La cadena de suministro de alimentos moderna es compleja y aproximadamente el 15 % de los alimentos consumidos en los Estados Unidos se importan, lo que garantiza que la seguridad alimentaria nunca haya sido más crítica. La Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA) marcó una revisión completa del Sistema de Seguridad Alimentaria de EE. UU., cambiando el énfasis de la respuesta reactiva a la prevención proactiva a nivel de procesamiento y fabricación.

La regla de los controles preventivos es fundamental para el enfoque proactivo de la FSMA. Esta regla exige un sistema proactivo de seguridad alimentaria mediante la aplicación de análisis de riesgos y controles preventivos basados en riesgos. Para garantizar el cumplimiento, las instalaciones deben designar a una persona calificada para controles preventivos (PCQI).

Si usted es un productor, fabricante u opera en cualquier parte de la cadena de suministro de alimentos, comprender el rol de PCQI es esencial para dominar el cumplimiento de la FDA.

¿Qué es una persona calificada para controles preventivos (PCQI)?

Un PCQI es la persona designada responsable de desarrollar y supervisar la implementación del Plan de Seguridad Alimentaria (FSP) escrito de una instalación.

Esta persona se considera “calificada” porque posee la educación, capacitación o experiencia necesarias para realizar todas las actividades de PCQI requeridas por la FSMA. La FDA se centra en la capacidad de la persona para ejecutar estas tareas complejas, lo que convierte a esta función en una inversión significativa en experiencia.

En virtud de la regla de controles preventivos, todas las instalaciones sujetas a la regulación deben tener un FSP por escrito. Este documento dinámico debe volver a analizarse cada tres años, o siempre que los cambios en el producto o proceso afecten al plan.

Las obligaciones del PCQI les exigen desarrollar e implementar los componentes principales de la regla de controles preventivos, incluidos:

• Desarrollar el Plan de Seguridad Alimentaria (FSP) escrito.
• Realización del análisis de riesgos.
• Identificar e implementar controles preventivos.
• Establecer procedimientos de supervisión.
• Determinar las acciones correctivas.
• Supervisar las actividades de verificación.
• Desarrollar y mantener el plan de Recall.
• Volver a analizar el FSP según sea necesario.

El objetivo de la regla de los controles preventivos es prevenir problemas de seguridad alimentaria al requerir que las instalaciones desarrollen e implementen un FSP escrito, de modo que los alimentos no se adulteren y no tengan una marca errónea con respecto al etiquetado de alérgenos alimentarios. Al liderar el desarrollo del FSP, el PCQI ayuda a proteger los alimentos de posibles peligros que pueden causar enfermedades o lesiones a los consumidores.

¿Quién necesita capacitación en PCQI?

La capacitación de PCQI es necesaria para cualquier persona que actúe como la Persona calificada para controles preventivos designada dentro de una instalación alimentaria que deba cumplir con la regla de controles preventivos para alimentos humanos o animales.

La regla de controles preventivos se aplica ampliamente, basándose en un concepto de granja a mesa que garantiza una amplia cobertura en cada negocio en el proceso. Tanto si es un granjero, fabricante o se sienta en algún otro lugar de la cadena de suministro de alimentos, es fundamental comprender lo que debe hacer para mantener el cumplimiento de la FSMA.

No cometa el error de pensar que está cubierto solo porque haya un programa de seguridad alimentaria en marcha.

Muchas empresas que implementaron el antiguo sistema HACCP se preguntan si sus planes existentes satisfacen las nuevas y rigurosas demandas de la regla de controles preventivos de la FSMA. En el cumplimiento normativo de alto riesgo, no puede permitirse adivinar qué sistema se aplica a usted.

Si usted es importador estadounidense de productos alimenticios, también es importante que comprenda el concepto de formación PCQI. La regla del Programa de verificación de proveedores extranjeros (FSVP) es única porque amplía la responsabilidad de la seguridad alimentaria importada para incluir a los importadores de EE. UU., ya no asigna esa responsabilidad únicamente al fabricante extranjero.

La norma FSVP exige que los alimentos importados cumplan con los mismos estándares de seguridad que los requeridos para los alimentos producidos en EE. UU. Una FSVP debe asegurarse de que todos los alimentos se produzcan de una manera que cumpla con el mismo nivel de protección de la salud pública que con los controles preventivos establecidos para alimentos humanos o animales, según corresponda.

Si usted es un importador de EE. UU., los alimentos que traiga deben cumplir con el mismo nivel de protección que los FSP dirigidos por PCQI establecen para los alimentos domésticos. Este enlace de cierre hace que los conceptos principales de la formación PCQI sean esenciales para comprender sus actividades de verificación como importador FSVP.

Si se siente abrumado intentando identificar todas sus responsabilidades como importador, comprender los principios subyacentes establecidos por la función de PCQI es un punto de partida sólido. Para comprender mejor cómo se ha expandido la responsabilidad al importador, consulte nuestra guía FSVP 101: Todo lo que necesita saber como importador FSVP.

¿Qué cubre el entrenamiento de PCQI?

La capacitación en PCQI se centra en los principios fundamentales de la FSMA necesarios para implementar un sistema sólido de seguridad alimentaria.

Un curso PCQI exitoso cubrirá los componentes requeridos del FSP en detalle:

¿Cuánto tiempo dura la formación en PCQI?

La formación necesaria sobre PCQI suele impartirse en un formato de curso estandarizado, que suele tardar de dos a tres días en completarse, dependiendo del proveedor y el formato (en persona frente a en línea).

Esta capacitación, a menudo estandarizada por la Food Safety Preventive Controls Alliance (FSPCA), proporciona un certificado de capacitación. Sin embargo, la FDA no requiere un programa formal de “certificación” para desarrollar e implementar el FSP; requieren una persona calificada.

Es fundamental comprender la distinción entre tener un certificado de capacitación y tener “certificación”, ya que este último es un término que a menudo se usa incorrectamente en la industria. Para obtener una comprensión más profunda de lo que requiere la FDA para el cumplimiento, lea nuestro desglose completo ¿Necesito un certificado o una certificación para cumplir?

Capacitación sobre PCQI: Coste, tiempo y ROI

Invertir en formación sobre PCQI no es solo un coste, es una inversión estratégica para mitigar el riesgo empresarial. Para entornos de alto riesgo como el cumplimiento de la FDA, la economía conductual ha demostrado que los compradores revisan las decisiones varias veces, especialmente cuando el coste percibido de equivocarse es alto.

El tiempo de formación y el coste asociados a la obtención de esta cualificación están directamente vinculados a la capacidad de su empresa para mantener el cumplimiento de la FDA y mantener sus productos en el mercado. Esto no es simplemente un coste de hacer negocios, sino una inversión necesaria en experiencia. Para ayudarle a sopesar sus opciones y avanzar hacia el cumplimiento con confianza, revise el desglose completo de los cargos asociados, el compromiso de tiempo y el retorno final de la inversión. Esta calificación le ofrece a su empresa.