A pitcher and glass of orange juice, the most recent target of FDA's changes to Standards of Identity (SOI).

변화하는 신원 표준(SOI) — 식음료 회사가 알아야 할 사항

8월 14, 2025

작성자 Anna Benevente


80년이 넘는 시간 동안, 신원 기준(SOI)은 미국 식음료 산업에서 가장 중요한 가드레일 중 하나로 기능해 왔습니다. 1939년 연방 식품, 의약품 및 화장품법에 따라 태어난 이러한 정의는 사기, 허위 진술 및 일관성 없는 제품 품질로부터 기업과 소비자를 보호하기 위해 고안되었습니다. 이들은 특정 이름으로 판매하기 위해 식품이 반드시 포함해야 하는 것과 라벨을 부착해야 하는 방법에 대한 법적 구속력이 있는 기준을 설정합니다.

제조업체에 대한 지분은 더 높을 수 없습니다. SOI는 단순히 제품을 정의하는 것이 아니라, 귀하의 라벨이 합법적인지, 특정 시장에서 판매할 수 있는지, 그리고 귀하의 브랜드가 진정성 있고 신뢰할 수 있는 브랜드로 인식되는지 여부를 결정합니다. SOI의 한 번의 전환으로 소싱, 생산, 포장 및 마케팅 전략을 능가할 수 있습니다.

오늘날 이러한 안정성은 도전을 받고 있습니다. 250개 이상의 SOI가 책에 실려 있기 때문에 FDA는 적극적으로 이를 검토, 수정하고, 일부의 경우 완전히 취소하고 있습니다. 2025년 7월 16일, 이 기관은 더 이상 일반적으로 시판되지 않는 제품에 대한 11개의 SOI를 삭제하고 41개의 추가 취소를 제안하는 최종 규칙을 발표했습니다. 촉매제는 트럼프 행정부가 \”불필요하고 노후한\” 정의로 간주되는 것을 현대화하려는 노력 중에 탄생했습니다. 영향을 받는 표준 중 일부는 모호한 음식(누월드 치즈?)이지만, 유색 리몬데드를 위한 냉동 농축액과 같은 다른 표준은 시장에서 더 일반적입니다.

일부 제조업체는 제품이 SOI의 적용을 받는다는 것을 깨닫지 못할 수도 있습니다. 정의가 변경되고 있다는 사실만 들자면 말입니다. 귀하의 카테고리가 오늘 검토 중이 아니더라도, 이러한 변경 사항은 분명한 리마인더입니다. 시장이 귀하의 의견 없이 해당 정의가 진화하도록 강요하기 전에 귀하의 제품이 SOI에 해당하는지, 그리고 귀하가 규정을 준수하고 있는지 여부를 알아야 합니다.

최신 조치 — FDA가 SOI를 현대화하는 방법과 이유

가장 최근의 사례와 공개 사례 연구는 저온살균된 오렌지 주스에 대한 60년 된 SOI를 개정하여 필요한 최소 Brix(설탕 함량 측정)를 10.5%에서 10%로 줄이는 FDA의 제안입니다.%. 이러한 변화는 단순한 소비자 선호 이상의 것에 의해 주도됩니다. FDA의 조치는 Florida Citrus Processors Association과 Florida Citrus Mutual의 청원에 의해 촉발되었습니다. 기후 변화, 감귤류 녹색 질환 및 광범위한 농업적 압박으로 인해 재배자들이 더 높은 임계값을 일관되게 충족하는 것이 점점 더 어려워지고 있습니다. 표준을 수정하지 않으면 생산자는 더 높은 비용, 더 낮은 수익률, 그리고 경우에 따라 제품을 전혀 시장에 출시할 수 없게 될 위험이 있습니다.

이 단일 조정은 사소한 것처럼 보일 수 있지만 더 큰 신호를 보냅니다. 기후와 농업 현실로 인해 여기에서 수정이 발생할 수 있는 경우, 통조림 과일, 유제품, 빵, 냉동 디저트 등 다른 제품 범주에 대해서도 유사한 변화가 발생할 수 있습니다.

업계가 이해해야 하는 것은 이것이 고립된 사건이 아니라는 것입니다. 이는 수십 년 전에 생성된 정의가 오늘날의 공급망, 생산 기술 및 글로벌 무역 현실에 비추어 재검토되고 있는 보다 광범위한 현대화 노력의 일환입니다.

이것이 오렌지 주스를 넘어서 중요한 이유

오렌지 주스의 변화가 헤드라인을 지배하는 반면, SOI 현대화의 진정한 영향은 많은 카테고리에서 느껴질 것입니다. 조직의 대응 방식에 따라 그 영향은 유망하고 위험합니다.

