医療機器コンプライアンストレーニング
安全に革新し、自信を持って
デバイスのライフサイクルのあらゆる段階でコンプライアンスを維持するトレーニングにより、FDAおよびISO規格の認証を取得できます。QSRから510(k)への提出まで、安全性と市場への即応性を確保します。
ISO 13485およびFDA QSRの概要
このコースは、ISO 13485について学びたい医療機器業界の専門家を対象としています。ISO 13485規格と要件について経験と理解を深める。
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$295 USD
ISO 13485:2016の実装
このコースでは、ISO 13485の要件を紹介し、ISO 13485準拠の品質マネジメントシステムを構築するためのステップを概説します。
欧州医療機器規則（EU MDR）トレーニング
欧州医療機器規則（EU MDR）は、欧州で販売される医療機器のすべての製造業者に適用されます。EU MDRと、新しい要件が組織にどのように影響するかを理解します。
21 CFR 11の概要
電子記録および電子署名に関する米国食品医薬品局（FDA）の規制を制定する連邦規則集第21編第11部をご覧ください。
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