많은 수입업체는 이 세 가지 역할이 중복되거나 더 나쁜 경우 상호 교환 가능하다고 생각합니다. 실제로 기록 수입업체, FSVP 수입업체 및 미국 대리인은 서로 다른 당국, 책임 및 책임이 적용되는 고유한 규제 ID입니다.
기업이 이러한 차이점을 잘못 이해하면 잘못된 작업을 잘못된 당사자에게 할당하여 문서에 격차를 만들고 선적을 집행 위험에 노출시키는 경우가 많습니다. 이 문서에서는 각 역할이 실제로 무엇을 하는지, 어떻게 상호 작용하는지, 모든 의무가 보장되도록 하는 방법을 명확히 설명합니다.
이러한 역할이 혼동되는 이유
세 가지 모두 미국 수입 활동 중에 나타납니다. 이 세 가지 모두 연방 기관과의 커뮤니케이션과 관련이 있습니다. 그리고 세 가지 모두 동일한 선적 서류에 표시될 수 있습니다. 이러한 중복으로 인해 많은 기업이 중개인, 대리인, 컨설턴트와 같은 누군가가 수입 물류에 관여하는 경우 식품 안전 검증도 담당한다고 가정하게 됩니다.
그렇지 않습니다.
이러한 오해는 FDA 조사관이 문서를 검토할 때 직면하는 가장 일반적인 문제 중 하나입니다. 회사는 종종 검사 중에 FSVP 수입업체로 등록된 법인이 위험 분석을 수행하거나 공급업체를 평가한 적이 없음을 발견합니다.
FSVP 수입업체에 대한 기본 재교육은 FSVP 수입업체 책임을 참조하십시오.
기록상 수입자(IOR): 세관 규정 준수 및 재정적 책임
기록상 수입자는 세관 및 국경 보호 지정입니다. IOR은 다음에 대한 책임이 있습니다.
- 입국 서류 제출
- 관세 및 관세 납부
- 상품이 세관 요건을 충족하는지 확인
이 역할은 입력 시점에 상품에 대한 재정적 책임을 지는 당사자를 결정합니다. 이는 식품 안전을 확인할 책임이 있는 사람을 결정하지 않습니다.
IOR은 대리인 역할을 하는 구매자, 판매자 또는 통관 중개인일 수 있습니다. 그러나 브로커가 입력을 처리하더라도 공급업체 검증에 대한 책임은 없습니다.
FSVP 수입업체: 안전 검증 및 규제 책임
FSMA에 따라 FDA가 정의한 FSVP 수입자는 입국 시 식품을 소유하거나 구매하기로 동의한 미국 당사자이며 외국 공급업체의 안전을 확인할 책임이 있습니다.
이 역할에는 다음이 필요합니다.
- 위험 분석 수행 또는 검토
- 공급업체 평가 및 승인
- 확인 활동 선택 및 문서화
- FSVP 기록 유지 관리
가장 중요한 것은 FSVP 수입업체가 FDA가 검사 중에 책임을 지는 법인입니다. FSVP 수입업체가 기록을 생성할 수 없는 경우, 배송 및 프로그램은 비준수로 간주됩니다.
수입업체는 검증 프로그램을 구축하거나 검토하는 과정에서 종종 FSVP 기록 기대치를 참조합니다.
미국 대리인: 식품 시설 등록을 위한 커뮤니케이션 포인트
미국 대리인은 FDA에 등록된 해외 시설에 대한 요건입니다. 역할:
- FDA의 국내 연락 담당자 역할을 합니다.
- 등록 문제에 대한 커뮤니케이션을 지원합니다.
- 시설 상태에 관한 FDA 질문에 답변합니다.
미국 대리인은 다음을 수행하지 않습니다.
- 위험 분석 수행
- 공급업체 승인
- FSVP 기록 유지
- FSVP 수입업체 역할
많은 회사에서 미국 대리인이 FSVP 감독에 관여한다고 잘못 가정합니다. FDA는 이러한 해석을 지원하지 않습니다.
이러한 역할이 상호 작용하는 방식 및 갭이 발생하는 위치
발송물에 세관 통관과 FDA 규정 준수 검토가 모두 필요하기 때문에 이러한 역할은 종종 함께 나타납니다. 일반적인 오정렬에는 다음이 포함됩니다.
- 세관 중개인이 IOR로 등록되어 있지만 FSVP 수입업체로도 등록되어 있다는 사실을 알지 못함
- 미국 대리인이 계약한 적이 없는 문서를 관리해야 한다고 가정
- 외국 공급업체의 HACCP 계획이 FSVP 요건을 충족한다고 가정하는 구매자
세 가지 역할 간의 불일치는 위험 분석, 공급업체 평가 및 검증 활동에서 예측 가능한 고장을 초래합니다.
인증 또는 광범위한 규정 준수 준비를 준비하는 회사는 종종 SQF-FSMA 정렬과 같은 프레임워크를 사용하여 시스템을 강화합니다.
FDA 소견을 피하기 위한 책임 명확화
갭 및 시행을 방지하기 위해 수입업체는 다음을 수행해야 합니다.
- 입력 시 소유권에 따라 FSVP 수입자 역할을 명확하게 할당합니다.
- 통관 중개인 및 미국 대리인의 책임 문서화
- 올바른 당사자가 FSVP 기록을 유지하도록 보장
- 위험 평가 및 기록 보관을 담당하는 내부 직원 교육
정렬을 확인하는 가장 효과적인 방법 중 하나는 세관 기록, 구매 계약 및 공급업체 검증 워크플로를 내부적으로 비교하는 것입니다.
PCQI 수준의 교육을 운영에 통합하는 기업은 일반적으로 규정 준수 격차가 줄어듭니다. 적격한 개인 책임에 대한 보다 광범위한 맥락은 PCQI 의무 및 공장 현장 감독을 참조하십시오.
수입업체가 지원을 위해 Registrar Corp를 선택하는 이유
많은 수입업체는 교육뿐만 아니라 이러한 중복되는 역할의 언탱글링을 지원하기 위해 Registrar Corp에 의존합니다. 이들은 세관, 구매 및 식품 안전 시스템 전반에 걸쳐 문서를 어디에, 누가 무엇을 책임져야 하는지, 어떻게 정렬해야 하는지에 대한 명확한 설명을 원합니다.
조직이 당사의 지원에 의존하는 이유에 대한 개요를 보려면 수입업체가 Registrar를 신뢰하는 이유를 방문하십시오.
다음 단계: 모든 가져오기 역할을 진정한 책임과 일치시킴
역할 명확성은 FSVP 성공의 가장 강력한 예측 변수 중 하나입니다. 모든 당사자가 의무를 이해하고 적절한 인력이 적절한 교육을 받으면 수입업체의 전체 프로그램이 더 예측 가능하고 방어 가능하며 회복력이 높아집니다.
Registrar Corp의 FSVP 교육은 다음을 지원합니다.
- 모든 역할에서 수입업체의 책임을 명확히 함
- 위험 분석 및 검증 결정 강화
- 문서가 FDA의 기대에 부합하는지 확인
- 역할이 잘못 배정되거나 잘못 이해될 때 발생하는 격차를 방지합니다.
공급망의 모든 수입 역할이 일치하고 규정을 준수한다는 확신을 갖고 싶다면 지금 Registrar Corp의 FSVP 교육을 살펴보십시오.
