시설 검사가 중요한 기능인 이유 및 PCQI가 중요한 역할을 수행하는 방법
시설 검사는 식품 안전 및 FSMA 준수를 보장하는 데 중요한 역할을 합니다. PCQI는 검사 프로그램에서 중요한 역할을 할 수 있습니다. 문제가 발생한 후 취해지는 대응 조치와 달리, 검사는 사전 예방적으로 이루어집니다. 위반 또는 리콜로 확대되기 전에 위험을 감지하는 데 도움이 됩니다. 한 가지 옵션은 식품 안전 관행이 일관되게 준수되고 있는지 확인하기 위해 정기적인 시설 검사를 계획, 수행 및 문서화할 책임을 예방 통제 유자격 개인(PCQI)에게 배정하는 것입니다.
검사는 또한 강력한 내부 식품 안전 문화의 토대가 될 수 있습니다. 검사를 효과적으로 수행하면 PCQI가 동향을 파악하고, 교육을 개선하고, 프로세스를 개선하고, 전반적인 운영 준비 상태를 향상시킬 수 있습니다.
효과적인 시설 검사 계획
효과적인 검사 프로세스는 체계적인 계획으로 시작됩니다. PCQI는 다음을 수행해야 합니다.
1. 검사 일정 수립
- 특정 영역의 위험 수준에 따라 정기적인 간격(예: 일별, 주별, 월별)을 설정합니다.
- 매일의 관행을 평가하기 위해 예고 없는 검사를 포함시킵니다.
- 예측 가능성을 피하고 팀의 참여를 유지하기 위해 시기와 범위를 다양화합니다.
실행 가능한 팁: 고위험 구역(예: 원자재 입고, 알레르기 유발 항원 취급, 고수분 구역)의 우선 순위를 정하여 더 자주 검토합니다. 위험에 영향을 미칠 수 있는 계절적 요인(예: 여름철 해충 활동 증가)을 고려하십시오.
2. 검사 체크포인트 정의
모든 검사는 다음과 같은 특정 검색대를 대상으로 해야 합니다.
- 장비 청결 및 유지보수
- 직원 위생 및 PPE 사용
- 해충 관리 및 시설 위생
- 라벨링 정확도 및 알레르기 항원 분리
- 보관 조건(온도, 습도, 분리)
- 청소 및 전환 확인
실행 가능한 팁: 시설의 식품 안전 계획에 부합하는 맞춤형 검사 체크리스트를 사용하십시오. 체크리스트는 동적이어야 합니다. 프로세스가 변경되거나 새로운 위험이 식별됨에 따라 업데이트됩니다.
3. 검사관 및 팀 준비
- PCQI 또는 지정된 직원이 규제 및 내부 표준을 모두 깊이 이해하도록 합니다.
- 검사 기법, 객관적 평가 및 문서화 정확성에 대한 교육을 제공합니다.
실행 가능한 팁: 교육받은 직원들 간에 검사 책임을 교대하여 새로운 관점을 제공하고 교차 기능 책임을 강화합니다.
검사 실행
검사는 단지 실수를 표시하는 것이 아니라 프로세스를 개선하기 위해 설계된 관찰적이고, 데이터 중심적이며, 시정 중심적이어야 합니다.
1. 조건이 아닌 관행 준수
- 공간이 깨끗할 뿐만 아니라 작업 수행 방식을 관찰합니다.
- 직원들이 SOP를 올바르고 일관되게 준수하는지 평가합니다.
- 필요한 표지판, 도구 또는 문서가 있는지 확인합니다.
2. 실시간 관찰 사항 문서화
- 모바일 또는 디지털 도구를 사용하여 발견한 결과를 기록하십시오.
- 사진 증거, 타임스탬프, 검사자 이름 및 심각도 등급 포함.
- 결함뿐만 아니라 긍정적인 행동이나 모범 사례를 주목하십시오.
실행 가능한 팁: 시간에 따른 시설 준비 상태를 추적할 수 있는 간단한 채점 또는 계층 시스템을 개발합니다.
3. 부적합 사항 식별
- SOP, 안전 프로토콜 또는 규제 표준으로부터의 모든 이탈을 표시합니다.
- 부적합을 경미, 중대 또는 중대로 분류합니다.
- 문제가 일회성인지 또는 체계적인 고장을 나타내는지 판단합니다.
실행 가능한 팁: 시정 노력을 더 잘 목표로 하기 위해 반복되는 부적합 사항을 특정 부서 또는 프로세스에 매핑합니다.
검사 결과에 대한 후속 조치
검사 결과는 조치를 취할 때만 가치가 있습니다. 후속 단계는 실제 개선이 이루어지는 단계입니다.
1. 시정 조치 개시
- 즉각적인 안전 위협을 지체 없이 해결하십시오.
- 단기적 봉쇄 및 장기적 해결 단계를 이행합니다.
- 효과를 확인하기 위해 재검사 일정을 잡습니다.
2. 근본 원인 분석 수행
- 질문 – 왜 이런 일이 일어났습니까? 여러 번 검색하여 진정한 출처를 밝혀냅니다.
- 부적절한 교육, 불분명한 SOP 또는 시설 배치 불량과 같은 요소를 고려하십시오.
- 결과를 문서화하고 이를 사용하여 향후 예방 조치를 알립니다.
3. 검토 및 보고
- 범주 및 심각도별로 검사 결과를 요약합니다.
- 경영진, QA 및 부서 관리자와 보고서를 공유합니다.
- 모든 검사 문서를 중앙 집중식의 감사 가능한 시스템에 저장합니다.
실행 가능한 팁: 검사 데이터를 사용하여 교육 필요성을 알리고, SOP를 수정하거나, 위험 구역에 자원을 재할당합니다.
지속적인 개선을 위한 검사 데이터 사용
시설 검사는 체크리스트 그 이상이며 지속적인 개선의 기회입니다. 정기적으로 검사 동향을 분석함으로써 PCQI는 다음을 수행할 수 있습니다.
- 규정 미준수로 이어지기 전에 운영상의 약점을 정확히 찾아냅니다.
- 관찰된 격차 또는 비효율성에 기반하여 예방 통제를 개선합니다.
- 생산 팀에 데이터 기반 피드백을 제공합니다.
- 규제 당국에 식품 안전 시스템이 활성화되고 진화하며 시행되고 있음을 입증합니다.
실행 가능한 팁: 월별 검토 회의를 개최하여 검사 동향을 논의하고 지속적인 개선 이니셔티브에 주인의식을 부여합니다.
식품 안전 문화에 검사 포함
정기 점검은 명확한 메시지를 보냅니다. 식품 안전은 단순히 상자만 확인하는 것이 아니라 일상적인 우선순위입니다. PCQI는 일관된 검사 관행을 통해 책임과 투명성을 창출하는 데 리더십 역할을 합니다.
또한 강력한 검사 프로그램은 공중 보건을 보호하고 규제 준수를 유지하는 공동의 목표를 중심으로 부서를 통합하는 데 도움이 됩니다. 조사가 처벌이 아닌 기회로 구성되면 참여와 지속적인 학습을 촉진합니다.
Registrar Corp는 제조업체가 FSMA 표준에 부합하는 강력한 검사 프로토콜을 구축할 수 있도록 PCQI 교육 및 시설 규정 준수 지원을 제공합니다.