캐나다에서는 화장품에 대한 규제 스포트라이트가 꾸준히 더 밝아지고 있으며, 이를 통해 브랜드는 문제가 발생할 때, 특히 사고 보고와 관련하여 신속하고 책임감 있게 대응해야 한다는 기대도 높아지고 있습니다. 역사적으로 화장품은 저위험 소비자 제품으로 취급되어 왔지만, “저위험”이 “무위험”을 의미하지는 않습니다. 부작용은 새로운 향 혼합물의 발진, 보존제로 인한 눈 자극, 또는 순한 것으로 추정되는 천연 에센셜 오일에 의해 유발되는 예상치 못한 알레르기 등 어떤 것이든 발생할 수 있습니다.
캐나다 규제 당국은 오랫동안 기업들이 제품의 안전 문제를 인지하게 되면 조치를 취할 것으로 기대해 왔습니다. 그러나 캐나다의 진화하는 자기 관리 규제 프레임워크에 따라 사고 보고의 기준이 점점 더 명확해지고 엄격해지고 있습니다. 단순히 화장품 신고서를 제출하고 계속 진행하는 데 사용되는 브랜드의 경우, 이제는 제품이 진열대에 도착하면 캐나다 보건부에 대한 의무가 끝나지 않는다는 것이 현실입니다. 이는 적극적인 모니터링과 필요한 경우 심각한 사고에 대한 의무 보고를 통해 계속됩니다.
화장품의 “사건”으로 간주되는 것은 무엇입니까?
의약품이나 의료기기와 달리 화장품은 시판 전 허가가 필요하지 않습니다. 그러나 이는 여전히 사용자에게 상해를 입힐 수 있는 화장품의 판매를 금지하는 식품의약품법에 따라 규제됩니다. 때때로 부작용이라고 하는 사고는 화장품이 소비자의 건강에 해를 끼쳤거나 정상적인 사용 목적에 따라 예상되지 않은 위험을 야기했을 수 있는 모든 상황을 말합니다.
전형적인 예는 사용자가 페이스 크림을 사용한 후 심한 발진 또는 부기가 발생하는 경우입니다. 그러나 모든 경미한 자극이 자동으로 의무 보고를 촉발하는 것은 아닙니다. 캐나다 보건부는 중대한 이상반응, 즉 의학적 처치, 입원, 유의한 치료가 필요하거나 영구적인 손상 또는 장애의 유의한 위험을 제기하는 영향에 중점을 둡니다. 소비자를 ER로 보내는 알레르기 반응은 분명히 보고 대상입니다. 오염된 마스카라와 관련된 눈 감염이나 잘못된 모발 염색으로 인한 화상도 마찬가지입니다.
화장품 브랜드는 또한 사고가 명백한 건강 효과보다 더 넓을 수 있음을 인식해야 합니다. 여기에는 판매 후 발견된 제품 오염, 숨겨진 알레르기 위험을 제기하는 잘못된 라벨 부착 성분 또는 금지 또는 제한 물질이 부주의로 사용되었다는 증거가 포함될 수 있습니다. 이러한 시나리오는 보고 및 조사 의무를 유발할 수 있습니다.
사고 보고는 누가 담당합니까?
캐나다 법에 따라 화장품 담당 회사는 캐나다 보건부의 주요 연락 담당자이며 사고 발생 시 보고서를 제출할 책임이 있습니다. 여기에는 캐나다 제조업체, 국내 브랜드 소유자 또는 완제품을 국내로 반입하는 수입업체가 포함됩니다.
해외에서 판매하지만 캐나다 고객을 대상으로 하는 경우, 유효한 캐나다 주소를 가진 책임자를 지명해야 합니다. 이 사람은 후속 질문을 위해 연락할 수 있어야 하고, 요청 시 추가 문서를 제공할 수 있어야 하며, 필요한 리콜 또는 시정 조치를 조정할 준비가 되어 있어야 합니다. 이 단계를 건너뛰거나 실제 운영 역할이 없는 토큰 담당자를 지정하는 브랜드는 안전 사고가 발생할 경우 심각한 규정 준수 문제를 겪을 위험이 있습니다.
얼마나 신속하게 사고를 보고해야 합니까?
화장품의 경우, 의료기기 또는 처방약에 사용되는 것과 같은 공식적인 “이상반응 보고서” 양식은 없습니다. 그러나 식품의약품법 및 관련 지침에 따라 담당자는 제품이 규정을 준수하지 않거나 사용하기에 안전하지 않을 수 있음을 알게 되거나 알아야 하는 즉시 캐나다 보건부에 알려야 합니다.
몇 시간 또는 며칠로 작성된 엄격한 마감일은 없지만, 모범 관행은 분명합니다. 심각한 부상이 발생하는 경우, 브랜드는 캐나다 보건부에 즉시, 이상적으로는 며칠 내에 통지해야 합니다. 이 조기 통지를 통해 규제 기관은 문제의 규모를 평가하고 더 광범위한 조치가 필요한지 결정할 수 있습니다. 또한 브랜드가 선의로 행동하고 있음을 보여주며, 이는 나중에 집행 결과를 제한할 수 있습니다.
또한 브랜드는 내부적으로 불만 또는 위험 신호를 조사했음을 보여줄 수 있어야 합니다. 다른 배치가 영향을 받았는지 확인했습니까? 공급업체 또는 제형 변경에 대한 문제를 추적했습니까? 금지된 성분이 들어가지 않았음을 확인했습니까? 규제 당국은 고객이 소셜 미디어에 불만을 게시할 때만 반응하는 것이 아니라 사고를 추적, 평가 및 대응할 수 있는 시스템을 갖추고 있음을 입증할 것을 기대합니다.
