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化粧品の品質慣行
GMP環境で重要な品質機能を完了する方法を学びます。このトレーニングでは、GMP環境における逸脱、不適合、是正処置、予防措置の管理方法について、実務者に説明します。
Overview
GMP環境で重要な品質機能を実行する方法を学びます。このトレーニングでは、優れた文書化の実践を確実に遵守するために、基本的な品質タスクを実行する方法を学習します。このコースでは、以下について説明します。
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逸脱管理慣行
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不適合管理慣行
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是正措置および予防措置の実践
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適正文書化規範
以下の方法を学ぶ：
- 逸脱および不適合を提起、管理、およびレビューする。これには、根本原因の発見、再発防止のための是正措置および予防措置の実施が含まれる
- 逸脱、不適合、是正措置の記録と追跡を完了する
- 記録および追跡システムを使用することの重要性とともに、記録、レビュー、および終了
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Modules
Module 1
化粧品逸脱管理：実践
根本原因の発見、再発防止のための是正措置や予防措置など、逸脱を提起、管理、レビューする方法を学びます。
Module 2
化粧品不適合管理：練習
このコースでは、GMP環境での不適合への体系的な対処プロセスに焦点を当てます。
Module 3
化粧品の是正措置および予防措置：実践
このコースでは、CAPAを提起、管理、レビューする方法を含む、GMP環境での体系的な方法でCAPAに対処するプロセスを学習します。
Module 4
化粧品に関する良好な文書化：実践
本コースでは、文書の作成と維持において留意すべき適正文書化規範とGMP要件、ならびに情報の入力と記録に関するGMP要件について取り上げます。