SOI 현대화의 장점

소싱 및 제조의 유연성이 높아지면 비용을 절감하고 공급업체 옵션을 확장할 수 있습니다. 제조업체는 혁신할 여지가 더 많을 수 있으며, 이전에는 엄격한 정의로 배제되었던 새로운 혼합물이나 대체 성분을 실험할 수 있습니다. 예를 들어, “인공적으로 단맛을 낸 캔 배”의 동일성 표준은 감미료를 사카린 또는 소듐 사카린으로 제한하였다. 이 표준을 취소하면 대체 감미료 성분을 도입할 수 있습니다. 이는 완전히 새로운 제품 라인을 열어 브랜드가 신흥 시장 동향을 더 빠르게 파악할 수 있게 해 줍니다.

단점 및 위험

완화된 표준은 또한 소비자 인식이 “낮은 품질”로 전환될 위험을 수반합니다. 맛과 영양의 차이가 미미하더라도, 대중의 인식은 종종 규제의 미세한 인쇄가 아닌 헤드라인과 마케팅 스핀에 의해 형성됩니다. 재제형화는 기술적 장애물을 도입하고, 재브랜딩을 요구하며, 경우에 따라 기존 정의를 진정성과 동의어로 여기는 충성도 높은 고객들을 불러일으킬 수 있습니다. 표준이 너무 느슨해지면 시장 혼란으로 인해 업계 전반에 걸친 신뢰가 약화될 수 있습니다.

비즈니스 영향

운영상 제조업체는 라벨 변경, 규정 준수 확인 및 잠재적인 포장 재설계를 준비해야 합니다. 전략적으로, 경쟁 환경의 변화는 취약점과 기회를 모두 생성할 수 있습니다. 적응을 위해 조기에 이동하는 사람들은 느린 경쟁자보다 장기적인 이점을 확보할 수 있습니다.

잠재적인 산업 실수 및 함정

정의가 변경되면 비즈니스의 위험 프로필도 변경됩니다. 가장 해로운 실수는 종종 단일 개정의 파급 효과를 과소평가하는 데서 기인합니다.

예를 들어, 한 제품의 SOI를 변경하면 여러 SKU, 특히 공유 성분이 있는 제품 라인에서 재제형화 또는 라벨링 업데이트가 발생할 수 있습니다. 또 다른 함정은 미각이나 영양소 함량에 대한 최소한의 변화가 소비자의 반발을 의미하지 않을 것이라고 가정하는 것입니다. 브랜드 신뢰는 깨지기 쉬우며, 인식은 하룻밤 동안 바뀔 수 있습니다.

국제적으로 일부 수출 시장 또는 소매업체는 계속해서 이전 표준을 시행하여 이중 규제 준수 문제를 야기할 수 있습니다. 그리고 아마도 가장 피할 수 있는 실수는 규정 준수 지연입니다. 너무 오래 기다리면 규제 인용, 제품 리콜 또는 재제형화된 제품을 시장에 출시하는 데 많은 비용이 드는 지연이 발생할 수 있습니다.

기업이 지금 실천할 수 있는 전략적 단계

귀하의 범주가 영향을 받거나 곧 영향을 받을 수 있는 경우, 귀하의 규정 준수와 경쟁력을 보호할 수 있는 선제적인 움직임이 있습니다.

먼저 SOI 감사를 수행하여 현재 검토 중인 표준과 관련된 모든 제품을 식별합니다. 최종 규칙의 구성 방식에 영향을 미치기 위해 공개 의견 프로세스에 참여합니다. 변경이 실행되기 전에 시장 반응을 측정하기 위해 잠재적 재제형에 대한 소비자 테스트를 실행합니다.

규제, 라벨링 및 마케팅 팀이 동시에 운영할 수 있도록 준비하여 포장, 규정 준수 및 커뮤니케이션이 동시에 시행될 수 있도록 합니다. 마지막으로, 다른 SOI가 예기치 않게 변경되는 경우 0부터 시작하지 않도록 카테고리의 관련 시프트에 대한 시나리오 계획을 수립합니다.

앞을 바라보는 것 — SOI를 경쟁 레버로

SOI가 사라지지 않습니다. 이는 여전히 미국 식품 규제의 기본 요소입니다. 하지만 그들이 하는 역할은 변하고 있습니다. 일단 규정 준수 장애물로 간주되면, 혁신과 시장 차별화를 위한 전략적 수단이 될 수 있습니다.

이러한 환경에서 번영할 기업은 오늘날 내부 민첩성을 구축하는 회사로, 품질이나 브랜드 신뢰를 희생하지 않고 규제 변화에 신속하게 대응할 수 있는 프로세스와 팀을 구축합니다.

SOI의 현대화는 단순히 규제 업데이트가 아니라 경쟁 규칙의 변화입니다. 기회를 수용하는 사람들은 자신의 범주를 형성할 것입니다. 지연된 사람들은 시장이 그들 없이 개편된 것을 발견할 수 있습니다.

글쓴이


Anna Benevente

Highly regarded as a top expert on FDA labeling regulations, Anna Benevente continues to educate companies on existing regulations and updates from U.S. FDA for food and beverage, cosmetic, drug, and medical device products. She has researched thousands of products to determine whether they meet the FDA requirements for compliance. In addition, Ms. Benevente has conducted multiple seminars for trade and customs broker associations.

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