Perché SQF e FDA Compliance lavorano meglio insieme
Il programma Safe Quality Food (SQF) e la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti condividono un obiettivo comune: proteggere la salute pubblica attraverso solidi sistemi di sicurezza alimentare. Mentre la FDA fornisce il quadro giuridico e normativo per la produzione e la distribuzione di alimenti negli Stati Uniti, SQF offre un sistema strutturato e certificabile che rende operativi molti di questi requisiti e spesso va oltre.
Piuttosto che le priorità concorrenti, SQF insieme ai requisiti della FDA si rafforzano a vicenda. In effetti, le strutture che implementano efficacemente il Codice SQF sono in genere meglio preparate per le ispezioni FDA, la conformità FSMA e l’esame della catena di approvvigionamento.
In che modo SQF integra le normative FDA
La certificazione SQF è volontaria, ma si allinea strettamente con i pilastri chiave della supervisione della FDA. Ecco come:
- Controlli preventivi: Il codice di sicurezza alimentare di SQF è basato su un sistema basato su HACCP, che rispecchia i controlli preventivi della FDA per gli alimenti umani (PCHF) sotto FSMA. L’SQF richiede l’identificazione, la convalida, il monitoraggio e l’azione correttiva dei pericoli, tutti elementi fondamentali per la conformità guidata da PCQI.
- Tracciabilità: Le aspettative di SQF in merito alla tracciabilità degli ingredienti e dei prodotti finiti supportano direttamente i requisiti di tracciabilità in evoluzione della FDA, tra cui la Sezione FSMA 204.
- Difesa alimentare: SQF impone valutazioni della vulnerabilità e strategie di mitigazione che rispecchiano la regola di adulterazione intenzionale della FDA.
- Verifica del fornitore estero: I protocolli di approvazione, monitoraggio e documentazione dei fornitori di SQF supportano la conformità con FSVP, specialmente quando si tratta di approvvigionamento internazionale.
- Igienizzanti e GMP: SQF rafforza le buone pratiche di fabbricazione correnti (CGMP) della FDA richiedendo procedure di pulizia documentate, monitoraggio ambientale e standard di igiene del personale.
SQF come quadro di preparazione per gli audit FDA
Le strutture certificate SQF sono generalmente meglio organizzate per gli audit FDA perché:
- Mantengono procedure e registri documentati che dimostrano la funzionalità del sistema
- Testano regolarmente i loro programmi di tracciabilità, richiamo e difesa alimentare
- I loro team per la qualità e la sicurezza alimentare sono formati per rispondere con chiarezza e evidenza
- Integrano audit interni in corso, revisioni della gestione e monitoraggio delle azioni correttive
Esempio: Una struttura con certificazione SQF e protocolli di verifica dei servizi igienico-sanitari ben documentati può rispondere in modo più rapido ed efficace a un’osservazione FDA 483 o a un’ispezione di controlli preventivi.
Aree in cui SQF può andare oltre la FDA
Mentre le normative FDA stabiliscono un piano per la conformità, SQF spinge le strutture verso il miglioramento continuo e gli standard internazionali come quelli riconosciuti da GFSI (Global Food Safety Initiative). Ad esempio:
- Il Codice di qualità di SQF enfatizza la prevenzione, la coerenza e l’efficienza dei difetti, non solo la sicurezza
- Il sistema SQF richiede l’impegno della dirigenza e lo sviluppo della cultura della sicurezza alimentare, che non sono esplicitamente applicati ai sensi della FSMA ma fortemente incoraggiati
- Gli audit SQF si svolgono secondo un programma di routine, indipendentemente dai fattori scatenanti normativi, promuovendo uno stato di prontezza continua
Suggerimento professionale: Usa il tuo programma SQF per identificare e affrontare i problemi che potrebbero diventare violazioni della FDA. I risultati dell’audit interno SQF sono un modello per la preparazione normativa.
Come Registrar Corp colma il divario
In Registrar Corp, supportiamo le strutture nell’utilizzo della certificazione SQF come vantaggio strategico per la conformità FDA. I nostri servizi aiutano:
- Allineare i programmi SQF con i mandati FSMA (ad es. Controlli preventivi, Difesa alimentare, FSVP)
- Formare i team a comprendere sia i protocolli di audit che le aspettative normative
- Costruire sistemi di documentazione che servano sia per la certificazione che per la conformità legale
Che tu ti stia preparando per un audit SQF, un’ispezione FDA o entrambi, ci assicuriamo che i tuoi sistemi non siano solo allineati, ma adattabili alle aspettative in evoluzione.
Asporto finale: Un sistema, due obiettivi
SQF insieme alla conformità FDA non esistono in silos separati. Insieme, formano un sistema di gestione della qualità e della sicurezza alimentare a duplice scopo che soddisfa gli obblighi normativi e allo stesso tempo sblocca l’accesso al mercato globale.
Le strutture che comprendono e abbracciano questo allineamento saranno meglio preparate, più competitive e meno vulnerabili alle interruzioni, indipendentemente dal fatto che la prossima visita provenga da un organismo di certificazione o da un ispettore federale.
