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Introdução às regulamentações de cosméticos MoCRA da FDA

A aplicação da Lei de Regulamentação de Modernização de Cosméticos (MoCRA) da FDA afetará sua empresa. Criado por especialistas do setor e de conformidade, este curso treina você sobre os novos requisitos da FDA para registro de instalações, listagem de produtos, relato de eventos adversos, boas práticas de fabricação e muito mais.

  • Anglais
  • Certificado de conclusão
  • 4 horas
  • Regulatório/Garantia de qualidade
  • 1 ano

Visão geral

Este conjunto de cursos para Regulamentos de Cosméticos MoCRA da FDA inclui o seguinte. Você pode pegar um ou todos e receber um certificado de treinamento para cada um concluído.

  • Registro da instalação e responsabilidades do agente dos EUAEntenda quem deve enviar um registro da instalação e quem precisa de um agente dos EUA. Saiba como se preparar como pessoa responsável e como se preparar para inspeções da FDA. Obtenha informações sobre o momento e os requisitos, quais isenções podem ser aplicadas e como o requisito de registro da instalação pode afetar outros estabelecimentos.
  • Listagens de produtos cosméticos e a pessoa responsávelObtenha uma visão geral dos requisitos de rotulagem de cosméticos existentes e uma explicação detalhada dos novos requisitos adicionados ao MoCRA. Entender o que torna um rótulo compatível e como se preparar para os requisitos como pessoa responsável.
  • Eventos adversos e fundamentação de segurançaConheça os requisitos para relatórios de eventos adversos e manutenção de registros, o que isso significa para grandes e pequenas empresas e como se preparar para atender a esses requisitos. Saiba quem é responsável pela fundamentação da segurança, o que será necessário e como se preparar melhor.
  • Boas práticas de fabricação (BPF)Aprenda os fundamentos das BPFs, como é a conformidade com as BPFs no MoCRA nos próximos anos, o cronograma, quem será responsável por cumprir os requisitos e como iniciar as preparações.
  • Portal de registro e listagemSaiba mais sobre o portal de envios eletrônicos da FDA.
  • Eventos adversos e fundamentação de segurançaAprenda os fundamentos dos requisitos para relatórios de eventos adversos e manutenção de registros, o que isso significa para grandes e pequenas empresas e como se preparar para atendê-los. Ele também abrange a fundamentação da segurança cosmética, especificamente, quem é responsável pela fundamentação da segurança, os requisitos e como se preparar.
  • Requisitos de fragrânciasO curso abrange divulgações de alérgenos de fragrâncias, como se preparar como pessoa responsável, quais informações solicitar dos fornecedores e como ser preparado no caso de eventos adversos devido a ingredientes de fragrâncias e sabores.

Instrutor

Jaclyn Bellomo é profissional do setor de cosméticos com mais de uma década de experiência em formulação técnica, conformidade regulatória, desenvolvimento de produtos e gestão de marcas. É bacharel em Química pela Manhattan College, tem mestrado em Ciência Cosmética pela Fairleigh Dickinson University, mestrado em Assuntos Regulatórios pela Northeastern University e MBA pela Northeastern University. Jaclyn trabalhou com marcas multinacionais, especializadas em formulações para o setor de beleza e cuidados pessoais, do conceito ao balcão.

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