La certificación PCQI de la consulta de búsqueda es uno de los nombres erróneos más comunes en el sector de la seguridad alimentaria. Este término engañoso crea una barrera para el cumplimiento, impulsando la incertidumbre sobre lo que se requiere para la verificación de PCQI y qué credenciales son realmente obligatorias. El punto clave es simple: la FDA no “certifica” a una persona o a una instalación de la manera que la mayoría de las personas piensan.
Este artículo proporciona la garantía y el alivio necesarios aclarando la distinción, eliminando la confusión y describiendo lo que los auditores realmente esperan ver.
La diferencia: Certificado de formación frente a certificación
La confusión surge de la diferencia entre recibir un certificado de formación y someterse a un proceso formal de certificación de terceros.
| Credencial | Qué es | Requisito reglamentario |
| Certificado PCQI | Documentación de que una persona completó con éxito un curso en línea estandarizado de PCQI (normalmente el plan de estudios de FSPCA). | Obligatorio para la persona calificada de controles preventivos. |
| Certificación PCQI | Un término engañoso. La certificación suele referirse a una auditoría voluntaria y exhaustiva de una instalación con respecto a un estándar específico (como SQF o BRCGS). | No es un requisito de la FDA para una persona. |
Cuando completa la formación requerida, normalmente al aprobar un examen final de PCQI, recibe un certificado de formación. Este certificado documenta que usted cumple con los criterios educativos y de experiencia establecidos por la regla de controles preventivos de la FSMA. Su éxito demuestra que usted es una persona calificada, lista para implementar y supervisar el Plan de seguridad alimentaria (FSP) de la instalación.
Se centra en la cualificación, no en la certificación. Esta distinción es vital porque una certificación a menudo implica una auditoría voluntaria de la instalación contra estándares como SQF o BRCGS, mientras que un certificado PCQI demuestra una formación reglamentaria obligatoria para una persona.
Qué esperan realmente los auditores de la FDA
Los auditores de la FDA no están interesados en un sello de certificación PCQI. Su evaluación se centra estrictamente en dos pilares principales:
- Capacidad: Necesitan la garantía de que el PCQI designado posee la educación, capacitación o experiencia necesarias para realizar las tareas específicas y complejas requeridas, como realizar el análisis de riesgos y establecer controles preventivos. El Certificado de formación es la principal prueba estandarizada que satisface la parte de “formación” de este requisito.
- Documentación: El auditor debe verificar que todas las actividades de PCQI se hayan completado y registrado correctamente en el FSP escrito. Si el plan desarrollado por el PCQI es defectuoso o si los registros están incompletos, el certificado por sí solo no puede salvar a la instalación de una infracción.
El riesgo de confusión es alto. Si no entiende los requisitos, corre el riesgo de recibir una citación 483 por no desarrollar un FSVP o FSP, una tasa de fallo que se sitúa por encima del 50 % para algunos programas de la FDA. Los auditores esperan pruebas de que la persona cualificada mantiene todos los registros críticos, no solo sus propias credenciales.
Verificación del dominio y mantenimiento de registros
La verdadera medida de un PCQI reside en su capacidad para traducir su formación en documentos verificables y auditables. El error más común es no entender qué registros deben conservarse y durante cuánto tiempo.
Para el auditor, el certificado PCQI es simplemente el primer documento que comprueba. Su objetivo principal es verificar que la formación de la persona se haya traducido en un sistema conforme.
El PCQI debe asegurarse de que la documentación esté disponible y completa en todos los programas pertinentes. Por ejemplo, al igual que el PCQI debe demostrar la competencia de su formación, los importadores de FSVP también deben mantener un rastro de papel claro para cada proveedor y actividad de verificación.
El certificado PCQI es simplemente el boleto de entrada; el último paso para lograr la garantía es asegurarse de que tiene los procesos correctos en marcha. Para obtener una guía clara paso a paso sobre la documentación necesaria para cubrir su FSP, revise nuestras recomendaciones para la capacitación sobre Cómo documentar PCQI.
En última instancia, seleccionar un socio de formación que proporcione documentación clara y auditable y un programa centrado en el cumplimiento en el mundo real es la medida más sólida que puede tomar para mitigar el riesgo.
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