FDA가 귀 시설에 예방 통제 유자격 개인(PCQI)을 지정하도록 요구할 때, 이는 단순히 상자를 체크하는 것이 아니라 법적 의무를 할당하는 것입니다. PCQI는 식품 안전 프로그램의 보호자가 됩니다. 경영진의 서명과 함께 위험 분석을 검증합니다. 이들의 교육은 예방 통제를 정당화합니다. 해당 교육이 FDA 표준을 충족하지 못하면 감사가 위험에 처할 뿐만 아니라 전체 식품 안전 방어를 약화시킵니다.

잘못된 과정을 선택하면 어떤 일이 일어나는지 살펴보았습니다. 정밀 심사를 받지 않는 인증. FDA 검사 중 시설들이 경비원으로부터 압수되었습니다. 시정 조치. 사업 손실. 그리고 경우에 따라 적절한 교육을 통해 종결될 수 있었던 격차로 인해 풀스케일 제품 리콜이 발생하기도 합니다.

이 기사는 이러한 결과를 피하는 데 도움이 되지는 않습니다. PCQI 교육이 감사에 대비하고 규제 기관의 지원을 받으며 진정한 효과를 발휘하는지 확인하는 데 도움이 됩니다.

1. 이 과정은 FSPCA 커리큘럼을 기반으로 합니까?

FDA 규정은 한 명의 특정 교육 제공자를 의무화하지 않습니다. 그러나 PCQI의 교육은 식품 안전 예방 통제 연합(FSPCA)이 개발한 표준화된 커리큘럼과 “적어도 동등”해야 합니다.

추상적인 벤치마크가 아닙니다. FSPCA 커리큘럼은 FDA 자체와 공동 개발되었습니다. 이는 개념, 모듈 및 결과물에 이르기까지 PCQI가 알아야 할 사항에 대한 FDA의 기대치를 정의합니다.

그러나 많은 교육 제공업체가 실제로 해당 커리큘럼을 사용하거나 매칭하지 않고 규정 준수를 광고합니다. 훈련이 FSPCA에 고정되어 있지 않은 경우, 주사위를 굴립니다. 감사원이 귀하의 인증서를 인식하지 못할 수 있습니다. 검사자는 안전 계획을 더 깊이 조사할 수 있습니다. 그리고 증명의 부담은 여러분에게 있습니다.

무엇이 “등가”로 간주되는지 잘 모르겠습니까? 미국 식품법에서 요구하는 상위 FDA 준수 인증에 대한 이러한 분석에는 실제 감사 가중치를 갖는 자격 증명과 그렇지 않은 자격 증명이 정확히 설명되어 있습니다.

2. 이 과정에서는 인정된 수료증을 제공합니까?

명확히 해 봅시다. 여러분이 멀리 나가는 종이는 중요합니다. 이는 FDA 조사관이 열람을 요청할 첫 번째 사항입니다.

AFDO와 FSPCA가 코스를 발급했음을 명확히 진술합니까? 발급 조직이 규제 기관에서 인정하거나 식품 제조업체에서 널리 수용하고 있습니까?

인증서가 일반 e-러닝 사이트에서 자동 생성되었거나 더 나쁜 경우 커리큘럼을 전혀 참조하지 않으면 취약합니다. 이는 단지 약한 연결고리가 아니라, 추가 조사의 트리거입니다. 부적격 인증서로 인해 위험 신호가 발생했기 때문에 시설은 반복 검사에 직면해 있습니다.

현재 교육 수료증이 FDA의 정밀 심사를 통과할 것인지, 또는 팀의 자격 증명이 필수자를 통과할 것인지를 두 번째로 의심하는 경우, 감사관과 규제 기관을 모두 만족시키기 위해 자격 증명이 있고 규제 기관에서 인정한 프로그램을 나란히 비교하십시오.

3. 누가 교육을 개발하고 제공했습니까?

교육 콘텐츠는 출처만큼만 강력합니다. 식품 산업 교육뿐만 아니라 FDA 집행 기관과 협력한 규제 전문가들이 잘 설계된 프로그램을 만들 것입니다.

규정 준수 배경이 없는 일반 교육 설계자에게 너무 많은 과정이 아웃소싱됩니다. 이러한 프로그램은 전문가처럼 보일 수 있지만, 검사를 받을 때 중요한 규제상의 뉘앙스를 놓치는 경우가 많습니다.

Registrar Corp의 PCQI 교육은 감사를 위해 수천 개의 시설을 준비한 심층적인 업계 지식 및 규정 준수 컨설턴트를 갖춘 전문가들이 개발하고 제공합니다. 이러한 전문 지식은 단지 커리큘럼에 정보를 제공하는 것이 아닙니다. 실제 검사 시나리오가 학습되는 방식, 예방 통제가 설명되는 방식, 문서가 집필자를 통과하도록 구축되는 방식을 구체화합니다.

검사 중에 교육 제공자의 신뢰도가 얼마나 중요한지 여전히 확신이 없습니까? 다가오는 기사에서 PCQI 권한은 PCQI로서 여러분을 교육하는 사람에서 시작하는 이유와 강사의 신뢰성이 감사 결과에 직접적인 영향을 미치는 이유를 알아보십시오.

4. 실제로 검사를 준비합니까?

모든 PCQI 교육의 진정한 테스트는 여러분이 배우는 것이 아니라 준비가 되었는지 여부입니다.

이 과정을 통해 통제 전략을 정당화할 수 있습니까? FDA 규정 준수 기대에 부합하는 즉시 사용 가능한 템플릿을 제공합니까?

검사는 이론적이지 않습니다. FDA가 나타나면 규제를 해석하거나 문서를 두 번째로 주장할 시간이 없습니다. 도구, 자신감 및 명확성이 필요합니다.

패스와 483의 차이점은 PCQI가 기관의 언어를 유창하게 말할 수 있는지 여부에 달려 있습니다. 코스가 그 순간을 준비하지 못한다면 교육이 아닙니다. 이는 의무입니다.

도구, 템플릿, 검사관이 기대하는 모든 것 등 실제 감사 준비가 어떤 모습인지 알고 싶으십니까? 신뢰할 수 있는 시설에서 진정한 감사 준비 교육을 선택하는 방법을 알아보십시오.

Registrar Corp이 모든 상자를 확인하는 방법

Registrar Corp의 PCQI 교육은 감사 신뢰도라는 하나의 결과를 염두에 두고 설계되었습니다.

• FDA에서 인정한 FSPCA 커리큘럼에 완전히 기반
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• FDA 규제 산업 전반에 걸쳐 30,000명 이상의 전문가들이 신뢰
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지금까지 이 내용을 읽었다면, 감사 준비는 선택 사항이 아니라 운영 생존이라는 사실을 이미 알고 계실 것입니다. 저희 프로그램은 단순히 귀하를 교육하는 것이 아닙니다. 당신을 무장시키죠.

추측을 마치고 자신 있게 교육할 준비가 되었다면 레지스트라의 FDA 준수 PCQI 교육을 통해 감사 준비 상태를 구축하십시오.