La FDA inizierà a richiedere alle strutture alimentari di fornire un identificativo univoco della struttura (UFI) come parte del rinnovo della registrazione nel 2022. Che cos’è un UFI? Attualmente, l’unico identificatore accettato dalla FDA è il numero DUNS (Data Universal Numbering System).

È possibile richiedere un numero DUNS online, ma è importante che tutte le informazioni inviate siano accurate e complete, poiché gli errori possono rallentare il processo e aumentare i costi. Registrar Corp assiste i clienti nell’ottenere i loro numeri DUNS gratuitamente.

Estensioni delle scadenze UFI della FDA

La FDA sta facendo rispettare il requisito UFI in conformità con le disposizioni di registrazione delle strutture alimentari incluse nella legge Food, Drug, and Cosmetics (FD & C). Se la tua struttura è anche soggetta a requisiti relativi alle importazioni, completare la formazione FSVP può aiutare a garantire che il tuo team comprenda gli obblighi di conformità FDA durante la preparazione per la registrazione. In origine, le strutture alimentari erano tenute a presentare UFI al momento della registrazione o del rinnovo con la FDA durante il periodo di rinnovo 2020, ma il settore ha espresso preoccupazioni sull’ottenimento di numeri prima della scadenza.

In risposta, la FDA ha pubblicato una guidanel dicembre 2020 con informazioni su quali strutture dovrebbero fare se non fossero in grado di ottenere un numero DUNS prima della scadenza del 31 dicembre. La guida ha anche esteso la scadenza per le strutture per aggiornare le loro registrazioni con gli UFI a 90 giorni dopo che una struttura è stata registrata o rinnovata. Nel marzo 2021, la FDA ha esteso nuovamente la scadenza a dicembre 2022.

Che cosa è un UFI?

Tutte le strutture alimentari registrate presso la FDA devono fornire un UFI al momento della registrazione e come parte del processo di rinnovo. Nel 2020, la FDA ha annunciato che i numeri DUNS erano l’unico UFI accettato dalla FDA.I numeri DUNS, assegnati e gestiti da Dun e Bradstreet (D&B), sono codici univoci a 9 cifre che identificano le strutture. La FDA utilizza gli UFI per verificare che l’indirizzo specifico della struttura associato al numero DUNS sia lo stesso indirizzo associato alla registrazione della struttura. La FDA richiede un numero DUNS per struttura, non per azienda. Ogni azienda deve avere un numero DUNS separato per ogni struttura alimentare.

Come ottenere il tuo UFI

Le strutture possono inviare una richiesta per ricevere i propri numeri DUNS attraverso il portale online D&B. Se sei un nuovo utente, dovrai completare il modulo di registrazione.Al completamento, riceverai un’e-mail che ti consentirà di attivare il tuo account utente.

Il costo di informazioni imprecise

La richiesta di un numero DUNS è gratuita, ma vengono assegnate solo 4 richieste per struttura, che devono essere eseguite entro 90 giorni dalla registrazione dell’utente. Dopo la finestra di 90 giorni o le 4 richieste, è necessario pagare una commissione per i servizi premium per ogni richiesta inviata. Se D&B dispone delle informazioni errate, sarà necessario utilizzare una delle richieste assegnate per modificare le informazioni.Poiché la FDA richiede a ciascuna struttura di avere un numero DUNS separato, D&B potrebbe avere un numero DUNS esistente per la tua azienda, ma potrebbe non essere per la struttura corretta, o potrebbero essere vecchie informazioni.Se il nome della tua struttura cambia e D&B non riesce a trovare la tua struttura, la ricerca della tua struttura conterà come richiesta. Se non rispondi entro 48 ore, D&B chiuderà la richiesta e dovrai inviare una nuova richiesta.

Un modo più semplice per ottenere il tuo UFI

Sebbene il servizio standard sia gratuito, le modifiche alle informazioni o gli errori dell’utente possono comportare ulteriori richieste, il che aumenta il costo complessivo dell’ottenimento del tuo UFI.

Quando lavorate con Registrar Corp, inviamo modifiche alle informazioni per vostro conto e non vi vengono addebitate ulteriori richieste.Risponderemo alle domande di D&B relative alle vostre richieste aperte in modo che le questioni siano gestite in modo più efficiente e tempestivo.Forniamo anche assistenza in diverse lingue e possiamo accelerare la vostra richiesta senza alcun costo in qualità di agente della FDA.

Dal momento che molte strutture alimentari registrate dalla FDA chiederanno a gran voce di richiedere i loro numeri DUNS durante il periodo di rinnovo 2020, le aziende dovrebbero fare attenzione a ridurre al minimo i ritardi il più possibile. L’esternalizzazione di questa attività potrebbe migliorare l’efficienza e l’accuratezza in modo da ricevere il numero DUNS prima di registrarsi presso la FDA.