검색어 PCQI 인증은 식품 안전 산업에서 가장 흔한 오해자 중 하나입니다. 이 오해의 소지가 있는 용어는 규정 준수에 장애물을 만들어 PCQI 검증에 필요한 사항과 실제로 필수인 자격 증명에 대한 불확실성을 높입니다. 핵심 요점은 간단합니다. FDA는 대부분의 사람들이 생각하는 방식으로 개인이나 시설을 “인증”하지 않습니다.

이 문서는 구분을 명확히 하고, 혼란을 해소하며, 감사자가 실제로 보게 될 내용을 요약함으로써 필요한 보장과 구제를 제공합니다.

차이점: 교육증명서와 인증증명서 비교

혼란은 교육 증명서를 받는 것과 공식적인 제3자 인증 프로세스를 거치는 것의 차이에서 비롯됩니다.

필수 교육을 완료하면 보통 최종 PCQI 시험에 합격하면 교육 수료증을 받게 됩니다. 이 인증서는 FSMA 예방 통제 규칙에 의해 설정된 교육 및 경험 기준을 충족한다는 것을 문서화합니다. 귀하의 성공은 귀하가 시설의 식품 안전 계획(FSP)을 이행하고 감독할 준비가 된 자격을 갖춘 개인임을 보여줍니다.

인증이 아닌 자격에 중점을 둡니다. 인증은 SQF 또는 BRCGS와 같은 표준에 대한 자발적인 시설 감사를 의미하는 반면, PCQI 인증서는 개인에 대한 필수 규제 교육을 입증하기 때문에 이러한 구분이 중요합니다.

FDA 감사인이 실제로 기대하는 것

FDA 감사자는 PCQI 인증 스탬프에 관심이 없습니다. 그들의 평가는 두 가지 주요 기둥에 좁게 초점을 맞추고 있습니다.

1. 기능: 이들은 지정된 PCQI가 위험 분석 수행 및 예방 통제 수립과 같이 필요한 구체적이고 복잡한 임무를 수행하는 데 필요한 교육, 훈련 또는 경험을 보유하고 있음을 보장해야 합니다. 교육 증명서는 이 요구 사항의 “교육” 부분을 충족하는 기본적이고 표준화된 증거입니다.
2. 문서: 감사자는 모든 PCQI 활동이 완료되었고 서면 FSP에 올바르게 기록되었는지 확인해야 합니다. PCQI 개발 계획에 결함이 있거나 기록이 불완전한 경우 인증서만으로는 위반으로부터 시설을 구할 수 없습니다.

혼돈의 위험이 높습니다. 요건을 이해하지 못하는 경우, 일부 FDA 프로그램의 실패율이 50%를 초과하는 FSVP 또는 FSP 개발 실패에 대한 483개의 인용을 받을 위험이 있습니다. 감사관은 적격 개인이 자신의 자격 증명뿐만 아니라 모든 중요한 기록을 유지하고 있다는 증거를 기대합니다.

검증 및 기록 보관 마스터하기

PCQI의 진정한 척도는 교육을 검증 가능하고 감사 가능한 문서로 변환하는 능력에 있습니다. 가장 일반적인 함정은 어떤 기록을 얼마나 오래 보관해야 하는지 오해하는 것입니다.

감사자의 경우 PCQI 인증서는 단순히 그들이 확인하는 첫 번째 문서입니다. 이들의 주요 목표는 개인의 교육이 규정 준수 시스템으로 번역되었는지 확인하는 것입니다.

PCQI는 모든 관련 프로그램에서 문서를 쉽게 이용할 수 있고 완전하게 작성해야 합니다. 예를 들어, PCQI가 교육의 역량을 입증해야 하는 방식과 유사하게, FSVP 수입업체는 모든 공급업체 및 검증 활동에 대해 명확한 서류 추적을 유지해야 합니다.​​

PCQI 인증서는 진입 티켓일 뿐입니다. 보증을 달성하기 위한 마지막 단계는 올바른 프로세스를 마련하는 것입니다. FSP를 다루는 데 필요한 서류에 대한 명확한 단계별 가이드를 보려면 PCQI 교육을 문서화하는 방법에 대한 권장 사항을 검토하십시오.

궁극적으로, 명확하고 감사 가능한 문서와 실제 규정 준수에 중점을 둔 프로그램을 제공하는 교육 파트너를 선택하는 것이 위험을 완화하기 위해 취할 수 있는 가장 강력한 조치입니다.

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