A pitcher and glass of orange juice, the most recent target of FDA's changes to Standards of Identity (SOI).

El panorama cambiante de los estándares de identidad (SOI): lo que las empresas de alimentos y bebidas necesitan saber

Ago 14, 2025

Escrito por Anna Benevente


Durante más de 80 años, los estándares de identidad (SOI) han servido como uno de los pasamanos más importantes en la industria de alimentos y bebidas de los EE. UU. Nacidas en 1939 en virtud de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, estas definiciones fueron diseñadas para proteger tanto a las empresas como a los consumidores del fraude, la tergiversación y la calidad inconsistente del producto. Establecen criterios legalmente vinculantes para lo que un producto alimenticio debe contener, y cómo debe etiquetarse, para venderse bajo un nombre determinado.

Las apuestas de los fabricantes no podían ser mayores. Un SOI no solo define su producto, sino que determina si su etiquetado es legal, si puede vender en ciertos mercados y si su marca se percibe como auténtica y fiable. Un solo cambio en un SOI puede fluctuar a través de sus estrategias de abastecimiento, producción, embalaje y marketing.

Hoy, esa estabilidad se está desafiando. Con más de 250 SOI en los libros, la FDA está revisando, revisando y, en algunos casos, revocándolos por completo. El 16 de julio de 2025, la agencia anunció una norma final para eliminar 11 acuerdos de compra de productos que ya no se comercializan comúnmente y la propuesta de revocación de 41 más. El catalizador se produjo durante la presión de la Administración Trump para modernizar lo que consideraba definiciones “innecesarias y obsoletas”. Algunos de los estándares afectados son los alimentos oscuros (¿queso del mundo?), pero otros son más comunes en el mercado, como el concentrado congelado para limondade de color.

Es posible que algunos fabricantes ni siquiera se den cuenta de que su producto está sujeto a un SOI, y mucho menos de que la definición está cambiando. Incluso si su categoría no se está revisando hoy, estos cambios son un marcado recordatorio: debe saber si sus productos entran en un SOI, y si está en cumplimiento, antes de que el mercado obligue a que esa definición evolucione sin su aportación.

La última acción: cómo y por qué la FDA está modernizando los SOI

El ejemplo más reciente, y un estudio de caso revelador, es la propuesta de la FDA de revisar el SOI de 60 años de antigüedad para el jugo de naranja pasteurizado, reduciendo el Brix mínimo requerido (una medida del contenido de azúcar) del 10,5 % al 10 %.%. Este cambio se debe a algo más que a las preferencias del consumidor. La acción de la FDA fue impulsada por una petición de Florida Citrus Processors Association y Florida Citrus Mutual. El cambio climático, la enfermedad cítrica y las presiones agrícolas más amplias han hecho que sea cada vez más difícil para los agricultores alcanzar sistemáticamente el umbral más alto. Sin una revisión de la norma, los productores corren el riesgo de aumentar los costes, reducir los rendimientos y, en algunos casos, la incapacidad de llevar un producto al mercado.

Este ajuste único puede parecer menor, pero indica algo más grande. Si el clima y las realidades agrícolas pueden desencadenar revisiones aquí, podrían existir cambios similares para otras categorías de productos: frutas enlatadas, lácteos, panes, postres congelados y más.

Lo que la industria debe comprender es que este no es un evento aislado. Forma parte de un esfuerzo de modernización más amplio, en el que las definiciones creadas hace décadas se vuelven a examinar a la luz de las cadenas de suministro, las tecnologías de producción y las realidades comerciales globales actuales.

Por qué es importante más allá del zumo de naranja

Aunque el cambio del zumo de naranja domina los titulares, el verdadero impacto de la modernización del SOI se sentirá en muchas categorías. Las implicaciones son prometedoras y arriesgadas, dependiendo de cómo responda su organización.

Ventajas de modernizar los SOI

Una mayor flexibilidad en el abastecimiento y la formulación puede reducir los costes y ampliar las opciones de los proveedores. Los fabricantes pueden tener más espacio para innovar, experimentando con nuevas mezclas o ingredientes alternativos que antes estaban excluidos por definiciones rígidas. Por ejemplo, el estándar de identidad para las “peras enlatadas endulzadas artificialmente” limitaba el edulcorante a sacarina o sacarina sódica. La revocación de este estándar permite la introducción de ingredientes edulcorantes alternativos. Esto podría abrir líneas de productos completamente nuevas, lo que permitiría a las marcas capturar las tendencias de los mercados emergentes más rápidamente.

