현대식 식품 공급망은 복잡하며, 미국에서 소비되는 식품의 약 15%가 수입되고 있어 식품 안전이 그 어느 때보다 중요해졌습니다. 식품 안전 현대화법(FSMA)은 미국 식품 안전 시스템의 완전한 정비를 표시했으며, 처리 및 제조 수준에서 사후 대응에서 사전 예방으로 중점을 전환했습니다.

FSMA의 선제적 접근 방식의 핵심은 예방 통제 규칙입니다. 이 규칙은 위험 분석 및 위험 기반 예방 통제의 적용을 통해 사전 예방적 식품 안전 시스템을 의무화합니다. 규정 준수를 보장하기 위해 시설은 예방 통제 적격 개인(PCQI)을 지정해야 합니다.

식품 생산자, 제조업체 또는 식품 공급망의 어느 곳에서든 운영하는 경우, FDA 규정 준수를 마스터하려면 PCQI 역할을 이해하는 것이 필수적입니다.

예방 통제 적격 개인(PCQI)이란 무엇입니까?

PCQI는 시설의 서면 식품 안전 계획(FSP)의 이행을 개발하고 감독할 책임이 있는 지정된 사람입니다.

이 개인은 모든 FSMA 필수 PCQI 활동을 수행하는 데 필요한 교육, 훈련 또는 경험을 보유하고 있기 때문에 “자격”으로 간주됩니다. FDA는 이러한 복잡한 작업을 실행할 수 있는 개인의 역량에 중점을 두고 있으며, 이 역할은 전문 지식에 대한 상당한 투자입니다.

예방 통제 규칙에 따라, 규정이 적용되는 모든 시설에는 서면 FSP가 있어야 합니다. 이 동적 문서는 3년마다 또는 제품 또는 프로세스의 변경이 계획에 영향을 미칠 때마다 재분석해야 합니다.

PCQI의 임무는 예방 통제 규칙의 핵심 구성 요소를 개발하고 구현하도록 요구합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• 서면 식품 안전 계획(Food Safety Plan, FSP) 개발.
• 위험 분석 수행.
• 예방 통제 식별 및 구현.
• 모니터링 절차 수립.
• 시정 조치 결정.
• 검증 활동 감독.
• 리콜 계획 개발 및 유지.
• 필요에 따라 FSP를 재분석합니다.

예방 통제 규칙의 목표는 시설에서 서면 FSP를 개발 및 구현하도록 요구하여 식품이 불순물이 없고 식품 알레르기 항원 라벨과 관련하여 잘못 상표가 붙지 않도록 하여 식품 안전 문제를 방지하는 것입니다. FSP 개발을 주도함으로써 PCQI는 소비자에게 질병이나 부상을 유발할 수 있는 잠재적 위험으로부터 식품을 보호하는 데 도움이 됩니다.

PCQI 교육이 필요한 사람은 누구입니까?

PCQI 교육은 식품 시설 내에서 지정된 예방 통제 자격을 갖춘 개인으로 기능하는 모든 개인에게 필요하며, 이는 인간 식품 또는 동물 식품에 대한 예방 통제 규칙을 준수해야 합니다.

예방 통제 규칙은 프로세스의 각 비즈니스에 걸쳐 광범위한 범위를 보장하는 팜 투 테이블 개념을 기반으로 광범위하게 적용됩니다. 농부, 제조업체 또는 식품 공급망의 다른 곳에 앉아 있든 관계없이 FSMA 준수를 유지하기 위해 수행해야 하는 작업을 이해하는 것이 중요합니다.

식품 안전 프로그램이 마련되어 있다는 이유만으로 자신이 보장된다고 생각하는 실수를 하지 마십시오.

