ผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกามักจะมองหาวันหมดอายุเมื่อตัดสินใจว่าผลิตภัณฑ์นั้นปลอดภัยที่จะบริโภคหรือใช้งานหรือไม่ วันที่ปรากฏบนผลิตภัณฑ์หลายชนิด แต่องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ไม่ได้ควบคุมวันที่เหล่านี้ส่วนใหญ่ ดังนั้นความหมายจึงขึ้นอยู่กับการตีความของผู้ผลิต ผลิตภัณฑ์ที่ไม่จําเป็นต้องมีวันที่อาจรวมถึงวันที่ที่ระบุว่าเมื่อใดที่ผู้ผลิตคิดว่าคุณภาพจะลดลง และไม่จําเป็นต้องระบุว่าผลิตภัณฑ์ไม่ปลอดภัยหลังจากวันที่ดังกล่าว
อย่างไรก็ตาม FDA ควบคุมวันหมดอายุของผลิตภัณฑ์บางอย่างอย่างเข้มงวดมากขึ้น แม้ในอุตสาหกรรมเดียวกัน ข้อกําหนดวันที่อาจแตกต่างกันไปตามผลิตภัณฑ์ ข้อกําหนดเกี่ยวกับวันหมดอายุของ FDA เหล่านั้นอาจรวมถึงการปฏิบัติตามรูปแบบเฉพาะ
ขอความช่วยเหลือเกี่ยวกับการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ FDA
ผู้เชี่ยวชาญด้านระเบียบข้อบังคับของ Registrar Corp สามารถช่วยตรวจสอบฉลากผลิตภัณฑ์ของคุณเพื่อการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ FDA
หากคุณนําเข้าผลิตภัณฑ์ควบคุมไปยังสหรัฐอเมริกา การฝึกอบรม FSVP จะช่วยให้คุณเข้าใจข้อกําหนดของ FDA ได้ดีขึ้นและหลีกเลี่ยงปัญหาด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องกับการติดฉลากและวันหมดอายุ
สําหรับข้อมูลเพิ่มเติม ติดต่อเราที่หมายเลข +1-757-224-0177 ส่งอีเมลถึงเราที่ info@registrarcorp.comหรือพูดคุยกับที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบตลอด 24 ชั่วโมงที่ www.registrarcorp.com/contact/
ผลิตภัณฑ์ของคุณต้องการวันหมดอายุหรือไม่ อ่านต่อเพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับข้อกําหนดของฉลากวันหมดอายุสําหรับผลิตภัณฑ์ที่ควบคุมโดย FDA บางอย่าง
อาหาร
โดยทั่วไปแล้ว FDA ไม่ได้กําหนดให้ผู้ผลิตระบุวันหมดอายุบนฉลากของผลิตภัณฑ์อาหาร บริษัทสามารถเลือกที่จะระบุวันหมดอายุบนฉลากได้โดยสมัครใจ หากต้องการแจ้งให้ผู้บริโภคทราบถึงกรอบเวลาที่คาดว่าผลิตภัณฑ์จะรักษาคุณภาพและรสชาติไว้ได้
หากผู้ผลิตเลือกที่จะติดฉลากระบุวันที่ ฉลากนั้นจะต้องไม่มีข้อมูลที่เป็นเท็จหรือทําให้เข้าใจผิด วันที่ไม่จําเป็นต้องได้รับการอนุมัติเนื่องจากเป็นการประเมินคุณภาพ และบริษัทไม่จําเป็นต้องให้เหตุผลสําหรับวิธีที่พวกเขาเลือกวันที่
กฎหมายของรัฐบาลกลางไม่ได้กําหนดวันหมดอายุสําหรับอาหารส่วนใหญ่ แต่ระเบียบข้อบังคับในระดับรัฐอาจกําหนดวันที่สําหรับอาหารบางประเภท
อย่างไรก็ตาม FDA กําหนดให้ฉลากนมผงสําหรับทารกมีวันหมดอายุ ผู้ผลิตต้องมีวันที่ “ใช้โดย” บนนมผงสําหรับทารกและต้องยืนยันวันที่ให้ถูกต้องว่าผลิตภัณฑ์จะมีคุณภาพในระดับที่ยอมรับได้นานแค่ไหน โดยรักษาสารอาหารทั้งหมดที่ระบุไว้ไม่น้อยกว่าปริมาณขั้นต่ํา
อย่างไรก็ตาม ในโรงงานที่ผลิตนมผงสําหรับทารก PCQI ที่ผ่านการฝึกอบรมอาจมีบทบาทในการตรวจสอบความเสถียรของสารอาหารและการตรวจสอบอายุการเก็บรักษาให้สอดคล้องกับแผนความปลอดภัยของอาหาร โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากการสลายตัวของสารอาหารอาจส่งผลกระทบต่อความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์หรือการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
