El Plan de Gestión de Químicos (CMP) de Canadá no es nuevo, pero su impacto en los cosméticos ha crecido de forma constante en los últimos 15 años, y sigue dando forma a cómo las marcas divulgan ingredientes, reformulan productos y manejan el cumplimiento. Lanzada en 2006, la CMP es el enfoque nacional de Canadá para evaluar y gestionar los posibles riesgos para la salud y el medio ambiente que plantean las sustancias químicas. Corta en todas las industrias, pero el sector cosmético siente su efecto especialmente claramente porque muchos productos de cuidado personal dependen de ingredientes que también funcionan como productos químicos industriales, disolventes, conservantes o compuestos de fragancias.

Para cualquier cosmético vendido en Canadá hoy en día, el Plan de gestión de productos químicos y la Ley canadiense de protección ambiental (CEPA) se cruzan directamente con la Ley de alimentos y medicamentos y las Regulaciones cosméticas. Juntos, constituyen un ecosistema de cumplimiento que exige un seguimiento cuidadoso de los ingredientes, una divulgación clara y una acción cuando Health Canada actualiza el estado de un producto químico que podría suponer un riesgo inaceptable. 

Aspectos básicos: CEPA, la Lista de sustancias nacionales y la Lista de ingredientes cosméticos

En el centro de la supervisión de productos químicos de Canadá se encuentra CEPA. Esta ley autoriza al gobierno federal a evaluar los productos químicos para determinar su impacto en la salud humana y el medio ambiente, y luego regular cómo pueden usarse. Según la CEPA, Canadá mantiene una lista de sustancias domésticas (DSL): una lista maestra de sustancias químicas fabricadas o importadas a Canadá a escala comercial desde mediados de la década de 1980.

Si una sustancia no está en el DSL, se considera “nueva” y debe pasar por un proceso de notificación y evaluación previa a la comercialización antes de que pueda usarse en productos comerciales, incluidos cosméticos. Esto significa que cuando una marca cosmética desea utilizar un nuevo conservante, estabilizador o ingrediente especial que aún no está en la lista, la empresa o proveedor debe presentar una Notificación de sustancia nueva (NSN) bajo CEPA y recibir aprobación antes de continuar.

Al mismo tiempo, Health Canada mantiene la Lista de ingredientes cosméticos, que es una herramienta administrativa que establece sustancias prohibidas o restringidas específicamente para el uso cosmético. Aunque la Hotlist y la CEPA no siempre se superponen directamente, trabajan juntas en la práctica. Si la CMP identifica un producto químico como de alto riesgo según la CEPA, Health Canada también puede actualizar la Hotlist para prohibir o restringir ese ingrediente en cosméticos. 

Divulgación obligatoria: Qué debe figurar en una etiqueta

En virtud de la Normativa sobre cosméticos, todos los cosméticos vendidos en Canadá deben incluir todos los ingredientes en la etiqueta del producto utilizando los nombres adecuados de INCI. Esto incluye fragancias, colorantes y conservantes; todo lo que se agregue intencionalmente debe divulgarse. La única flexibilidad es que las marcas pueden declarar las fragancias bajo el término general “parfum”, aunque, al igual que con las reglas recientes sobre alérgenos de fragancias, ciertos componentes ahora deben nombrarse por separado si superan umbrales diminutos.

Los ingredientes químicos deben aparecer en orden descendente de predominio, hasta el umbral del uno por ciento. Los ingredientes presentes en un uno por ciento o menos se pueden enumerar en cualquier orden después de los que están por encima del uno por ciento. Para el consumidor, esto significa una imagen clara de lo que hay en la botella. Para Health Canada, significa que la etiqueta actúa como primera línea de verificación de cumplimiento: si aparece un producto químico prohibido o restringido en la lista de ingredientes, los inspectores pueden detectarlo de inmediato. 

Plan de gestión de productos químicos en acción: Restricciones y evaluaciones de riesgos

El CMP funciona en ciclos. Durante cada ciclo, Environment and Climate Change Canada y Health Canada evalúan lotes de productos químicos, muchos de los cuales se utilizan en cosméticos, para detectar posibles riesgos. Cuando la evaluación descubre que una sustancia puede suponer un daño para la salud humana o el medio ambiente a niveles actuales o previstos, se puede marcar para la gestión de riesgos.

Esto puede significar una serie de acciones: límites de concentración, nuevas condiciones de uso o prohibiciones absolutas. Cuando eso sucede, los cosméticos suelen estar entre los primeros productos de consumo afectados, porque se aplican directamente en el cuerpo. Por ejemplo, ciertos siloxanos cíclicos utilizados en productos para el cabello y la piel han sido restringidos por la CEPA debido a preocupaciones medioambientales. Otras sustancias, como algunos parabenos o conservantes liberadores de formaldehído, se han reevaluado para detectar posibles riesgos para la salud, con límites actualizados a medida que surgen nuevas pruebas. 

