hãy lưu ý: FDA đang tích cực xem xét tất cả các đăng ký trong cơ sở dữ liệu của mình và liên hệ với các cơ sở có số DUNS không được chấp nhận. FDA sau đó tư vấn rằng một số DUNS chấp nhận được phải được cung cấp trong vòng 30 ngày kể từ ngày thông báo, hoặc bị hủy bỏ.
Kể từ ngày 15 tháng 9 năm 2023, ngoài việc xem xét này, cơ sở dữ liệu của FDA cũng thực hiện quy trình xác minh DUNS tự động đối với các đăng ký mới được cập nhật. Điều này có nghĩa là nếu cơ sở của bạn thay đổi quyền sở hữu dẫn đến tên mới hoặc nếu công ty của bạn chuyển đến một cơ sở mới, FDA sẽ chỉ chấp nhận đăng ký cập nhật của bạn “có điều kiện” trong khi chờ xem xét số DUNS tương ứng.
FDA sẽ hủy đăng ký của một cơ sở 30 ngày sau khi cập nhật như vậy nếu cơ sở không cung cấp số DUNS cập nhật để chứng thực tên hoặc địa chỉ mới của cơ sở. FDA đã bắt đầu quy trình xác minh mới này vào tháng 9 và thông báo qua email của cơ quan này đã trích dẫn 30 ngày để khắc phục.
FDA đã bắt đầu thông báo cho các cơ sở về việc hủy bỏ do UFI không được chấp nhận. Email gần đây nhất của FDA về xác minh UFI nêu rõ rằng các cơ sở sẽ cần phải đăng ký lại và được chỉ định số đăng ký cơ sở thực phẩm mới của FDA sau khi có số DUNS chấp nhận được.
Hãy để chúng tôi giúp quý vị cập nhật Đăng ký Cơ sở Thực phẩm hoặc hồ sơ DUNS hiện tại của quý vị. Nếu bạn có thắc mắc liên quan đến Đăng ký Cơ sở Thực phẩm của FDA hoặc bất kỳ vấn đề quy định nào khác của FDA, vui lòng liên hệ với Registrar Corp qua điện thoại: +1-757-224-0177 hoặc email.
