Por qué FSMA y HACCP deben trabajar juntos

Para muchas instalaciones de alimentos, la regla de Controles preventivos para alimentos humanos de la FSMA no reemplazó al HACCP, sino que lo añadió. Como resultado, las instalaciones ahora se enfrentan a dos expectativas: cumplir con la FSMA mientras mantienen los sistemas de seguridad alimentaria basados en HACCP para certificaciones como GFSI, SQF o requisitos normativos internacionales.

La persona calificada para controles preventivos (PCQI) se convierte en el traductor y puente entre estos sistemas. Deben comprender cómo integrar la metodología prescriptiva y basada en la ciencia del HACCP con el marco preventivo más amplio de la FSMA, sin duplicar el esfuerzo ni crear brechas en la cobertura.

Este artículo explora cómo el PCQI navega por la relación entre los controles preventivos y el HACCP para crear planes de seguridad alimentaria unificados y listos para la inspección.

1. Comprender las diferencias y el solapamiento

Aunque la FSMA y el HACCP comparten ADN común, no son idénticos.

El HACCP se centra en:

• Identificación de puntos de control críticos (CCP)
• Supervisión de peligros específicos en pasos precisos del proceso
• Control de riesgos microbiológicos, químicos o físicos

Los controles preventivos de la FSMA se centran en:

• Un espectro más amplio de peligros, incluidos los riesgos basados en la cadena de suministro y la higiene
• Controles preventivos que pueden o no ser CCP
• Componentes de gestión como supervisión, verificación y acción correctiva

El solapamiento:

• Ambos requieren un análisis de riesgos documentado
• Ambos requieren medidas de control y verificación
• Ambos exigen una persona capacitada (PCQI para FSMA; persona capacitada para HACCP para HACCP)

Perspectiva clave: El PCQI debe determinar qué peligros requieren CCP y cuáles deben gestionarse a través de otros tipos de controles preventivos; luego, estructurar el plan en consecuencia.

2. Armonización del análisis de riesgos en todos los sistemas

Una de las funciones más críticas del PCQI es garantizar que el análisis de riesgos sirve a ambos sistemas sin redundancias u omisiones.

Un análisis de riesgos sólido en virtud de la FSMA debe:

• Identificar peligros conocidos o razonablemente previsibles
• Evaluar la gravedad y la probabilidad
• Determinar cuáles requieren controles preventivos y qué tipo (proceso, alérgenos, saneamiento, cadena de suministro)

Esto se integra naturalmente en el análisis de riesgos basado en procesos de HACCP, lo que permite a los PCQI:

• Crear un análisis de riesgos unificado que asigne cada riesgo a los resultados de HACCP y FSMA
• Utilizar diagramas de flujo y matrices de riesgo que satisfagan tanto a los organismos reguladores como a los de certificación

Consejo práctico: Cree una tabla de análisis de peligros que indique claramente si cada peligro se gestiona como un CCP, un control preventivo o ambos.

3. Integración de los CCP en un plan de seguridad alimentaria que cumple con la FSMA

La FSMA no elimina la necesidad de CCP, sino que simplemente los coloca dentro de un marco de gestión de riesgos más amplio.

Los PCQI deben:

• Conservar los CCP validados cuando proceda (p. ej., procesamiento térmico, detección de metales)
• Garantizar que los componentes de gestión —monitorización, acción correctiva, verificación— se definen según los estándares de la FSMA

Al incorporar los CCP en un plan de seguridad alimentaria más amplio, los PCQI proporcionan una cobertura completa tanto para auditores como para inspectores de la FDA.

Consejo profesional: Si su plan HACCP incluye CCP validados, puede elevarlos dentro de su plan FSMA como “controles de proceso”, asegurando la continuidad sin reescribir desde cero.

4. Documentación y terminología: Evitar la confusión durante las auditorías

Un problema común durante las auditorías es el uso incoherente de la terminología. Por ejemplo, hacer referencia a un “Plan HACCP” cuando la FSMA requiere un “Plan de seguridad alimentaria” puede generar señales de alerta.

El PCQI debe:

• Utilice terminología que cumpla con la FSMA en la documentación: “Controles preventivos”, no “Puntos de control”
• Mantener un glosario o leyenda que muestre la alineación entre los dos sistemas

Consejo práctico: Durante las auditorías internas, utilice inspecciones simuladas para comprobar en qué medida sus documentos y los miembros del equipo distinguen los términos de la FSMA de los de la HACCP.

5. El papel de la formación en el puente de los sistemas

Un PCQI que solo está capacitado en FSMA puede no comprender la lógica del HACCP. Del mismo modo, una persona capacitada en HACCP puede pasar por alto el alcance más amplio de los requisitos de la FSMA.

Por eso es importante la formación cruzada. Las instalaciones se benefician de:

• PCQI con certificación HACCP formal
• Formación de actualización que destaca la interacción entre los sistemas
• Talleres internos que revisan cómo se alinean los controles preventivos y los CCP en las operaciones diarias

Registrar Corp ofrece capacitación en PCQI y HACCP para ayudar a las personas a comprender y alinear estos marcos con confianza.

Más fuertes juntos: Creación de planes unificados que funcionan en la práctica

HACCP y FSMA no son filosofías competitivas, son estrategias complementarias. Cuando el PCQI entiende cómo puentearlos, las instalaciones se benefician de planes de seguridad alimentaria que son más resilientes, más simplificados y más alineados con las expectativas globales.

El resultado es un sistema que funciona en la práctica y se mantiene bajo inspección, sin importar quién esté en la puerta.