Introducción a las regulaciones sobre cosméticos MoCRA de la FDA

Este conjunto de cursos para la normativa sobre cosméticos MoCRA de la FDA incluye lo siguiente. Puede tomar uno o todos y recibir un certificado de capacitación por cada uno completado.

• Registro de instalaciones y responsabilidades del agente de EE. UU.Comprenda quién debe enviar un registro de instalación y quién necesita un agente de EE. UU. Aprenda cómo prepararse como persona responsable y cómo prepararse para las inspecciones de la FDA. Obtenga información sobre los plazos y requisitos, qué exenciones pueden aplicarse y cómo el requisito de registro de la instalación podría afectar a otros establecimientos.
• Listas de productos cosméticos y la persona responsableObtenga una descripción general de los requisitos existentes de etiquetado cosmético y una explicación detallada de los nuevos requisitos añadidos en MoCRA. Comprender qué hace que una etiqueta cumpla con los requisitos y cómo prepararse para los requisitos como persona responsable.
• Acontecimientos adversos y justificación de la seguridadConozca los requisitos para la notificación de acontecimientos adversos y el mantenimiento de registros, lo que significa para las grandes y pequeñas empresas, y cómo prepararse para cumplir con estos requisitos. Aprenda quién es responsable de la justificación de la seguridad, qué se requerirá y cuál es la mejor manera de prepararse.
• Buenas prácticas de fabricación (BPF)Conozca los aspectos básicos de las BPF, cómo será el cumplimiento de las BPF en virtud de MoCRA en los próximos años, el momento, quién será responsable de cumplir con los requisitos y cómo comenzar los preparativos.
• Portal de registro y listadoObtenga más información sobre el portal de presentaciones electrónicas de la FDA.
• Acontecimientos adversos y justificación de la seguridadConozca los aspectos básicos de los requisitos para la notificación y el mantenimiento de registros de acontecimientos adversos, lo que significa para las grandes y pequeñas empresas, y cómo prepararse para cumplirlos. También cubre la justificación de la seguridad cosmética, específicamente, quién es responsable de la justificación de la seguridad, los requisitos y cómo prepararse.
• Requisitos de fraganciasEl curso abarca las divulgaciones sobre alérgenos de fragancias, cómo prepararse como persona responsable, qué información solicitar a los proveedores y cómo prepararse en caso de acontecimientos adversos debido a ingredientes de fragancias y sabores.