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Conozca los requisitos de dispositivos médicos de clase IIb en virtud del RPS de la UE, desde la revisión del organismo notificado y la evidencia clínica hasta la PMS, UDI, SSCP y la estrategia reguladora.
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Explorar los requisitos del producto MDR Clase IIa de la UE, desde la revisión del organismo notificado y la evaluación de la conformidad hasta el QMS, la evidencia clínica, la UDI y los informes posteriores a la comercialización.
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