이러한 인증은 감사에 대비할 뿐만 아니라 자신감을 가지고 통과할 수 있도록 도와줍니다.

2025년 감사가 이미 진행 중입니다

FDA와 GFSI가 조정한 감사가 더욱 엄격해짐에 따라, 인증은 더 이상 공식성이 아니라 감사의 화폐입니다. 문서화, 추적성 및 팀 자격은 그 어느 때보다도 정밀하게 검토되고 있습니다. 이제 감사원은 팀이 교육을 받았는지 여부뿐만 아니라, 어떻게 교육 받았는지, 누가, 어떤 표준에 따라 교육 받았는지 물어봅니다.

2024년, 한 East Coast 식품 가공업체가 QA 관리자가 온라인 교육 과정을 완료했음에도 불구하고 유효한 PCQI 교육의 증거를 제공할 수 없었던 후 483을 발급받았습니다. 이 인증서는 FSPCA에서 승인한 공급업체가 아니었으며, 시정 조치가 내려지는 동안 일주일간의 생산 지연이 발생했습니다.

아래 목록은 2025년에 어떤 식품 안전 인증이 가장 중요한지, 그리고 각 인증이 귀 시설의 감사 준비 상태에 대해 어떤 신호를 주는지 설명합니다.

PCQI 교육: 예방 통제 유자격자

PCQI는 FDA 규제 식품 시설의 기준선으로 남아 있습니다. FSMA의 예방 통제 규칙에 따라 요구되는 것은 감사관이 확인하고자 하는 첫 번째 자격 증명입니다.

• 식품 안전 계획이 FDA 자격을 갖춘 사람에 의해 구축되고 유지된다는 신호
• 미국 내에서 식품을 제조, 가공, 포장 또는 보관하는 모든 시설에 필요
• FSPCA 커리큘럼을 따라야 인정을 받을 수 있습니다.

PCQI 자격 증명이 간과되지 않도록 하십시오. 감사관은 양식 483 관찰에서 부적절하거나 없는 교육을 정기적으로 인용합니다. 많은 경우 FDA 조사관은 PCQI에게 식품 안전 계획의 요소를 실시간으로 설명하도록 요청합니다. 개인이 유창하게 말할 준비가 되어 있지 않은 경우, 조사는 어려운 차례가 될 수 있습니다.

감사원은 특히 FDA의 기대에 부합하지 않는 교육 제공자를 경계합니다. 이것이 바로 레지스트라의 PCQI 코스가 인정받고, 감사에 대한 검증을 받고, 100% 만족 보장으로 뒷받침되는 이유입니다.

FSVP 인증: 해외 공급업체 확인 프로그램

FSVP 교육은 미국 수입업체에게 법적으로 요구되지만, 많은 이들이 여전히 FSMA에 따른 별도의 규칙이라는 것을 깨닫지 못하고 있으며, 자체 문서 및 검사 위험이 있습니다.

• 수입 식품의 안전성을 확인할 책임이 있는 모든 사람에게 적용됩니다.
• 위험 평가, 검증 절차 및 공급업체 문서화 필요
• 수입 시설, 유통업체 및 중개인의 검사 중에 자주 점검

일부 수입업체는 여전히 PCQI 교육이 이 요건을 충족한다고 가정합니다. 그렇지 않습니다. 수입업체가 PCQI를 FSVP와 혼동하는 경우, 이는 종종 불분명한 교육 트랙 또는 중복되는 역할에서 기인합니다.

이것이 바로 실제 시행 시나리오를 중심으로 설계된 이 과정이 수입업체가 실제 FDA 검사 조건에 대비할 수 있도록 준비하는 이유입니다. 수입업자는 종종 FDA가 제조업체가 국내 통제에 대해 책임을 지는 것과 동일한 방식으로 해외 공급업체의 안전에 대해 책임을 지도록 하는 것이 너무 늦을 때까지는 깨닫지 못합니다.

HACCP 인증

HACCP는 법적으로 요구되지 않는 경우에도 여전히 가장 인정받는 글로벌 식품 안전 기반입니다.

• 해산물, 주스 및 USDA 규제 시설에 필수
• GFSI가 인정한 안전 계획(SQF, BRC 및 FSSC 22000 등)에 의해 광범위하게 예상됨
• 대부분의 제3자 식품 안전 시스템의 기초 형성

규제 대상 범주에 속하지 않더라도 HACCP 교육은 팀이 위험 분석을 이해하고 있음을 증명하는 데 도움이 되며 감사 통과에 중요한 FSMA의 예방 통제와도 일치합니다. SQF가 감사한 시설은 종종 HACCP 교육을 심층적이고, 인정되고, 검사 준비가 된 선호되는 버전으로 언급합니다.

SQF 실무자 교육

SQF 인증은 FDA에서 요구하는 것은 아니지만, 특히 제조업체, 프로세서 및 자가 상표 공급업체에 있어 업계에서 가장 존경받는 민간 표준 중 하나입니다.

• SQF 인증을 구하거나 유지하는 시험기관에 필요(GFSI-정렬)
• 감사원은 이를 사용하여 내부 식품 안전 문화 및 프로세스 성숙도를 평가합니다.
• HACCP 및 프로그램 감독에 대한 교육을 받은 지정된 SQF 실무자가 필요합니다.

그리고 공급업체가 입찰을 비교할 때, 공인 SQF 실무자를 보유하는 것이 종종 GFSI 준수 구매자와 함께 규모에 대한 팁을 제공합니다.

신호 깊이를 나타내는 역할별 애드온

이러한 과정은 법적으로 의무 사항은 아니지만 감사 보고서에서 성숙한 시스템의 증거로 자주 칭찬됩니다. PCQI와 HACCP는 기준 역량을 입증하지만, 이러한 추가 교육은 진화된 식품 안전 문화를 보여줍니다. 이는 단순히 문서화가 아니라 위험이 예상되는 경우입니다.

• GMP 교육: 생산 위생 및 시설 조건 강화
• 위생 관리 절차: 특히 중요한 코로나 이후
• 내부 감사: QA 팀이 자체 시정하고 있음을 보여줍니다.
• 알레르기 유발 항원 관리 계획: 교차 접촉 위험이 증가함에 따라 중요함

감사원은 종종 시설 채점 시 교육의 깊이와 문서화의 완전성을 언급합니다. 이 가이드는 신규 및 고급 QA 직원을 위한 스마트 기술 향상 경로를 간략하게 설명합니다.

최종 단어: 인증은 감사 통화입니다

교육은 단순히 규칙을 충족하는 것이 아니라 운영 성숙도, 위험 완화 및 규제 준비 상태를 입증하는 것입니다. 감사자들은 종이 추적과 그 이면의 역량을 보고 싶어합니다.

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