Responsabilidad de la cadena de suministro: Saber qué hay dentro

Una trampa común para las marcas es asumir que un proveedor marcará automáticamente una sustancia química que está recientemente restringida bajo la CMP. Sin embargo, tanto en virtud de la CEPA como de la Normativa sobre cosméticos, la responsabilidad legal recae sobre la persona responsable: el propietario de la marca canadiense, el fabricante o el importador registrado. Si se descubre que un producto contiene una sustancia prohibida o restringida en virtud del CMP o la Hotlist, ese producto puede ser incautado, rechazado en la frontera o sujeto a retirada, incluso si el proveedor no reveló el problema.

Las marcas deben mantener una sólida supervisión de la cadena de suministro: solicitar desgloses de ingredientes actualizados, verificar que las materias primas cumplen con el DSL y la Hotlist, y mantenerse alerta a los anuncios de CMP que podrían afectar a las sustancias en fragancias, pigmentos, filtros UV o activos especializados. Muchas marcas incorporan comprobaciones químicas rutinarias en su proceso de preparación de CNF, de modo que lo que presentan a Health Canada coincide con lo que se utiliza realmente, y sigue siendo aceptable a medida que evoluciona el CMP. 

Más allá de las etiquetas: Qué significa la divulgación en la práctica

La divulgación de sustancias químicas en Canadá no se detiene en lo que aparece en la caja. Si Health Canada solicita pruebas, una persona responsable debe ser capaz de mostrar documentación que respalde la lista de ingredientes, incluidos los registros de proveedores, las especificaciones y cualquier hoja de datos de seguridad utilizada para verificar la concentración y la pureza. Si una marca utiliza una mezcla patentada de fragancia o sabor, aún debe ser capaz de desglosar internamente los ingredientes específicos de INCI para demostrar el cumplimiento si se le pregunta.

Si una marca desea cambiar a una nueva sustancia química que no esté en el DSL, debe planificar el plazo de entrega adicional para presentar una notificación de nueva sustancia. Esto puede implicar proporcionar datos toxicológicos, escenarios de uso y estimaciones de impacto medioambiental. Para las marcas de belleza en rápido movimiento que se enorgullecen de lanzamientos rápidos y formulaciones basadas en tendencias, esta capa regulatoria adicional puede ser una sorpresa y un retraso si no se planifica. 

Retiradas y aplicación: Qué sucede si no se cumple una restricción

Si se encuentra un cosmético en el mercado que contiene un producto químico recientemente restringido o prohibido en virtud del Plan de gestión de productos químicos, Health Canada puede responder rápidamente. En los últimos cinco años, varias marcas de cuidado personal se han enfrentado a retiradas de ingredientes que no cumplieron las normas tras nuevas evaluaciones de riesgos, incluidos compuestos antimicrobianos prohibidos y filtros UV restringidos.

Si se marca un producto, la persona responsable debe coordinarse con Health Canada para gestionar una retirada, notificar a los consumidores y solucionar el problema subyacente. El incumplimiento puede conllevar multas, órdenes de detención de ventas y daños a la reputación que a menudo cuestan más que cualquier reformulación a corto plazo. 

Cómo las marcas pueden mantenerse por delante

Las marcas inteligentes integran la supervisión química en cada parte del ciclo del producto. Esto significa comprobar la lista de ingredientes cosméticos y el DSL durante la formulación. Significa mantenerse conectado a las actualizaciones de CMP, leer nuevos avisos de evaluación de riesgos y adaptar las formulaciones según sea necesario. También significa asegurarse de que las listas de ingredientes en los CNF, etiquetas y marketing coincidan con el producto real.

En el caso de los ingredientes marcados para un posible riesgo futuro, algunas marcas los eliminan de forma proactiva en lugar de esperar a una restricción final. Esto prepara los nuevos productos para el futuro y evita sorpresas de reformulación o reetiquetado en el futuro. Con la evolución de la CMP de Canadá en fases de varios años y su compromiso de seguir alineado con la ciencia internacional, se espera que la lista de productos químicos restringidos crezca, no se reduzca. 

Un futuro transparente para los cosméticos según el plan de gestión de productos químicos

El Plan de gestión de productos químicos de Canadá es una señal clara de que los cosméticos forman parte de un compromiso más amplio de salud pública y medio ambiente: los consumidores merecen saber qué hay en sus productos diarios, y las empresas deben estar preparadas para respaldarlo con una divulgación clara y honesta y un cumplimiento real.

Las marcas que tratan la divulgación de productos químicos como algo más que una línea en la caja, sino como una práctica viva de verificación de la cadena de suministro, archivado adecuado y etiquetado transparente, se mantendrán por delante de la curva. A medida que las herramientas reguladoras de Canadá se vuelven más nítidas, ese enfoque no es solo el cumplimiento inteligente; es una promesa inteligente a los consumidores que cada vez esperan más que lo que hay en la etiqueta coincida con lo que hay dentro.

A medida que la CMP de Canadá continúa evolucionando, es esencial alinear sus productos cosméticos con los requisitos de CNF, las comprobaciones de Hotlist, el etiquetado bilingüe y una persona responsable designada. Registrar Corp ofrece servicios completos de cumplimiento de la normativa de cosméticos de Health Canada, que incluyen la presentación de CNF, la selección de ingredientes, el formato de etiquetas y actuar como su RP oficial, para que sus productos entren y permanezcan en el mercado canadiense sin problemas y con confianza.