An SQF Practitioner examine a beverage product according to SQF & FDA Food Defense.

SQF y FDA: Alineación de la defensa alimentaria con la regla de adulteración intencional de la FSMA

Mar 26, 2025

Written by Cynthia Weber


Entender la amenaza de contaminación intencional

Aunque gran parte de la seguridad alimentaria se centra en los peligros accidentales, la Norma de Adulteración Intencionada (IA) de la FDA, un componente central de la FSMA, se centra en las amenazas deliberadas destinadas a causar un daño generalizado. Los actos de terrorismo, sabotaje o disrupción económica son raros pero catastróficos, lo que convierte a la defensa alimentaria en una capa crítica en cualquier sistema de seguridad alimentaria sólido.

El Código de Seguridad Alimentaria SQF refleja de cerca la Norma de IA de la FDA al requerir que las instalaciones implementen estrategias de defensa alimentaria documentadas y probadas. Estos dos marcos no solo se alinean en sus objetivos, sino también en su metodología, ofreciendo a los fabricantes de alimentos un enfoque potente e integrado para mitigar la contaminación intencional.

Áreas clave de alineación entre SQF y la norma IA de la FDA

Aunque utilizan diferentes terminologías y estructuras, el Código SQF y la Norma IA de la FDA se alinean en las siguientes áreas principales:

  • Evaluaciones de vulnerabilidades: Tanto SQF como la FDA requieren instalaciones para evaluar las vulnerabilidades en sus procesos y operaciones. Si bien la FDA se centra en pasos de procesos procesables y tipos de actividades clave, SQF adopta un enfoque más amplio en toda la instalación, que requiere evaluaciones en todas las operaciones.
  • Estrategias de mitigación: Ambos sistemas exigen medidas de mitigación documentadas para las vulnerabilidades identificadas. La FDA solo requiere estos pasos para los pasos de alto riesgo, mientras que SQF espera estrategias de mitigación para todas las vulnerabilidades identificadas en la instalación.
  • Procedimientos de supervisión: Las instalaciones deben demostrar que sus estrategias de mitigación se siguen y son efectivas. Tanto el SQF como la FDA requieren una supervisión documentada y rutinaria para validar los controles de defensa alimentaria.
  • Formación del empleado: La norma de IA de la FDA requiere que el personal asignado a pasos de procesos prácticos esté capacitado en los principios de defensa alimentaria. De manera similar, SQF exige una capacitación anual en defensa alimentaria adaptada a las funciones y responsabilidades específicas del trabajo.
  • Pruebas y validación del programa: En virtud de la FSMA, las instalaciones deben volver a analizar sus planes de defensa alimentaria cada tres años o cuando se produzcan cambios significativos. SQF requiere una cadencia similar, esperando que los programas de defensa alimentaria se revisen y prueben regularmente para garantizar que sigan siendo eficaces y relevantes.

Consejo profesional: Si bien la FDA enfatiza la protección de los pasos críticos del procesamiento, el enfoque más amplio de SQF en las personas, la infraestructura y las políticas a menudo conduce a una postura de defensa alimentaria más integral y preventiva.

Mejores prácticas para el cumplimiento dual

Las instalaciones que buscan alinear sus programas de defensa alimentaria SQF y FDA deben:

  • Llevar a cabo una evaluación unificada de la vulnerabilidad que satisfaga los requisitos de las reglas SQF e IA
  • Desarrollar un plan de defensa alimentaria único y bien documentado con un mapeo claro tanto de los criterios normativos como de certificación
  • Garantizar que las estrategias de mitigación aborden las amenazas externas e internas, incluidos los controles de acceso, la seguridad del almacenamiento y la investigación del personal
  • Realizar simulacros de incidentes o simulacros rutinarios de defensa alimentaria para comprobar la eficacia del plan y la preparación del empleado

Ejemplo: Una instalación implementó controles de acceso con insignias en el almacenamiento de ingredientes a granel, acceso restringido a herramientas de mantenimiento y trabajadores de turnos nocturnos capacitados en protocolos de actividades sospechosas. Estos controles satisfacen a los auditores de SQF y aprueban una inspección IA de la FDA sin acciones correctivas.

Alineación cultural: Incorporación de la mentalidad de defensa alimentaria

La norma IA de la FDA promueve una cultura de vigilancia, y SQF refuerza esto incorporando responsabilidades de defensa alimentaria en todos los niveles de la instalación. Esto incluye:

  • Formación continua de concienciación de los empleados para reconocer e informar de comportamientos sospechosos
  • Políticas de defensa alimentaria impulsadas por el liderazgo que garantizan la responsabilidad descendente
  • Colaboración interdepartamental para garantizar que no se pase por alto ninguna zona de la instalación

Cuando la defensa alimentaria se convierte en parte del flujo de trabajo diario, no solo un plan documentado, las instalaciones están mejor posicionadas para identificar los riesgos antes de que se intensifiquen.

Cómo Registrar Corp apoya la integración de defensa alimentaria

Registrar Corp ayuda a las instalaciones a:

  • Realizar evaluaciones de vulnerabilidad que cumplan con la FDA
  • Crear o actualizar planes de defensa alimentaria que satisfagan las expectativas de SQF y FSMA
  • Ofrecer formación personalizada en defensa alimentaria para el personal clave y el liderazgo
  • Prepárese para auditorías de certificación e inspecciones de la FDA con escenarios simulados y evaluaciones de brechas

Consejo práctico: Documente sus simulacros de defensa alimentaria como lo haría con una simulación de retirada. No solo apoya el cumplimiento de SQF, sino que muestra la preparación de la FDA.

Conclusión final: Protección unificada contra daños intencionados

La defensa alimentaria ya no es una capa opcional: es un requisito normativo y una función crítica para el negocio. Al alinear los protocolos SQF con la Regla de adulteración intencional de la FDA, los fabricantes crean un programa unificado que protege a los productos, a las personas y a la confianza pública.

Las instalaciones que invierten en esta alineación reducen el riesgo, mejoran el rendimiento de las auditorías y demuestran liderazgo en un mundo donde la seguridad y la protección están cada vez más entrelazadas.

Autor


Cynthia Weber

Ms. Weber is our Director of Online Training and has over 25 years of national and international experience in Food Safety Management. She has designed resources, training, consulting, and documentation tools for food safety systems including PCQI, ISO 22000, FSSC 22000, SQF, BRCGS, and ISO 9001 which have been used worldwide. Ms. Weber has also been a registered SQF Trainer and consultant, an approved trainer (ATP) for BRCGS, a Lead Auditor for GFSI Schemes, participated in the Approved Training Organization Program with FSSC 22000 and was an FSSC 22000 approved trainer. She is a Lead Instructor for FSPCA.

Related Article


Subscribe To Our News Feed

To top
This site is registered on wpml.org as a development site. Switch to a production site key to remove this banner.