공급업체 승인이 FSMA 및 SQF의 융합 지점인 이유

오늘날의 글로벌 식품 공급망에서 공급업체 승인 프로세스는 여러 규제 및 인증 요건의 교차점에 있습니다. 이는 FSMA의 해외 공급업체 검증 프로그램(FSVP)과 안전 품질 식품(SQF) 인증 표준이 겹치는 것보다 더 분명한 것은 없습니다.

위험 분석 및 식품 안전 계획 개발뿐만 아니라 규제 및 감사 기대치 전반에 걸쳐 공급업체 검증 시스템을 통합하는 작업을 맡게 되는 예방 통제 유자격 개인(PCQI)을 입력합니다.

지식이 풍부한 PCQI의 지시에 따라 FSVP 및 SQF 공급업체 프로그램을 조정하는 시설은 중복성을 줄이고, 감사 준비성을 높이며, 식품 안전 결과를 강화합니다.

1. FSVP와 SQF는 공통의 목표를 공유하지만, 다른 접근 방식을 공유합니다.

FSVP와 SQF는 모두 공급업체를 평가, 승인 및 모니터링하기 위한 시설을 요구합니다. 그러나 프레임워크는 다릅니다.

FSVP(21 CFR Part 1 Subpart L)는 다음을 요구합니다.

• 수입 식품 및 공급업체의 위험 분석
• 공급업체 성과 및 위험 평가
• 샘플링, 감사 또는 문서 검토와 같은 검증 활동
• 시정 조치 및 재평가 프로토콜

SQF(발행판 9)의 요구 사항:

• 위험 기반 평가를 포함하는 승인된 공급업체 프로그램
• 모든 입고 상품에 대한 문서화된 사양 및 계약
• 감사, COA 및 품질 모니터링을 통한 공급업체 성과 검증
• 공급업체 스코어카드 또는 성과 지표

주요 통찰력: FSVP는 해외 공급업체와의 규제 준수에 중점을 두는 반면, SQF는 모든 공급업체에 걸쳐 운영 일관성과 위험 통제를 강조합니다. 그러나 두 가지 모두 증거 기반 의사 결정에 의존합니다.

2. 통합 공급업체 프로그램 구축에서 PCQI의 역할

PCQI는 공급업체 승인 프로그램을 FSVP 및 SQF 기준을 모두 충족하는 간소화된 시스템으로 통합할 수 있는 이상적인 위치에 있습니다.

이들은 다음을 도울 수 있습니다.

• FSMA에 따라 공급업체 위험 분석을 수행하고 이러한 위험을 SQF 조정 문서로 변환합니다.
• 규제 및 인증 요건을 모두 충족하는 검증 활동(예: 제3자 감사, COA 검토, 샘플링)을 수립합니다.
• SQF 문서화 요구사항과 함께 FSVP 실사를 통합하는 공급업체 온보딩 SOP 작성

실행 가능한 팁: 각 공급업체의 문서 기록을 FSVP 및 SQF 요건에 매핑합니다. 이는 중복을 방지하고 깨끗하고 감사 가능한 기록을 제공합니다.

3. FSVP 및 PCQI 기록 보관 및 추적 가능성 기대치 탐색

FSVP와 SQF는 모두 상세한 문서가 필요하지만 항상 동일한 언어를 사용하는 것은 아닙니다. PCQI의 임무는 명확성과 일관성을 유지하는 것입니다.

효과적인 PCQI는 다음을 보장합니다.

• 모든 FSVP 문서(위험 분석, 평가, 검증)를 적절히 보관하고 업데이트합니다.
• 공급업체 파일에는 제품 사양, 계약 및 감사 결과와 같은 SQF에서 요구하는 구성 요소도 포함됩니다.
• 추적성 프로토콜은 FDA 및 GFSI 추적-백 기대치를 충족합니다.

이 이중 규정 준수 접근 방식은 FDA 또는 GFSI 감사원이 문을 통과하든 관계없이 기록 검사를 준비 상태로 유지합니다.

4. 지속적인 공급업체 모니터링 및 재평가

승인은 일회성 이벤트가 아닙니다. FSVP와 SQF 모두 지속적인 모니터링이 필요합니다. PCQI는 다음을 통해 이를 주도합니다.

• 공급업체 성과 데이터 검토 및 동향 파악
• 위험 변경에 따른 재평가 또는 갱신된 검증 활동 일정 수립
• 부적합 사항이 발견될 때 시정 조치 조정

전문가 팁: FSMA 및 SQF 기준을 모두 반영하는 공급업체 스코어카드를 사용합니다. 이를 통해 이중 용도의 단일 시스템을 구축할 수 있습니다.

교차 기능 PCQI가 규정 준수와 자신감을 주도하는 이유

공급업체 관리는 식품 안전 규정 준수의 가장 복잡한 영역 중 하나입니다. FSVP와 SQF 프로그램을 분리하는 시설은 종종 상충되는 프로세스, 감사 지연 및 불필요한 작업을 처리합니다.

다기능 PCQI가 두 프로그램을 감독하는 경우:

• 공급업체 위험 관리가 더욱 선제적으로 진행됨
• 문서화 시스템이 더 깨끗하고 일관됨
• 감사 및 검사는 더 빠르고 원활하며 성공적입니다.

Registrar Corp는 FSVP 및 PCQI 교육을 제공하여 전문가들이 공급업체 승인 시스템을 통합하고 이중 규정 준수 요구에 대비할 수 있도록 지원합니다.