Desventajas y riesgos

Los estándares relajados también conllevan el riesgo de que la percepción del consumidor cambie a “menor calidad”. Incluso si las diferencias nutricionales y de sabor son mínimas, la percepción pública a menudo se ve formada por los titulares y el giro del marketing, no por la letra pequeña de la regulación. La reformulación puede introducir obstáculos técnicos, requerir el cambio de marca y, en algunos casos, alienar a los clientes leales que ven la antigua definición como sinónimo de autenticidad. Si los estándares se aflojan demasiado, la confusión del mercado puede erosionar la confianza en toda la industria.

Impacto en el negocio

A nivel operativo, los fabricantes deben prepararse para los cambios de etiquetado, las comprobaciones de cumplimiento y los posibles rediseños de los envases. Estratégicamente, los cambios en el panorama competitivo pueden crear tanto vulnerabilidades como oportunidades: aquellos que se mueven temprano para adaptarse podrían asegurar una ventaja a largo plazo sobre los competidores más lentos.

Posibles errores y errores de la industria

A medida que cambian las definiciones, también lo hace el perfil de riesgo para las empresas. Los errores más dañinos suelen derivarse de subestimar el efecto dominó de una sola revisión.

Por ejemplo, un cambio en la SOI de un producto podría desencadenar actualizaciones de reformulación o etiquetado en múltiples SKU, especialmente en líneas de productos con ingredientes compartidos. Otra trampa es asumir que un cambio mínimo en el sabor o el contenido de nutrientes significará que no habrá rechazo del consumidor: la confianza de la marca es frágil y la percepción puede cambiar de la noche a la mañana.

A nivel internacional, algunos mercados de exportación o minoristas pueden seguir aplicando los estándares más antiguos, lo que crea un desafío de cumplimiento doble. Y quizás el error más evitable es el retraso en el cumplimiento, esperar demasiado tiempo para actuar, lo que puede llevar a citaciones normativas, retiradas de productos o costosos retrasos en la comercialización de productos reformulados.

Pasos estratégicos en los que las empresas pueden actuar ahora

Si su categoría se ve afectada, o podría estarlo pronto, hay movimientos proactivos que pueden proteger su cumplimiento y posición competitiva.

En primer lugar, realice una auditoría de SOI para identificar todos los productos vinculados a un estándar actualmente en revisión. Participe en el proceso de comentarios públicos para influir en cómo se forma la regla final. Realizar pruebas de consumo sobre posibles reformulaciones para medir la reacción del mercado antes de implementar los cambios.

Preparar a los equipos de regulación, etiquetado y marketing para que operen de forma sincronizada, garantizando que el embalaje, el cumplimiento y las comunicaciones estén alineados para los despliegues simultáneos. Por último, planifique el escenario para los turnos relacionados en su categoría, de modo que no empiece desde cero si otro SOI cambia inesperadamente.

Mirando hacia adelante: los SOI como palanca competitiva

Los SOI no desaparecen. Siguen siendo un elemento fundamental de la regulación alimentaria de EE. UU. Pero el papel que desempeñan está cambiando. Cuando una vez que se les consideraba principalmente como obstáculos de cumplimiento, ahora pueden servir como palancas estratégicas para la innovación y la diferenciación del mercado.

Las empresas que prosperarán en este entorno son aquellas que generan agilidad interna hoy en día, creando procesos y equipos que pueden responder rápidamente a los cambios normativos sin sacrificar la calidad o la confianza de la marca.

La modernización de los SOI no es solo una actualización reglamentaria, sino un cambio en las reglas de la competencia. Aquellos que aprovechen la oportunidad darán forma a sus categorías. Quienes se retrasan pueden encontrar el mercado remodelado sin ellos.

Autor


Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

Highly regarded as a top expert on FDA labeling regulations, Anna Benevente continues to educate companies on existing regulations and updates from U.S. FDA for food and beverage, cosmetic, drug, and medical device products. She has researched thousands of products to determine whether they meet the FDA requirements for compliance. In addition, Ms. Benevente has conducted multiple seminars for trade and customs broker associations.

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