구형 HACCP 시스템을 구현한 많은 기업은 기존 계획이 FSMA의 예방 통제 규칙의 엄격한 새로운 요구 사항을 충족하는지 궁금해합니다. 고위험 규정 준수에서는 어떤 시스템이 자신에게 적용되는지 추측할 여유가 없습니다

미국 식품 수입업체인 경우 PCQI 교육 개념을 이해하는 것도 중요합니다. 외국 공급업체 검증 프로그램(FSVP) 규칙은 수입 식품 안전에 대한 책임을 미국 수입업체로 확대하기 때문에 고유합니다. 더 이상 이러한 책임은 외국 제조업체에만 적용되지 않습니다.

FSVP 규칙은 수입 식품이 미국 생산 식품에 필요한 것과 동일한 안전 표준을 충족하도록 요구합니다. FSVP는 해당되는 경우 인간 또는 동물 사료에 대해 확립된 예방 통제와 동일한 수준의 공중 보건 보호를 충족하는 방식으로 모든 식품을 생산하도록 보장해야 합니다.

귀하가 미국 수입업체인 경우, 귀하가 반입하는 식품은 PCQI가 주도하는 FSP가 국내 식품에 대해 확립하는 것과 동일한 수준의 보호를 충족해야 합니다. 이 밀접한 링크는 FSVP 수입업체로서 검증 활동을 이해하는 데 PCQI 교육의 핵심 개념을 필수적으로 만듭니다.

수입업체로서 자신의 모든 책임을 파악하려고 하는 데 압도당하는 경우, PCQI 역할이 확립한 기본 원칙을 이해하는 것이 확실한 출발점입니다. 수입업체에 대한 책임이 어떻게 확대되었는지 더 명확하게 이해하려면 가이드 FSVP 101: FSVP 수입업체로서 알아야 할 모든 것.

PCQI 교육은 무엇을 다루나요?

PCQI 교육은 견고한 식품 안전 시스템을 구현하는 데 필요한 기본 FSMA 원칙에 중점을 둡니다.

성공적인 PCQI 과정은 FSP의 필수 구성 요소를 자세히 다룹니다.

PCQI 교육은 얼마나 걸립니까?

필요한 PCQI 교육은 일반적으로 표준화된 과정 형식으로 제공되며, 제공업체 및 형식(대면 대 온라인)에 따라 완료하는 데 2~3일이 걸리는 경우가 많습니다.

종종 식품 안전 예방 통제 연합(FSPCA)에서 표준화한 이 교육은 교육 인증서를 제공합니다. 그러나 FDA는 FSP를 개발하고 구현하기 위해 공식적인 “인증” 프로그램을 요구하지 않으며 자격을 갖춘 개인이 필요합니다.

교육 수료증과 “인증”의 차이점을 이해하는 것이 중요합니다. 후자는 업계에서 종종 잘못 사용되는 용어이기 때문입니다. FDA가 규정 준수를 위해 요구하는 사항을 더 자세히 이해하려면 전체 세부 정보를 읽으십시오. 규정 준수를 위해 인증서 또는 인증서가 필요합니까?

PCQI 교육: 비용, 시간 및 ROI

PCQI 교육에 투자하는 것은 단순한 비용이 아니라 비즈니스 위험을 완화하기 위한 전략적 투자입니다. FDA 규정 준수와 같은 고위험 환경의 경우, 행동 경제학은 구매자가 결정을 여러 번 재검토하는 것으로 입증되었으며, 특히 잘못된 결정을 내리는 데 드는 인지된 비용이 높을 때 더욱 그렇습니다.

이 자격 취득과 관련된 교육 시간과 비용은 FDA 준수를 유지하고 제품을 시장에 출시하는 귀사의 능력과 직접적으로 관련이 있습니다. 이는 단순히 사업 운영에 드는 비용이 아니라 전문 지식에 대한 필수 투자입니다. 옵션의 무게를 측정하고 규정 준수를 확신하는 데 도움이 되도록 관련 수수료, 시간 약정 및 궁극적인 투자 수익률의 전체 내역을 검토하십시오.