$198 USD
FDAの化粧品MoCRA規制の紹介
FDAの化粧品規制近代化法（MoCRA）の施行は、貴社に影響を与えます。業界およびコンプライアンスの専門家によって構築されたこの8コースのパッケージは、施設登録、製品リスト、有害事象報告、適正製造規範などの新しいFDA要件についてトレーニングします。
Overview
この一連のコースには、以下が含まれています。1つまたは全部を受講して、修了したトレーニング証明書を受け取ることができます。
- 施設登録および米国代理人の責任誰が施設登録を提出し、誰が米国代理人を必要としているかを理解する。責任者としての準備方法とFDA査察の準備方法を学びます。タイミングと要件、適用可能な免除、施設登録要件が他の施設にどのように影響するかについての洞察を得ます。
- 化粧品リストと責任者既存の化粧品のラベリング要件の概要と、MoCRAで追加された新しい要件の詳細な説明をご覧ください。準拠ラベルの意味と、責任者としての要件に備える方法を理解する。
- 有害事象および安全性の実証有害事象の報告と記録管理の要件、大企業と中小企業にとっての意味、およびこれらの要件を満たすための準備方法を学びます。安全性の実証に責任を持つ人物、何が必要か、準備の最善の方法を学びます。
- 適正製造規範（GMP）GMPの基本、今後数年間におけるMoCRAの下でのGMPコンプライアンスの様子、タイミング、要件の遵守に責任を負う担当者、準備の開始方法について学びます。
- 登録およびリスティングポータルFDAの電子提出ポータルについてご覧ください。
- 有害事象および安全性の実証有害事象の報告と記録管理の要件、大企業と中小企業にとっての意味、それを満たすための準備方法について学びます。また、化粧品の安全性の実証、特に安全性の実証の責任者、要件、および準備方法についても説明します。
- フレグランス要件このコースでは、芳香アレルゲンの開示、責任者としての準備方法、サプライヤーにどのような情報を要求すべきか、芳香成分や香味成分による有害事象が発生した場合にどのように準備すべきかについて説明します。
Read full overview
Modules
Module 1
Instructor
コメティックサイエンス&レギュラトリーアフェアーズのディレクターであるJaclin Bellomoは、技術処方、規制コンプライアンス、製品開発、ブランド管理の分野で10年以上の経験を持つ化粧品業界のプロフェッショナルです。彼女は、マンハッタン大学で化学の学士号、フェアリー・ディキンソン大学で化粧品科学の修士号、ノースイースタン大学で薬事規制の修士号、ノースイースタン大学でMBAを取得しています。Jaclynは、多国籍ブランドと協力し、コンセプトから対比まで、美容およびパーソナルケア業界の処方を専門としてきました。