La fragancia es uno de los elementos más reconocibles y atractivos de un producto cosmético, pero también es uno de los más difíciles cuando se trata de alérgenos y seguridad del consumidor. Durante muchos años, las regulaciones cosméticas canadienses permitieron a los fabricantes simplemente declarar “parfum” o “fragancia” en sus listas de ingredientes, sin obligación de descomponer exactamente qué productos químicos componen ese aroma. Sin embargo, los consumidores se han vuelto más conscientes y preocupados por las sensibilidades de la piel y las reacciones alérgicas relacionadas con los ingredientes comunes de las fragancias.

Para abordar esto, Canadá ha actualizado sus regulaciones sobre cosméticos para requerir una mayor transparencia para los alérgenos de fragancias, alineando sus reglas más estrechamente con lo que la Unión Europea ha aplicado durante mucho tiempo. A medida que Canadá se mueve para implementar estas nuevas reglas, las marcas, especialmente las que se utilizan para el cumplimiento de la UE, deben comprender cómo navegar por los umbrales de divulgación, qué debe aparecer en una etiqueta y cómo actualizar los archivos y embalajes de los productos para cumplir con las normas. 

Paisaje de etiquetado cosmético en Canadá

Los productos cosméticos vendidos en Canadá están regulados por la Ley de Alimentos y Medicamentos y las Regulaciones de Cosméticos, junto con la Ley de Embalaje y Etiquetado del Consumidor. En conjunto, estos establecen los elementos obligatorios que deben aparecer en la etiqueta exterior y el envase de un producto. Esto incluye la identidad del producto, la cantidad neta, la lista de ingredientes, las advertencias si procede y, lo que es más importante, la lista completa de ingredientes utilizando los nombres adecuados de INCI (nomenclatura internacional de ingredientes cosméticos).

Históricamente, las mezclas de fragancias se podían resumir simplemente utilizando la palabra “parfum” o “fragancia” al final de la lista de ingredientes. Para los consumidores con sensibilidad conocida a sustancias químicas específicas, esto dejó una brecha en la información útil. Aunque un champú o una loción pueden contener limoneno, linalol o cumarina, todos alérgenos conocidos, el comprador no tenía una forma clara de saberlo a menos que la empresa decidiera enumerarlos voluntariamente.

Esto ha cambiado. En línea con las tendencias globales, Canadá ahora requiere que ciertos alérgenos de fragancias se identifiquen por su nombre en las etiquetas cosméticas cuando están presentes por encima de umbrales muy bajos. 

¿Qué está cambiando para los ingredientes de las fragancias?

La nueva regla de Canadá significa que, aunque el “parfum” puede seguir apareciendo como término general para la mezcla de fragancias general, si esa mezcla contiene cualquier ingrediente reconocido como alérgeno por encima de una concentración traza específica, ese ingrediente debe divulgarse por separado en la lista de ingredientes. Los umbrales de concentración coinciden con el estándar de la UE: 0,001 % para productos sin aclarado, como lociones y desodorantes, y 0,01 % para productos de aclarado, como champús y geles corporales.

En otras palabras, si una crema de manos contiene linalool como parte de una mezcla aromática y la concentración final de linalool en el producto es superior a 0,001%, , la marca debe enumerar “linalool” en los ingredientes, no solo “parfum”. Esta capa adicional de transparencia está diseñada para ayudar a las personas que saben que son alérgicas a ciertas sustancias a tomar decisiones más seguras. 

La lista de alérgenos de fragancia necesarios

La lista inicial de Canadá abarca 24 alérgenos de fragancias, todos extraídos del mismo grupo que la Unión Europea definió por primera vez en su legislación cosmética. Estas incluyen sustancias comunes como limoneno, linalool, citral, geraniol, eugenol y otras que se encuentran de forma natural en aceites esenciales y fragancias sintéticas por igual. Para las marcas que venden en la UE, estos nombres serán familiares: El etiquetado europeo ha requerido su divulgación durante años cuando exceden los mismos umbrales.

Es importante destacar que la lista de Canadá no es estática. Está previsto que se expanda gradualmente con la próxima ronda de actualizaciones de alérgenos de la Unión Europea, que añadirá docenas de sustancias aromáticas más. Para 2026, la lista ampliada entrará en vigor para nuevos productos en Canadá, con productos más antiguos con una breve ventana para actualizar las etiquetas o reformular si es necesario. Este enfoque por etapas da a las marcas tiempo para auditar las formulaciones y ajustar el embalaje, pero el objetivo final es claro: una divulgación más completa para el consumidor. 

Cómo enumerar correctamente los alérgenos de las fragancias

Prácticamente, los alérgenos perfumados deben aparecer en la misma lista de ingredientes que todos los demás ingredientes. La palabra “parfum” puede seguir utilizándose para la mezcla de aromas principal, pero los alérgenos deben nombrarse individualmente después de “parfum” o mezclarse en la lista cuando sea apropiado por concentración. Deben nombrarse exactamente como se reconoce en el diccionario del INCI, sin sustituciones ni nombres comerciales informales.

Si un producto utiliza ingredientes agrupados, por ejemplo, una mezcla de extractos de rosa que juntos contienen un alérgeno regulado, el nivel total de ese alérgeno cuenta hacia el umbral. Esto evita que las marcas dividan los ingredientes relacionados en subunidades para permanecer por debajo del límite. Si varios ingredientes relacionados superan la concentración total por encima del umbral legal, el nombre del alérgeno agrupado debe aparecer en la etiqueta. 

