FSMA와 HACCP가 함께 작동해야 하는 이유

많은 식품 시설의 경우, FSMA의 인간 식품 예방 통제 규칙은 HACCP를 대체하지 않고 추가했습니다. 그 결과, 시설은 이제 두 가지 기대치에 직면하게 되었습니다. GFSI, SQF 또는 국제 규제 요건과 같은 인증을 위해 HACCP 기반 식품 안전 시스템을 유지하면서 FSMA를 준수해야 합니다.

예방 관리 유자격 개인(PCQI)은 이러한 시스템 간의 변환기 및 브리지가 됩니다. 이들은 노력을 중복하거나 적용범위에 공백을 만들지 않고 HACCP의 규범적, 과학 기반 방법론을 FSMA의 광범위한 예방 프레임워크와 통합하는 방법을 이해해야 합니다.

이 문서에서는 PCQI가 예방 통제와 HACCP 간의 관계를 탐색하여 통합된 검사용 식품 안전 계획을 수립하는 방법을 살펴봅니다.

1. 차이점 및 중복 이해

FSMA와 HACCP는 공통 DNA를 공유하지만 동일하지는 않습니다.

HACCP는 다음에 중점을 둡니다.

• 중요 제어 지점(CCP) 식별
• 프로세스의 정확한 단계에서 특정 위험 모니터링
• 미생물학적, 화학적 또는 물리적 위험 통제

FSMA의 예방 통제는 다음에 중점을 둡니다.

• 공급망 및 위생 기반 위험을 포함한 광범위한 위험 요소
• CCP일 수도 있고 아닐 수도 있는 예방 통제
• 모니터링, 검증 및 시정 조치와 같은 관리 구성 요소

중복:

• 둘 다 문서화된 위험 분석이 필요합니다.
• 둘 다 통제 조치 및 검증이 필요합니다.
• 둘 다 교육받은 개인(FSMA의 경우 PCQI, HACCP의 경우 HACCP 교육받은 개인)을 요구합니다.

주요 통찰력: PCQI는 CCP가 필요한 위험과 다른 유형의 예방 통제를 통해 관리해야 하는 위험을 결정한 다음 그에 따라 계획을 구성해야 합니다.

2. 시스템 전반의 위험 분석 조화

PCQI의 가장 중요한 기능 중 하나는 위험 분석이 중복이나 누락 없이 두 시스템 모두에 서비스를 제공하도록 하는 것입니다.

FSMA에 따른 강력한 위험 분석은 다음과 같아야 합니다.

• 알려지거나 합리적으로 예측 가능한 위험 식별
• 중증도 및 가능성 평가
• 예방 관리가 필요한 항목과 유형(프로세스, 알레르기 유발 항원, 위생 관리, 공급망)을 결정합니다.

이는 HACCP의 프로세스 기반 위험 분석에 자연스럽게 반영되어 PCQI가 다음을 수행할 수 있도록 합니다.

• 각 위험을 HACCP 및 FSMA 결과에 매핑하는 통합 위험 분석 생성
• 규제 기관과 인증 기관을 모두 충족하는 흐름도와 위험 매트릭스를 사용합니다.

실행 가능한 팁: 각 위험이 CCP, 예방 통제 또는 둘 다로 관리되는지 여부를 명확하게 나타내는 위험 분석 표를 작성합니다.

3. CCP를 FSMA 준수 식품 안전 계획에 통합

FSMA는 CCP의 필요성을 없애지 않으며 단순히 더 광범위한 위험 관리 프레임워크 내에 이를 배치합니다.

PCQI는 다음을 수행해야 합니다.

• 적절한 경우 검증된 CCP를 유지합니다(예: 열처리, 금속 탐지).
• 모니터링, 시정 조치, 검증 등 관리 구성 요소가 FSMA 표준에 따라 정의되었는지 확인

CCP를 보다 광범위한 식품 안전 계획에 포함시킴으로써 PCQI는 감사관과 FDA 조사관 모두에게 완전한 커버리지를 제공합니다.

전문가 팁: HACCP 계획에 검증된 CCP가 포함되어 있는 경우, FSMA 계획 내에서 이를 “프로세스 관리”로 격상하여 처음부터 다시 작성하지 않고도 연속성을 보장할 수 있습니다.

4. 문서 및 용어: 감사 중 혼동 피하기

감사 중에 흔히 발생하는 한 가지 문제는 용어의 일관성 없는 사용입니다. 예를 들어, FSMA가 “식품 안전 계획”을 요구할 때 “HACCP 계획”을 언급하면 위험 신호가 발생할 수 있습니다.

PCQI는 다음을 수행해야 합니다.

• 문서에서 FSMA 준수 용어를 사용합니다. “통제 지점”이 아닌 “예방 통제”
• 두 시스템 간의 정렬을 보여주는 용어집 또는 범례 유지

실행 가능한 팁: 내부 감사 중에 모의 검사를 사용하여 문서와 팀원이 HACCP 조건과 FSMA를 얼마나 잘 구별하는지 테스트합니다.

5. 시스템 가교에서 교육의 역할

FSMA 교육을 받은 PCQI는 HACCP의 논리를 이해하지 못할 수 있습니다. 마찬가지로, HACCP 교육을 받은 개인이 FSMA 요건의 보다 광범위한 범위를 놓칠 수 있습니다.

이것이 교차 교육이 중요한 이유입니다. 시설 혜택:

• 공식 HACCP 인증을 받은 PCQI
• 시스템 간의 상호 작용을 강조하는 재교육
• 예방 통제 및 CCP가 일상 운영에서 어떻게 조정되는지 검토하는 내부 워크샵

Registrar Corp는 PCQI 및 HACCP 교육을 제공하여 개인이 이러한 프레임워크를 이해하고 자신 있게 조정할 수 있도록 지원합니다.

함께 더 강해지다: 실제적으로 작동하는 통합 계획 수립

HACCP와 FSMA는 경쟁 철학이 아니라 보완적인 전략입니다. PCQI가 이를 연결하는 방법을 이해하면, 시설은 더 탄력적이고, 더 간결하며, 글로벌 기대치에 더 부합하는 식품 안전 계획의 이점을 누릴 수 있습니다.

그 결과, 실제로 작동하고 누가 문 앞에 있든 상관없이 검사 하에 서 있는 시스템이 탄생했습니다.