알레르기 유발 항원이 통합 감독을 요구하는 이유

알레르기 유발 항원은 미국 식품 공급에서 리콜의 가장 흔한 원인 중 하나이며 FDA 검사 및 GFSI 감사 중 가장 철저한 조사 영역 중 하나입니다. FSMA의 인간 식품 예방 통제에 의해 통제되고 SQF 인증을 추구하거나 유지하는 시설의 경우, 알레르기 유발 항원 관리는 독립형 프로그램이 아니라 시스템 전반의 책임입니다.

이러한 책임은 종종 FSMA의 규제 요건과 SQF의 운영 엄격성을 충족시키는 알레르기 유발 항원 통제를 설계, 검증, 감독해야 하는 예방 통제 유자격 개인(PCQI)에 속합니다.

이 문서에서는 PCQI가 이 두 시스템에 걸쳐 알레르기 유발 항원 관리 관행을 통합하여 강력하고 규정을 준수하며 감사 준비가 된 프로그램을 구축하는 방법을 설명합니다.

1. FSMA 및 SQF 알레르기 유발 물질 요건 비교

FSMA와 SQF는 모두 알레르기 유발 항원 관리를 강조하지만, 요구 사항은 미묘한 차이와 문서화가 다릅니다.

FSMA 예방 통제 규칙은 다음을 요구합니다.

• 위험 분석의 일환으로 미신고 알레르기 유발 항원 위험 식별
• 알레르기 유발 항원 예방 통제(APC)의 구현
• 라벨 검토, 장비 세척 및 성분 관리를 위한 서면 절차
• 이러한 절차의 검증 및 검증

SQF 코드, 버전 9의 요구 사항:

• 취급, 보관, 위생 및 라벨링을 다루는 위험 기반 알레르기 항원 관리 계획
• 알레르기 유발 항원 전용 또는 분리 스토리지
• 알레르기 유발 성분 및 교차 접촉 구역의 명확한 식별
• 알레르기 유발 항원 절차에 대한 정기 교육 및 문서화된 검증

주요 통찰력: FSMA는 정의된 통제를 통해 미신고 알레르기 유발 항원을 예방하는 데 중점을 둡니다. SQF는 인프라, 교육 및 환경 제어에 대한 운영 기대치를 추가합니다.

2. 통합 알레르기 유발 항원 관리 전략 수립

PCQI의 역할은 FSMA의 규제 의무를 SQF의 절차 및 문서화 요건과 연결하는 것입니다.

통합 접근 방식에는 다음이 포함됩니다.

• 시설의 위험 분석의 일환으로 알레르기 유발 항원 위험 평가 실시
• SQF 준수 SOP로 사용되는 알레르기 유발 항원 예방 관리 설계
• FSMA 및 GFSI 감사 표준을 모두 충족하는 세척 밸리데이션 절차 수립
• 식품 안전 계획 및 일일 QA 루틴에 알레르기 유발 항원 라벨 확인 포함
• 알레르기 유발 항원 전환 절차를 생산 일정 및 추적 시스템에 통합

실행 가능한 팁: 프로세스에서 알레르기 유발 항원이 존재하는 위치, 교차 접촉을 방지하는 방법, 각 제어가 FSMA 및 SQF 기준을 모두 충족하는 방법을 보여주는 알레르기 유발 항원 제어 맵을 개발합니다.

3. FSMA 및 SQF를 모두 충족하는 문서화 및 검증

PCQI의 주요 책임 중 하나는 문서화입니다. 알레르기 유발 항원 기록은 명확하고 최신 상태여야 하며 정밀 조사 하에 방어 가능해야 합니다.

기본 문서에는 다음이 포함됩니다.

• 통제에 대한 이론적 근거를 포함한 알레르기 유발 항원 위험 분석
• 서면 알레르기 유발 항원 예방 관리(예: 청소 SOP, 전환 절차)
• 확인 기록(도말 결과, 라벨 확인, 직원 교육 로그)
• 알레르기 유발 항원 관리를 현장 위험 평가와 연계시키는 SQF 감사 준비 요약
• 지속적인 재평가 및 지속적인 개선 이니셔티브의 증거

전문가 팁: 알레르기 유발 항원 관련 편차 및 검증 로그에 대한 분기별 검토를 수행하여 패턴 또는 교육 격차를 파악합니다.

4. 알레르기 유발 항원 인식 및 규정 준수를 위한 교차 교육

FSMA와 SQF는 모두 알레르기 항원 제어에서 인간 요소를 강조합니다. PCQI는 교차 직무 인식과 책임감을 높이는 데 중요한 역할을 합니다.

효과적인 PCQI:

• 알레르기 항원 취급의 위험과 책임에 대해 라인 운영자와 위생팀을 교육합니다.
• 알레르기 유발 항원 검토 및 라벨 관리에 QA, R&D 및 조달 포함
• 알러지 유발 항원별 관점으로 모의 리콜 또는 내부 감사를 주도합니다.
• 재교육이 문서화되고 역할별 책임과 일치하는지 확인합니다.

Registrar Corp는 식품 안전 전문가가 자신의 프로그램을 현행 FSMA 및 SQF 표준에 맞추도록 돕기 위해 PCQI 및 알레르기 유발 항원 관리 교육을 제공합니다.

통합 감독을 통한 알레르기 유발 항원 제어의 한계 높이기

알레르기 유발 항원 위험이 계속해서 FDA 집행 우선순위 및 GFSI 부적합성 목록의 상위를 차지함에 따라 시설은 더 이상 단편화되거나 사일로화된 프로그램을 감당할 수 없습니다.

FSMA와 SQF가 교차하는 방법을 이해하는 PCQI는 오류를 방지하고 감사를 통과하며 소비자와 브랜드 평판을 보호하는 응집력 있는 알레르기 유발 항원 전략을 생성합니다.

완전히 통합된 알레르기 유발 항원 프로그램을 갖춘 시설은 고객 문의, 공급업체 설문지 및 제3자 감사에 더 잘 대응하여 업계에서 가장 면밀한 위험 영역 중 하나에서 리더십과 통제력을 입증할 수 있습니다.