ทําไม SQF และการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ FDA จึงทํางานร่วมกันได้ดีที่สุด
โปรแกรมอาหารคุณภาพที่ปลอดภัย (SQF) และองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) มีเป้าหมายร่วมกันคือการปกป้องสุขภาพของประชาชนผ่านระบบความปลอดภัยของอาหารที่แข็งแกร่ง แม้ว่า FDA จะให้กรอบกฎหมายและข้อบังคับสําหรับการผลิตและจัดจําหน่ายอาหารในสหรัฐอเมริกา แต่ SQF ก็มีระบบที่มีโครงสร้างและรับรองได้ซึ่งดําเนินการตามข้อกําหนดเหล่านั้นจํานวนมาก และมักจะดําเนินการต่อไป
แทนที่จะเป็นลําดับความสําคัญที่แข่งขันกัน SQF ร่วมกับข้อกําหนดของ FDA เป็นการส่งเสริมซึ่งกันและกัน ในความเป็นจริง สถานประกอบการที่นํารหัส SQF มาใช้อย่างมีประสิทธิภาพมักจะมีความพร้อมมากขึ้นสําหรับการตรวจสอบของ FDA การปฏิบัติตาม FSMA และการตรวจสอบห่วงโซ่อุปทาน
SQF เสริมระเบียบข้อบังคับของ FDA อย่างไร
การรับรอง SQF เป็นความสมัครใจ แต่สอดคล้องกับเสาหลักของการกํากับดูแลของ FDA อย่างใกล้ชิด นี่คือวิธีการ:
- การควบคุมเชิงป้องกัน: รหัสความปลอดภัยด้านอาหารของ SQF สร้างขึ้นบนระบบ HACCP ซึ่งสะท้อนถึงการควบคุมเชิงป้องกันสําหรับอาหารมนุษย์ (PCHF) ของ FDA ภายใต้ FSMA SQF กําหนดให้มีการระบุ ตรวจสอบ ตรวจติดตาม และแก้ไขอันตราย—ทั้งหมดเป็นหัวใจหลักของการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่นําโดย PCQI
- ความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับ: ความคาดหวังของ SQF เกี่ยวกับการตรวจสอบย้อนกลับของส่วนประกอบและผลิตภัณฑ์สําเร็จรูปสนับสนุนข้อกําหนดด้านการตรวจสอบย้อนกลับที่มีการพัฒนาของ FDA โดยตรง รวมถึง FSMA Section 204
- การป้องกันอาหาร: SQF กําหนดให้มีการประเมินช่องโหว่และกลยุทธ์การบรรเทาผลกระทบที่สะท้อนถึงกฎการผู้ใหญ่โดยเจตนาของ FDA
- การตรวจสอบซัพพลายเออร์ต่างประเทศ: โปรโตคอลการอนุมัติ การตรวจสอบ และการจัดทําเอกสารของซัพพลายเออร์ของ SQF สนับสนุนการปฏิบัติตาม FSVP โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อจัดการกับการจัดหาระหว่างประเทศ
- สุขาภิบาลและ GMP: SQF ส่งเสริมแนวทางปฏิบัติในการผลิตที่ดีในปัจจุบันของ FDA (CGMP) โดยกําหนดให้มีขั้นตอนการทําความสะอาดที่จัดทําเป็นเอกสาร การตรวจสอบด้านสิ่งแวดล้อม และมาตรฐานสุขอนามัยของบุคลากร
SQF เป็นกรอบความพร้อมสําหรับการตรวจสอบของ FDA
สถานประกอบการที่ได้รับการรับรองจาก SQF มักจะได้รับการจัดการที่ดีกว่าสําหรับการตรวจสอบของ FDA เนื่องจาก:
- ดูแลรักษาขั้นตอนและบันทึกที่จัดทําเป็นเอกสารซึ่งแสดงให้เห็นถึงการทํางานของระบบ
- พวกเขาทดสอบโปรแกรมการตรวจสอบย้อนกลับ การเรียกคืน และมาตรการป้องกันภัยในอาหารจากการปนเปื้อนโดยเจตนาเป็นประจํา