El papel del etiquetado bilingüe

La ley de empaquetado bilingüe de Canadá sigue en plena vigencia. Los nombres de los ingredientes se mantienen en inglés de INCI porque es un estándar internacional, pero el resto del encabezado de la lista de ingredientes y cualquier instrucción relacionada deben aparecer tanto en inglés como en francés. Las empresas deben asegurarse de que cualquier declaración sobre alérgenos, aclaraciones de ingredientes o contexto de etiquetas respete esta regla bilingüe. Mientras que “linalool” permanece “linalool”, la palabra “Ingredientes” debe aparecer como “Ingredientes/Ingredientes”, y cualquier nota aclaratoria debe mostrarse en ambos idiomas. 

Comparación de los requisitos de Canadá y la UE

Para las marcas ya activas en la UE, los requisitos canadienses deben parecer muy familiares. Los umbrales de divulgación son los mismos, la lista de alérgenos es la misma por ahora y el plazo de expansión refleja la próxima actualización de Europa. La principal diferencia operativa es la necesidad de garantizar que las etiquetas también cumplan con las leyes de etiquetado bilingües de Canadá y las restricciones específicas de la lista de selección para ciertos ingredientes.

Un matiz: El marco europeo también se aplica a los saborizantes en ciertos productos como los bálsamos labiales, donde se utiliza el término “aroma”. Canadá permite una flexibilidad similar, pero utiliza “sabor” o “aroma” dependiendo del tipo de producto e ingrediente. El principio sigue siendo el mismo: si una sustancia alergénica aparece en la parte de fragancia o sabor de un producto por encima del límite definido, debe nombrarse. 

Cómo funciona la aplicación

Health Canada trata seriamente la divulgación de alérgenos de fragancias. Las etiquetas están sujetas a inspecciones rutinarias, especialmente en aduanas y en entornos minoristas. Si un producto contiene un alérgeno regulado por encima del umbral pero la etiqueta no lo declara, el producto puede tratarse como de marca incorrecta y puede rechazarse la entrada, retirarse de la venta o retirarse del mercado. La responsabilidad recae plenamente en la marca o el importador para demostrar que la etiqueta refleja lo que hay en la fórmula y que las concentraciones de los ingredientes se documentan con precisión.

Además, se debe comprobar la lista de ingredientes cosméticos de Health Canada junto con los requisitos de etiquetado de alérgenos. La lista caliente identifica sustancias que están totalmente prohibidas o restringidas. Algunos productos químicos de fragancias solo están permitidos por debajo de ciertos niveles, o no están permitidos en absoluto. Declarar un alérgeno no anula la Hotlist: un ingrediente prohibido no puede divulgarse simplemente para que su uso sea aceptable. 

Pasos para el cumplimiento

En la práctica, las marcas deben revisar cada mezcla de fragancias y aceite esencial con documentación actualizada de los proveedores. Incluso los aceites naturales pueden contener múltiples alérgenos. Un aceite de lavanda, por ejemplo, a menudo incluye linalool y cumarina. Ambos cuentan para los umbrales y deben declararse si su concentración final en el producto es demasiado alta.

El siguiente paso es revisar el embalaje del producto y los archivos de diseño. Las listas de ingredientes deben actualizarse para incluir nombres de alérgenos cuando sea necesario, y el diseño general de la etiqueta debe cumplir con los requisitos bilingües y de formato de Canadá. También es una buena práctica actualizar el Formulario de notificación cosmética del producto, asegurándose de que lo que se archiva en Health Canada coincida con lo que aparece en la etiqueta.

Las empresas con grandes inventarios deben planificar un plazo realista para reetiquetar las existencias existentes antes de los plazos de transición finales. Muchas marcas eligen alinearse pronto con la lista actualizada de la UE para evitar reimpresiones repetidas. 

La tendencia más amplia

La actualización de alérgenos de fragancias forma parte de un mayor cambio en el sector de la belleza global hacia una mayor transparencia. Los consumidores informados buscan cada vez más productos que respeten sus necesidades de salud y divulguen lo que hay dentro. Para las marcas, cumplir estas expectativas no consiste solo en evitar sanciones, sino que también es una oportunidad para ganarse la confianza y destacar en un mercado competitivo.

Al seguir cuidadosamente los requisitos de etiquetado de alérgenos de fragancias de Canadá, las marcas pueden cumplir con las normas y, al mismo tiempo, respaldar el derecho del consumidor a saber. Para las empresas acostumbradas al enfoque de la UE, esto se trata principalmente de confirmar que las etiquetas listas para la UE fluyen sin problemas al entorno normativo de Canadá, con una mirada clara a los detalles bilingües, las comprobaciones adecuadas de los ingredientes y una coordinación clara entre lo que hay en el papel, lo que hay en la botella y lo que está impreso en la caja.

Mantenerse por delante hoy significa transparencia mañana, y el etiquetado de alérgenos de fragancias es ahora una parte esencial de ese compromiso en el mercado de cosméticos en evolución de Canadá.

¿Cómo puede ayudar Registrar Corp?

El cumplimiento de las reglas de alérgenos de fragancias en evolución de Canadá no se trata solo de actualizar una etiqueta, sino de garantizar que lo que aparece en la lista coincida con lo que hay dentro, lo que se presenta y lo que esperan los reguladores. Registrar Corp ayuda a las marcas de cosméticos a gestionar cada paso del proceso, desde la verificación de ingredientes y el formato bilingüe de las etiquetas hasta las actualizaciones del formulario de notificación de cosméticos (CNF) y las verificaciones de la lista caliente. Si no está seguro de cómo estos cambios afectan a su producto, nuestros expertos en cumplimiento de Health Canada pueden ayudarle a hacerlo bien la primera vez y a mantenerlo a medida que las regulaciones evolucionan.