Por qué la aprobación del proveedor es el punto de convergencia de FSMA y SQF

En la cadena global de suministro de alimentos de hoy en día, el proceso de aprobación de proveedores se encuentra en la intersección de múltiples requisitos normativos y de certificación. En ningún lugar es esto más evidente que en la superposición entre los estándares de certificación del Programa de verificación de proveedores extranjeros (FSVP) y de alimentos de calidad segura (SQF) de la FSMA.

Ingrese a la persona calificada para controles preventivos (PCQI, por sus siglas en inglés): se encarga no solo del análisis de riesgos y el desarrollo de planes de seguridad alimentaria, sino también de la integración de los sistemas de verificación de proveedores en las expectativas regulatorias y de auditoría.

Las instalaciones que alinean sus programas de proveedores de FSVP y SQF bajo la dirección de un PCQI informado reducen la redundancia, aumentan la preparación para la auditoría y fortalecen los resultados de seguridad alimentaria.

1. FSVP y SQF comparten objetivos comunes, pero diferentes enfoques

Tanto el FSVP como el SQF requieren que las instalaciones evalúen, aprueben y supervisen a los proveedores. Sin embargo, sus marcos difieren:

FSVP (21 CFR Parte 1 Subparte L) requiere:

• Análisis de riesgos de alimentos y proveedores importados
• Evaluación del rendimiento y el riesgo del proveedor
• Actividades de verificación como muestreo, auditorías o revisión de documentación
• Acciones correctivas y protocolos de reevaluación

El SQF (edición 9) requiere:

• Programas de proveedores aprobados que incluyen evaluaciones basadas en riesgos
• Especificaciones y acuerdos documentados para todas las mercancías entrantes
• Verificación del rendimiento del proveedor mediante auditorías, COA y supervisión de la calidad
• Tarjetas de puntuación de proveedores o métricas de rendimiento

Perspectiva clave: FSVP se centra en el cumplimiento normativo con proveedores extranjeros, mientras que SQF enfatiza la coherencia operativa y el control de riesgos en todos los proveedores. Sin embargo, ambos dependen de la toma de decisiones basada en la evidencia.

2. El papel del PCQI en la creación de un programa de proveedores integrado

El PCQI está en una posición ideal para unificar los programas de aprobación de proveedores en un sistema optimizado que cumpla con los criterios FSVP y SQF.

Pueden ayudar a:

• Llevar a cabo el análisis de riesgos del proveedor en virtud de la FSMA y traducir esos riesgos en documentación alineada con el SQF
• Establecer actividades de verificación que cumplan con los requisitos normativos y de certificación (p. ej., auditorías de terceros, revisión de COA, muestreo)
• Crear SOP de incorporación de proveedores que incorporen la diligencia debida de FSVP con las necesidades de documentación de SQF

Consejo práctico: Asigne el rastro de documentación de cada proveedor a los requisitos de FSVP y SQF. Esto ayuda a evitar la duplicación y proporciona un registro limpio y auditable.

3. Cómo navegar por las expectativas de mantenimiento de registros y trazabilidad de FSVP y PCQI

Tanto FSVP como SQF requieren documentación detallada, pero no siempre utilizan el mismo idioma. El trabajo del PCQI es mantener la claridad y la coherencia.

Un PCQI eficaz garantiza:

• Toda la documentación de la FSVP (análisis de riesgos, evaluaciones, verificaciones) se archiva y actualiza correctamente
• Los archivos de proveedores también incluyen componentes requeridos por SQF como especificaciones de productos, acuerdos y resultados de auditorías
• Los protocolos de trazabilidad satisfacen las expectativas de trazabilidad de la FDA y GFSI

Este enfoque de cumplimiento dual mantiene los registros listos para la inspección, independientemente de si es la FDA o un auditor de GFSI que pase por la puerta.

4. Supervisión y reevaluación continuas de proveedores

La aprobación no es un evento único. Tanto FSVP como SQF requieren supervisión continua. El PCQI lidera esto mediante:

• Revisar los datos de rendimiento del proveedor e identificar tendencias
• Programación de reevaluaciones o actividades de verificación renovadas basadas en cambios de riesgo
• Coordinar acciones correctivas cuando se encuentren no conformidades

Consejo profesional: Utilice tarjetas de puntuación de proveedores que reflejen los criterios de FSMA y SQF. Esto crea un único sistema que sirve para dos propósitos.

Por qué los PCQI interfuncionales impulsan el cumplimiento y la confianza

La gestión de proveedores es una de las áreas más complejas del cumplimiento de la seguridad alimentaria. Las instalaciones que separan los programas FSVP y SQF a menudo se enfrentan a procesos conflictivos, retrasos en las auditorías y trabajo innecesario.

Cuando un PCQI multifuncional supervisa ambos programas:

• La gestión de riesgos de proveedores se vuelve más proactiva
• Los sistemas de documentación son más limpios y coherentes
• Las auditorías e inspecciones son más rápidas, fluidas y exitosas

Registrar Corp proporciona capacitación de FSVP y PCQI para ayudar a los profesionales a integrar los sistemas de aprobación de proveedores y prepararse para las demandas de cumplimiento dual.