식품 안전 현대화법(FSMA)은 식품 안전 규제의 새로운 시대를 도입하여 대응에서 예방으로 초점을 전환했습니다. 많은 식품 산업 전문가들에게 이러한 변화는 여전히 혼란을 야기하는 근본적인 질문을 만들었습니다. 내 시설이 위험 분석 중요 관리 지점(HACCP) 계획에 따라 이미 운영되고 있는 경우, PCQI 대 HACCP 교육이 필요합니까?
요컨대, 두 프로그램 모두 공중 보건을 보호하는 것을 목표로 하지만, 다른 마스터에게 서비스를 제공하고 규제 요건이 다르다는 것입니다. 하나는 세계적으로 인정받는 식품 안전 관리 시스템이며, 다른 하나는 미국 법률의 필수 구성 요소입니다. PCQI와 HACCP의 차이점을 이해하는 것은 시설이 법적으로 규정을 준수하고 안전하도록 보장하는 열쇠입니다.
재단: HACCP 원칙 및 목적
HACCP는 예측과 통제를 통해 생물학적, 화학적, 물리적 위험을 해결하는 식품 안전에 대한 체계적이고 예방적인 접근 방식입니다. 1960년대에 개발된 이 제품은 식품 생산의 위험을 예방하기 위한 국제 표준이 되었습니다.
HACCP는 견고한 식품 안전 프로그램의 수립을 안내하는 7가지 핵심 원칙을 기반으로 합니다. 이러한 원칙은 다음과 같습니다.
- 위험 분석을 수행합니다.
- 중요 관리 지점(CCP)을 결정합니다.
- 임계 한계를 설정합니다.
- 모니터링 절차를 수립합니다.
- 시정 조치를 수립합니다.
- 검증 절차를 수립합니다.
- 기록 보관 및 문서화 절차를 수립합니다.
이러한 기본 개념에 익숙하지 않은 경우, 이를 명확히 하는 것이 현대 식품 안전 프로그램을 이해하기 위한 첫 번째 단계입니다.
HACCP는 효과적이고 전 세계적으로 존경받는 반면, FDA 규정(주스 및 해산물) 및 USDA 규정(육류 및 가금류)에 따른 특정 부문에만 시행해야 합니다. 대부분의 다른 식품 제조업체에서 HACCP는 SQF 또는 BRCGS와 같은 제3자 감사 체계에서 요구하지 않는 한 자발적인 모범 사례입니다.
위임: PCQI 및 FSMA 법률
예방 통제 적격 개인(PCQI) 역할은 수십 년 동안 미국 식품법에 대한 가장 중요한 변화를 나타내는 FSMA의 예방 통제 규칙에 의해 만들어졌습니다. 이 개인은 모든 규제 시설에서 가장 중요한 문서인 서면 식품 안전 계획(FSP)에 대해 법적 책임을 집니다.
PCQI가 개발하는 FSP는 위험 분석 및 위험 기반 예방 통제(HARPC)를 적용해야 합니다. HARPC는 종종 HACCP의 진화로 간주되지만 보다 규범적인 규제 구조와 훨씬 더 광범위한 범위를 가지고 있습니다. FDA는 PCQI가 수립한 FSP 요건을 준수하지 않는 시설에 대해 법적 조치를 취할 수 있기 때문에 시스템 간의 차이가 중요합니다.
PCQI 대 HACCP: 중요한 비교
PCQI 대 HACCP 논쟁의 핵심 긴장은 사전 예방(HACCP)과 규제 준수(PCQI/HARPC)의 차이에 있습니다.
다음은 중요한 구분의 분류입니다.
| 기능 | HACCP(Hazard Analysis Critical Control Point) | PCQI / HARPC(FSMA 예방 통제) |
| 상태 | 자발적(주스/해산물/고기/가금류 제외). | 대부분의 FDA 등록 시설에는 필수입니다. |
| 규제 기관 | 글로벌 표준, 주로 업계에서 채택. | 미국 FDA 법률. |
| 초점 | 중요 관리 지점(CCP) 식별, 종종 공정 관리에 집중. | 전체 시설(프로세스, 알레르기 유발 물질, 위생, 공급망)에서 예방 통제(PC)를 식별합니다. |
| 위험 범위 | 주로 프로세스 관련 위험에 중점을 둡니다. | 방사선, 경제 및 공급업체 통제 위험을 포함하여 훨씬 더 넓은 범위를 고려해야 합니다. |
| 책임자 | HACCP 교육을 받은 개인. | 예방 통제 적격 개인(PCQI). |
PCQI는 HACCP 원칙을 숙지해야 하지만, PCQI 교육은 FSMA의 규제 텍스트 및 집행 의무에 따라 다릅니다. 시설에 예방 통제 규칙이 적용되는 경우, 법률에 따라 PCQI가 필요합니다. 단순히 HACCP 인증 관리자를 두는 것만으로는 이 FDA 요건을 충족하기에 충분하지 않습니다.
HACCP 및 PCQI 교육 프로그램이 모두 필요합니까?
현대 식품 산업의 대다수 사례에서 짧은 대답은 ‘예’입니다.
시설에 FSMA 예방 통제 규칙이 적용되는 경우, FDA 법률을 준수할 PCQI가 있어야 합니다. 그러나 시설에서 주요 소매업체에 물품을 제공하거나 국제 무역에 종사하는 경우 SQF, BRCGS 또는 FSSC 22000과 같은 글로벌 식품 안전 이니셔티브(GFSI) 인증을 유지해야 합니다. 이러한 GFSI 표준은 종종 사내 전문가가 HACCP 교육 원칙에 대한 교육을 받도록 요구합니다.
가장 현명한 접근 방식은 규정 준수 관리자가 두 가지 자격 증명을 모두 가지고 있는지 확인하는 것입니다. HACCP 교육과 PCQI 교육을 모두 받으면 팀이 FDA(PCQI)를 합법적으로 준수하고 시장에서 운영상 경쟁력(HACCP/GFSI)을 유지할 수 있습니다.
이러한 고위험 규정 준수 프로그램의 중복되는 요구 사항을 탐색하려면 포괄적이고 신뢰할 수 있는 교육이 필요합니다. 성공이 입증된 파트너를 선택하는 것이 중요합니다. 30,000명 이상의 전문가가 규정 준수 솔루션을 달성하기 위해 Registrar Corp를 이미 선택한 방법에 대해 알아보십시오. 30,000명 이상의 전문가가 Registrar Corp를 선택한 이유