อาหารเสริม
FDA ไม่ได้กําหนดให้ฉลากอาหารเสริมระบุวันหมดอายุ แต่ผู้ผลิตอาจรวมถึงฉลากหนึ่ง หากข้อมูลไม่ทําให้เข้าใจผิด
เครื่องสําอาง
ในปัจจุบัน กฎหมายของรัฐบาลกลางไม่ได้กําหนดให้ผู้ผลิตเครื่องสําอางพิมพ์วันหมดอายุบนฉลากของผลิตภัณฑ์เครื่องสําอาง ผู้ผลิตมักจะมีสัญลักษณ์ “ระยะเวลาหลังจากเปิด” (PAO) บนบรรจุภัณฑ์เพื่อระบุว่าผู้บริโภคควรใช้ผลิตภัณฑ์นานเท่าใด แต่เป็นความสมัครใจ
ยา
FDA กําหนดให้ยาต้องมีฉลากที่มีวันหมดอายุบนบรรจุภัณฑ์ทั้งภายในและภายนอก วันที่ต้องระบุ “ช่วงเวลาที่ทราบว่าผลิตภัณฑ์ยังคงเสถียร ซึ่งหมายความว่าผลิตภัณฑ์จะยังคงรักษาความแข็งแรง คุณภาพ และความบริสุทธิ์เมื่อจัดเก็บตามสภาวะการเก็บรักษาที่ระบุไว้บนฉลาก” ยาบางชนิดได้รับการยกเว้น ยาที่รักษาตนเองและยาที่ไม่มีการจํากัดขนาดยาที่คงที่เป็นเวลาอย่างน้อยสามปีไม่จําเป็นต้องมีวันหมดอายุ
ผู้ผลิตยาจะต้องกําหนดวันหมดอายุของผลิตภัณฑ์ยาผ่านข้อมูลการทดสอบความคงตัวที่แสดงให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์นั้นเป็นไปตามมาตรฐานด้านความแข็งแรง คุณภาพ และความบริสุทธิ์ที่บังคับใช้ในระหว่างระยะเวลาที่เสนอและตามเงื่อนไขการเก็บรักษาที่เสนอ
อุปกรณ์ทางการแพทย์
โดยทั่วไป FDA ไม่ได้กําหนดให้เครื่องมือแพทย์ส่วนใหญ่มีฉลากที่ระบุวันหมดอายุ หากส่วนประกอบบางอย่างของอุปกรณ์ไม่มีประโยชน์หลังจากวันที่กําหนด FDA อาจกําหนดให้ติดฉลากเพื่อระบุวันที่ดังกล่าว
ทั้งอุปกรณ์วินิจฉัยภายนอกร่างกายที่ปราศจากเชื้อและไม่ปราศจากเชื้อ จําเป็นต้องระบุวันหมดอายุหรือข้อบ่งชี้อื่น ๆ บางอย่างเกี่ยวกับคุณภาพของอุปกรณ์ ณ เวลาที่ใช้งาน
หากฉลากของอุปกรณ์มีวันหมดอายุ ผู้ผลิตควรทําการทดสอบความเสถียรเพื่อกําหนดระยะเวลาที่อุปกรณ์เหมาะสมสําหรับการใช้งานตามที่ตั้งใจไว้เมื่อจัดเก็บตามคําแนะนําของฉลาก วันหมดอายุ วันที่ผลิต หรือวันที่อื่น ๆ ที่จะได้รับความสนใจจากผู้ใช้ ต้องระบุปี วันที่ และเดือนในรูปแบบต่อไปนี้: ปปปป-ดด-วว ตัวอย่างเช่น วันที่ 6 กุมภาพันธ์ 2019 ต้องปรากฏบนฉลากเป็น 2019-02-06 อุปกรณ์อาจได้รับการยกเว้นจากระเบียบข้อบังคับการจัดรูปแบบนี้ หากเป็นผลิตภัณฑ์รวมที่มีหมายเลขรหัสยาแห่งชาติ (NDC) หรือผลิตภัณฑ์อิเล็กทรอนิกส์สําหรับสุขภาพทางรังสี (ซึ่งขึ้นอยู่กับวันที่ผลิตระเบียบข้อบังคับการจัดรูปแบบสําหรับอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ทางการแพทย์)
ขอความช่วยเหลือเกี่ยวกับข้อกําหนดวันหมดอายุของ FDA และอื่น ๆ
ผู้เชี่ยวชาญด้านระเบียบข้อบังคับของ Registrar Corp สามารถช่วยตรวจสอบฉลากผลิตภัณฑ์ของคุณเพื่อการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ FDA
สําหรับข้อมูลเพิ่มเติม ติดต่อเราที่หมายเลข +1-757-224-0177 ส่งอีเมลถึงเราที่ info@registrarcorp.comหรือพูดคุยกับที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบตลอด 24 ชั่วโมงที่ www.registrarcorp.com/contact/
