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Segnalazione dell’importo del farmaco da parte dell’FDA: La scadenza che non puoi ignorare

Non rischiare l'esposizione pubblica nell'elenco di non conformità della FDA. La segnalazione dell’importo del farmaco da parte della FDA è ora applicata ai sensi della Sezione 510(j)(3) della legge FD&C.

Come ottenere l’approvazione FDA

Cibo, dispositivi medici, farmaci e cosmetici hanno bisogno dell’approvazione della FDA? Leggi la nostra guida su come ottenere l'approvazione della FDA per il tuo prodotto regolamentato.

Un piano di conformità all’accesso al mercato dei farmaci generici

Comprendere le tariffe per gli utenti GDUFA, le regole di ispezione e i suggerimenti di conformità per i produttori di farmaci generici e gli OCM. Evita ritardi e garantisci un accesso più rapido al mercato statunitense.

Che cos’è OMUFA? Una guida completa alle tariffe FDA e alla conformità per i produttori di farmaci da banco

Una guida completa a OMUFA: Scopri come i produttori di farmaci da banco possono gestire le tasse di stabilimento, gli OMOR, le esenzioni e rimanere conformi ai sensi del quadro del CARES Act.

Divieto 3 della FDA: Scadenza per la conformità e suggerimenti per la riformulazione

Scopri come il divieto Red 3 della FDA influisce sui produttori di alimenti e farmaci. Scopri le scadenze di conformità, le sfide di riformulazione e le informazioni chiave del settore.

Garantire la conformità con le normative statunitensi di segnalazione degli eventi avversi (Adverse Event Reporting, AER) della FDA per gli esportatori di farmaci e integratori alimentari

Garantire la conformità della FDA alla Segnalazione degli eventi avversi (AER) per i prodotti farmaceutici e gli integratori alimentari. Evitate sanzioni e proteggete il vostro accesso al mercato statunitense.