An SQF Practitioner using traceability identifies a farm deep in the supply chain uses drones to water indoor crops.

SQF y FSMA 204: Alineación de los requisitos de trazabilidad para la seguridad alimentaria moderna

Mar 26, 2025

Written by Cynthia Weber


La creciente importancia de la trazabilidad

En la cadena global de suministro de alimentos de hoy en día, la trazabilidad es más que un ejercicio de documentación: es una herramienta de mitigación de riesgos, un requisito normativo y un diferenciador competitivo. La norma 204 de la FSMA de la FDA sobre trazabilidad alimentaria y el Código de seguridad alimentaria SQF impulsan a las instalaciones a fortalecer su capacidad para rastrear y rastrear productos en toda la cadena de suministro.

Aunque sus alcances y mecanismos difieren, SQF y FSMA 204 comparten un objetivo unificado: permitir una respuesta rápida a eventos de contaminación, retiradas y amenazas emergentes. Juntos, forman un potente marco para construir sistemas de trazabilidad que estén listos para el regulador y sean resistentes a las auditorías.

Comprensión de la norma FSMA 204

La FSMA 204 exige una mayor trazabilidad para ciertos alimentos de alto riesgo enumerados en la lista de trazabilidad de alimentos (FTL). Requiere que las instalaciones:

  • Capturar y mantener elementos de datos clave (KDE) en eventos de seguimiento críticos (CTE), como recepción, transformación y envío
  • Utilice un código de lote de trazabilidad para vincular ingredientes y productos terminados
  • Compartir registros de trazabilidad electrónicamente en un plazo de 24 horas a petición de la FDA

Esta regla está diseñada para acortar el tiempo entre la detección de contaminación y la respuesta de salud pública, minimizando el alcance y el impacto de las retiradas. Para los fabricantes que manipulan productos FTL, incluidas verduras de hoja verde, frutas frescas cortadas, quesos blandos y ensaladas de fiambres listas para comer, las demandas operativas de FSMA 204 son sustanciales.

Cómo SQF apoya el cumplimiento de trazabilidad

El Código de Seguridad Alimentaria de SQF enfatiza la trazabilidad como elemento central de la gestión de riesgos y la integridad del producto. Aunque no se limita a alimentos de alto riesgo, el SQF requiere:

  • Procedimientos de trazabilidad documentados que cubren todas las materias primas, embalajes y productos terminados
  • Sistemas de seguimiento de lotes que vinculan ingredientes con productos finales
  • Ejercicios de recuerdo simulado para probar la velocidad y la precisión del sistema
  • Documentación de trazabilidad del proveedor para garantizar la visibilidad ascendente
  • Acciones correctivas y planes de mejora de la trazabilidad cuando se identifican brechas

SQF también requiere que la trazabilidad se integre en los planes de seguridad alimentaria, controles de adquisiciones y auditorías internas, lo que garantiza que sea funcional, no solo teórico.

Alineación de la trazabilidad de SQF con FSMA 204

Para alinearse con ambos sistemas, las instalaciones deben:

  • Mapear su cadena de suministro con respecto a los eventos de seguimiento críticos de la FSMA para identificar los puntos de captura de datos necesarios
  • Utilice códigos de lote de trazabilidad uniformes que puedan vincularse aguas arriba y aguas abajo
  • Incorporar los elementos de datos clave de FSMA en los registros de documentación y trazabilidad de SQF existentes
  • Asegúrese de que los sistemas electrónicos puedan generar, almacenar y recuperar registros de trazabilidad dentro del plazo de 24 horas de la FDA
  • Realizar retiradas simuladas que cumplan con las expectativas de auditoría de SQF y los estándares de respuesta FSMA 204

Consejo profesional: Incluso si su instalación no maneja alimentos FTL, la aplicación de prácticas de trazabilidad a nivel FSMA 204 puede reducir el riesgo comercial, respaldar los requisitos del cliente y agilizar su proceso de certificación SQF.

Valor en el mundo real: Más allá del cumplimiento

Los sistemas de trazabilidad de alto funcionamiento mejoran más que las puntuaciones de auditoría: impulsan la conciencia operativa y la confianza del cliente. Al ajustar la vinculación del ingrediente al producto acabado, los fabricantes pueden:

  • Aísle y retire rápidamente los productos afectados de la distribución
  • Minimizar la pérdida de inventario durante las retiradas al reducir el alcance de la retirada
  • Validar el rendimiento del proveedor con registros de seguimiento ascendentes
  • Responder más rápido a las demandas de trazabilidad de los compradores y minoristas, especialmente en los mercados de exportación
  • Obtenga una ventaja competitiva con socios minoristas que exigen transparencia en la trazabilidad

Ejemplo: Una instalación que suministraba a varios minoristas una mezcla de ensaladas que contenía lechuga romana utilizó un software de trazabilidad avanzado para rastrear un posible contaminante a un único lote de proveedores en cuestión de minutos. Esto redujo su retirada de seis días de producción a solo uno, ahorrando miles en pérdidas y preservando las relaciones clave con los clientes.

El papel de la tecnología en la trazabilidad moderna

Los sistemas basados en papel son cada vez más difíciles de gestionar bajo las demandas de SQF y FSMA. Las instalaciones deben explorar:

  • Integraciones ERP y WMS para la captura y vinculación de datos en tiempo real
  • Sistemas de códigos de barras o códigos QR para el seguimiento automatizado de lotes
  • Plataformas de trazabilidad basadas en la nube para una rápida recuperación de datos e intercambio de auditorías
  • Portales de proveedores para recopilar y verificar los KDE ascendentes

Registrar Corp ayuda a las instalaciones a implementar sistemas de trazabilidad prácticos que se alinean con los requisitos de SQF y FDA, adaptados a tu escala operativa y complejidad.

Conclusión final: Trazabilidad que funciona bajo presión

FSMA 204 y SQF están convergiendo en torno a una verdad compartida: los sistemas de trazabilidad deben hacer algo más que satisfacer el papeleo: deben rendir bajo presión.

Las instalaciones que alinean sus prácticas SQF y FSMA 204 crean una mayor transparencia, capacidad de recuperación más rápida y una mayor confianza tanto con los reguladores, auditores como con los consumidores.

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Autor


Cynthia Weber

Ms. Weber is our Director of Online Training and has over 25 years of national and international experience in Food Safety Management. She has designed resources, training, consulting, and documentation tools for food safety systems including PCQI, ISO 22000, FSSC 22000, SQF, BRCGS, and ISO 9001 which have been used worldwide. Ms. Weber has also been a registered SQF Trainer and consultant, an approved trainer (ATP) for BRCGS, a Lead Auditor for GFSI Schemes, participated in the Approved Training Organization Program with FSSC 22000 and was an FSSC 22000 approved trainer. She is a Lead Instructor for FSPCA.

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