- ทีมคุณภาพและความปลอดภัยด้านอาหารของพวกเขาได้รับการฝึกอบรมให้ตอบสนองด้วยความชัดเจนและหลักฐาน
- พวกเขารวมการตรวจสอบภายใน การตรวจสอบการจัดการ และการติดตามการดําเนินการแก้ไขอย่างต่อเนื่อง
ตัวอย่าง: สถานประกอบการที่มีใบรับรอง SQF และระเบียบวิธีการตรวจสอบด้านสุขอนามัยที่มีการจัดทําเอกสารไว้อย่างดีอาจตอบสนองได้เร็วขึ้นและมีประสิทธิภาพมากขึ้นต่อการสังเกตการณ์ FDA 483 หรือการตรวจสอบการควบคุมเชิงป้องกัน
พื้นที่ที่ SQF อาจไปได้ไกลกว่า FDA
แม้ว่าระเบียบข้อบังคับของ FDA จะกําหนดพื้นฐานสําหรับการปฏิบัติตามกฎระเบียบ แต่ SQF ผลักดันสถานประกอบการไปสู่การปรับปรุงอย่างต่อเนื่องและมาตรฐานสากล เช่น สิ่งที่ได้รับการยอมรับจาก GFSI (Global Food Safety Initiative) ตัวอย่างเช่น:
- หลักจรรยาบรรณด้านคุณภาพของ SQF เน้นการป้องกันข้อบกพร่อง ความสอดคล้อง และประสิทธิภาพ ไม่ใช่แค่ความปลอดภัย
- ระบบ SQF ต้องการความมุ่งมั่นด้านการจัดการและการพัฒนาวัฒนธรรมด้านความปลอดภัยของอาหาร ซึ่งไม่ได้บังคับใช้อย่างชัดแจ้งภายใต้ FSMA แต่ขอแนะนําอย่างยิ่ง
- การตรวจสอบ SQF เกิดขึ้นตามกําหนดเวลาปกติ โดยไม่คํานึงถึงสิ่งกระตุ้นด้านกฎระเบียบ เพื่อส่งเสริมสถานะความพร้อมอย่างต่อเนื่อง
เคล็ดลับ Pro: ใช้โปรแกรม SQF ของคุณเพื่อระบุและแก้ไขปัญหาที่อาจก่อให้เกิดการละเมิด FDA ผลการตรวจสอบภายในของ SQF ของคุณเป็นพิมพ์เขียวสําหรับการเตรียมพร้อมด้านกฎระเบียบ
Registrar Corp เชื่อมโยงช่องว่างอย่างไร
ที่ Registrar Corp เราสนับสนุนสถานประกอบการในการใช้ใบรับรอง SQF เป็นข้อได้เปรียบเชิงกลยุทธ์สําหรับการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ FDA บริการของเราช่วย:
- ปรับโปรแกรม SQF ให้สอดคล้องกับข้อบังคับ FSMA (เช่น การควบคุมเชิงป้องกัน การป้องกันอาหาร FSVP)
- ฝึกอบรมทีมให้เข้าใจทั้งระเบียบวิธีการตรวจสอบและความคาดหวังด้านกฎระเบียบ
- สร้างระบบเอกสารที่รองรับทั้งการรับรองและการปฏิบัติตามกฎหมาย
ไม่ว่าคุณจะกําลังเตรียมพร้อมสําหรับการตรวจสอบ SQF การตรวจสอบของ FDA หรือทั้งสองอย่าง เรารับรองว่าระบบของคุณไม่เพียงแต่สอดคล้องกับความคาดหวังที่เปลี่ยนแปลงไปเท่านั้น
ประเด็นสําคัญสุดท้าย: หนึ่งระบบ สองวัตถุประสงค์
SQF ร่วมกับการปฏิบัติตามข้อกําหนดของ FDA ไม่มีอยู่ในไซโลที่แยกกัน เมื่อรวมกันแล้ว สิ่งเหล่านี้จะสร้างระบบการจัดการความปลอดภัยและคุณภาพอาหารแบบสองวัตถุประสงค์ที่เป็นไปตามข้อผูกพันด้านกฎระเบียบในขณะที่ปลดล็อกการเข้าถึงตลาดทั่วโลก
สิ่งอํานวยความสะดวกที่เข้าใจและตอบรับการจัดตําแหน่งนี้จะมีความพร้อมมากขึ้น แข่งขันได้มากขึ้น และเสี่ยงต่อการหยุดชะงักน้อยลง ไม่ว่าการมาเยือนครั้งต่อไปจะมาจากหน่วยงานรับรองหรือผู้ตรวจสอบของรัฐบาลกลาง
ผู้แต่ง