이것이 리콜과 어떻게 연결됩니까?
사고로 인해 실제 위험이 드러나는 경우, 회사는 제품 리콜을 실시해야 할 수 있습니다. 캐나다 보건부는 이를 요청하거나 지시할 수 있지만, 능동적인 자발적 리콜은 종종 피해를 제한하고 규정 준수를 보여주는 최선의 방법입니다. 이 기관은 웹사이트에 그리고 소비자 경고를 통해 리콜을 공개할 권한이 있습니다. 최근 몇 년 동안, 화장품 리콜은 크림과 로션의 미생물 오염부터 미신고 알레르기 유발 물질과 화장품 성분 핫리스트에 의해 금지된 승인되지 않은 성분에 이르기까지 모든 것을 다루었습니다.
명확한 커뮤니케이션, 적절한 소비자 지침 및 가시적인 시정 조치를 통해 리콜을 잘 처리하는 브랜드는 문제를 무시하거나 공개를 지연시키는 브랜드보다 더 빠르게 신뢰를 회복하는 경향이 있습니다.
화장품 성분 핫리스트 링크
캐나다에서는 화장품 성분 핫리스트에 의해 금지되거나 제한되는 성분이 제품에 들어가기 때문에 많은 화장품 사고가 발생합니다. 예를 들어, 한때 허용 가능한 방향제 화합물은 이제 알레르기 효과에 대한 새로운 연구로 인해 제한될 수 있다. 공급업체가 오래된 향 블렌드를 사용하는 경우, 최종 제품은 브랜드가 이를 실현하지 않고 안전한 한계를 초과할 수 있습니다. 테스트, 소비자 불만 또는 제3자 실험실 점검에서 이를 발견할 때, 회사는 이것이 부상 위험을 유발하는지 여부를 평가하고, 그러한 경우 이를 보고해야 합니다.
이러한 이유로 브랜드는 적극적으로 핫리스트를 모니터링하고 필요한 경우 공식을 업데이트해야 합니다. 그렇게 하지 않으면 피할 수 있었던 문제가 완전한 사건이 될 수 있으며 벌금 및 평판 손상의 위험이 추가됩니다.
보고하지 않으면 어떻게 됩니까?
캐나다 보건부가 브랜드가 심각한 안전 문제에 대해 알고 있지만 보고하지 않은 것을 발견하면 그 결과는 중요할 수 있습니다. 기관은 식품의약품법에 따라 제품을 압수하고, 리콜을 명령하고, 법적 조치를 취할 권한이 있습니다. 사건을 무시하거나 알려진 위험을 조사하지 않으면 안전하지 않은 제품을 판매하는 것으로 간주될 수 있으며, 이는 경고, 벌금 및 장기적인 평판 손상을 유발할 수 있는 위반입니다.
최신 사고 보고 및 대응을 위한 모범 사례
오늘날에도 규정을 준수한다는 것은 사고 추적 및 보고를 위한 명확한 계획을 수립한다는 것을 의미합니다. 스마트 브랜드는 모든 소비자 불만, 심지어 사소한 불만까지 문서화하고 패턴에 대해 검토합니다. 고객 서비스 팀이 아무리 작더라도 부상에 대한 클레임을 표시하도록 교육합니다. 이들은 업데이트된 공급망 점검을 유지하고 라벨에 있는 내용이 병에 있는 내용과 일치하는지 확인합니다. 문제가 발생하면, 신속하게 배치 기록, 공급업체 세부사항 및 시험 결과를 수집할 수 있습니다.
심각한 사고가 확인되면 책임자는 캐나다 보건부에 대한 명확한 통지를 준비하여 무슨 일이 일어났는지, 지금까지 무엇을 알고 있는지, 회사가 이에 대해 무엇을 하고 있는지, 리콜이 진행 중인지 요약합니다. 이들은 문제가 종결될 때까지 규제 기관과 연락을 유지하며 새로운 정보가 나오면 업데이트를 제공합니다.
화장품 안전에 대한 새로운 기준
화장품 사고 보고는 주요 약물 리콜과 같은 헤드라인을 포착하지 못할 수 있지만 소비자를 보호하고 신뢰를 유지하는 데 중요한 역할을 합니다. 캐나다의 진화하는 자기 관리 환경에서 잘 준비된 브랜드는 사고 보고가 부담이 아니라 안전과 투명성에 대한 약속의 일부로 여겨집니다.
더 나은 공급망 감독, 더 강력한 핫리스트 규정 준수, 명확한 CNF 제출 및 필요한 경우 신속한 사고 보고를 통해 브랜드는 놀라움을 최소화할 수 있으며, 제품이 진열대에 도착하면 안전한 화장품에 대한 헌신이 멈추지 않음을 보여줄 수 있습니다.
오늘날의 캐나다에서 경계심은 출시 시점에 끝나지 않습니다. 이는 모든 유명 화장품 브랜드의 새로운 기준입니다.
Registrar Corp의 지원 방법
심각한 사고 보고에서 CNF 업데이트 및 성분 감사에 이르기까지 Registrar Corp는 화장품 브랜드가 캐나다 보건부의 진화하는 안전 표준을 탐색할 수 있도록 지원합니다. 당사의 전문가들은 불만 추적 프로토콜, 핫리스트 준수 검토 및 리콜 준비에 도움을 주므로 문제가 발생할 경우 스크램블링을 하지 않아도 됩니다. 캐나다 보건부에 대응하기 위해 지원이 필요하거나 사전 예방 안전 시스템을 구축하고자 하는 경우, 당사는 귀사의 제품, 프로세스 및 인력이 규제 기대치에 부합하도록 보장합니다.
